{"id":258,"date":"2025-08-25T16:23:26","date_gmt":"2025-08-25T09:23:26","guid":{"rendered":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/"},"modified":"2025-08-25T16:23:26","modified_gmt":"2025-08-25T09:23:26","slug":"konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/","title":{"rendered":"Konsultasi Pemangku Kepentingan tentang GMP Lampiran 11, Bab 4, dan Lampiran Baru 22"},"content":{"rendered":"<div>\n<div class=\"\">\n<div style=\"width:30%;float:left;max-width:525px;margin:0 1.5rem 1.5rem 0;clear:both;cursor:\" class=\" figure\">\n<div id=\"image-caption\" class=\"text-gray-500 italic\">\n<div class=\"blockText_blockContent__TbCXh\">\n<p class=\"pb-2\">Peta *** Eropa | Kredit Gambar: \u00a9 BEUGDESIGN &#8211; STOCK.ADOBE.COM<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"hidden top-(-100%) block w-(1px) transition-opacity duration-500 ease-in-out opacity-0 overflow-hidden\"><img decoding=\"async\" class=\"m-auto absolute inset-0 max-w-(0%) max-h-(0%) border-(3px) border-solid border-white shadow-(0px_0px_8px_rgba(0,0,0,0.3)) box-border transition ease-in-out duration-500\" src=\"https:\/\/cdn.sanity.io\/images\/0vv8moc6\/pharmtech\/482068fc4f4244934d5f0000a519f6b2e67032e1-3336x2502.jpg?fit=crop&amp;auto=format\"\/><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p class=\"pb-2\">Pada bulan Maret 2025, Badan Obat-obatan Eropa (EMA) menerbitkan rencana kerja tiga tahun (2025-2027) untuk Grup Kerja Inspektur Praktik Manufaktur dan Distribusi yang Baik (GMDP), dengan fokus pada tujuan strategi jaringan dan strategi sains peraturan (RSS). Rencana kerja menekankan pentingnya integritas dan ketahanan rantai pasokan, kualitas produk, dan dampak potensial dari teknologi manufaktur baru pada rantai pasokan (1). Tujuan keseluruhan dari rencana tersebut termasuk:<\/p>\n<ul class=\"my-2\">\n<li class=\"list-disc ml-8\">Menganalisis implikasi yang mungkin dari teknologi manufaktur baru untuk mengatur rantai pasokan baru yang dibutuhkan<\/li>\n<li class=\"list-disc ml-8\">Tingkatkan Pengembangan Kapasitas Inspektur di Uni Eropa dan tingkat internasional<\/li>\n<li class=\"list-disc ml-8\">Tingkatkan Keterlacakan, Pengawasan, dan Keamanan dalam Rantai Pasokan Pengobatan Manusia\/Hewan<\/li>\n<li class=\"list-disc ml-8\">Mendorong ketahanan rantai pasokan dan meninjau risiko jangka panjang yang dihasilkan dari ketergantungan pada sejumlah besar produsen dan situs<\/li>\n<li class=\"list-disc ml-8\">Memperkuat tanggung jawab untuk kualitas produk dengan menyelaraskan dan memperkuat panduan (1).<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"pb-2\">Pada tanggal 7 Juli 2025, Kelompok Kerja Inspektur GMDP, bekerja sama dengan Skema Kerja Sama Inspeksi Farmasi (PIC\/S), meluncurkan konsultasi publik mengenai revisi pedoman Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) UE<em>Eudralex<\/em>Lampiran 11 dan Bab 4, bersama dengan pengenalan Lampiran khusus 22 tentang Kecerdasan Buatan (AI) (2). Revisi Bab 4 dan Lampiran 11 akan memperluas ruang lingkup persyaratan dokumentasi dan meningkatkan standar validasi dan pengawasan sistem digital. Sementara penambahan Lampiran 22 menetapkan batasan yang jelas untuk penggunaan AI dan Pembelajaran Mesin (ML) yang aman dan dapat diterima dalam lingkungan GMP yang diatur, ini akan membantu memastikan harmonisasi regulasi dalam pembuatan obat -obatan (3).<\/p>\n<h2 class=\"text-2xl pb-4 pt-2\"><strong>Revisi Bab 4<\/strong><\/h2>\n<p class=\"pb-2\">Bab 4 yang direvisi mencakup perubahan yang menekankan pentingnya dokumentasi dalam kepatuhan GMP dan mendukung adopsi teknologi baru, solusi hibrida, dan layanan untuk mengelola dokumentasi (4). Prinsip-prinsip manajemen risiko sekarang menjadi pusat dan diintegrasikan ke dalam sistem tata kelola data untuk memastikan keakuratan, integritas, ketersediaan, dan keterbacaan dokumen dalam semua format. Semua dokumentasi, baik dalam bentuk teks, gambar, video, atau audio, harus tetap lengkap dan dapat dibaca sepanjang siklus hidupnya. Pedoman ini juga mengklarifikasi persyaratan untuk mengelola catatan elektronik, tanda tangan, dan integritas data, dan selaras dengan revisi Lampiran 11 baru -baru ini.<\/p>\n<h2 class=\"text-2xl pb-4 pt-2\"><strong>Revisi Lampiran 11<\/strong><\/h2>\n<p class=\"pb-2\">Lampiran yang direvisi 11 menetapkan peningkatan persyaratan untuk mengelola seluruh siklus hidup sistem terkomputerisasi, mensyaratkan bahwa prinsip -prinsip manajemen risiko kualitas (QRM) diterapkan secara menyeluruh pada semua tahap untuk memastikan kualitas produk, keselamatan pasien, dan integritas data. Ketentuan yang diperbarui memperkuat kewajiban terkait dengan mendefinisikan dan terus mempertahankan persyaratan sistem, serta mengawasi pemasok dan penyedia layanan eksternal (5). Selain itu, lampiran meningkatkan kontrol untuk memastikan integritas data, jalur audit, tanda tangan elektronik, keamanan sistem, serta cadangan dan pengarsipan.<\/p>\n<h2 class=\"text-2xl pb-4 pt-2\"><strong>Lampiran baru 22<\/strong><\/h2>\n<p class=\"pb-2\">Lampiran baru pada AI menetapkan persyaratan untuk menggunakan AI\/mL dalam pembuatan zat aktif dan produk obat (6). Ini merinci cara memilih, melatih, dan memvalidasi model AI dan menempatkan penekanan pada mendefinisikan penggunaan model yang dimaksudkan, membangun metrik kinerja, memastikan kualitas data pelatihan, dan mengelola data uji. Lampiran 22 membutuhkan pengawasan berkelanjutan terhadap sistem AI, termasuk kontrol perubahan, pemantauan kinerja, dan prosedur untuk tinjauan manusia saat dibutuhkan. Dokumen ini tidak berlaku untuk AI generatif dan model bahasa besar, dan model ini tidak boleh digunakan dalam aplikasi GMP kritis.<\/p>\n<h2 class=\"text-2xl pb-4 pt-2\"><strong>Dampak revisi GMP pada farmasi<\/strong><\/h2>\n<p class=\"pb-2\">Pada tahun 2026, pembaruan Bab 4 dan Lampiran 11, bersama dengan pengenalan Lampiran 22, akan membawa transformasi yang signifikan dalam peraturan GMP Eropa untuk industri farmasi. Revisi ini dapat menegakkan kontrol yang lebih ketat dan mendefinisikan kembali standar, mengatur panggung untuk era baru dalam kepatuhan GMP.<\/p>\n<p class=\"pb-2\">Menanggapi perubahan ini, perusahaan farmasi perlu meninjau proses dan platform dokumentasi mereka dan mengevaluasi kembali dan memvalidasi sistem warisan mereka (seperti kontrol kualitas, sistem manajemen informasi laboratorium, atau aplikasi komersial di luar rak) untuk memastikan kepatuhan dengan keterlacakan yang diperbarui dan persyaratan jejak audit. Secara keseluruhan, organisasi perlu merencanakan tata kelola siklus hidup sistem dan manajemen pemasok. Jika kegiatan di-outsourcing, mereka harus memastikan akuntabilitas peraturan tetap ada di rumah. Selain itu, perusahaan yang menggunakan teknologi AI di lingkungan GMP perlu mengembangkan kemampuan internal yang kuat untuk memastikan tata kelola ilmu data dan memvalidasi model AI (3).<\/p>\n<p class=\"pb-2\">Industri farmasi harus bertindak cepat untuk menyelaraskan dengan harapan peraturan yang berkembang. Konsultasi pemangku kepentingan ditutup pada 7 Oktober 2025, jadi masih ada waktu untuk menyerahkan pendapat tentang tiga dokumen yang akan membentuk masa depan GMP di Eropa (7-9).<\/p>\n<h2 class=\"text-2xl pb-4 pt-2\"><strong>Referensi<\/strong><\/h2>\n<ol class=\"my-2\">\n<li class=\"list-decimal ml-8\">Ema. Rencana kerja 3 tahun untuk kelompok kerja inspektur 2025-2027. <em>Ec.europa.eu.<\/em> 27 Mar 2025.<\/li>\n<li class=\"list-decimal ml-8\">Ec. Konsultasi pemangku kepentingan tentang Eudralex Volume 4 &#8211; Pedoman Praktik Manufaktur yang Baik: Bab 4, Lampiran 11 dan Lampiran Baru 22. <em>Ec.europa.eu.<\/em> 7 Juli 2025.<\/li>\n<li class=\"list-decimal ml-8\">Johanning, E. dan Damgaard, P. Mempersiapkan Revisi Praktik Produksi Good (GMP) EMA 20226: Bab 4, Lampiran 11 &#038; Lampiran 22.<em>Ilmu Kehidupan Epista<\/em>. Juli 2025.<\/li>\n<li class=\"list-decimal ml-8\">Ec. Bab 4: Dokumentasi. <em>Ec.europa.eu.<\/em> 7 Juli 2025.<\/li>\n<li class=\"list-decimal ml-8\">Ec. Lampiran 11: Sistem Komputerisasi. <em>Ec.europa.eu.<\/em> 7 Juli 2025.<\/li>\n<li class=\"list-decimal ml-8\">Ec. Lampiran 22: Kecerdasan Buatan.<em>Ec.europa.eu.<\/em> 7 Juli 2025.<\/li>\n<li class=\"list-decimal ml-8\">Ec. Revisi Bab 4. <em>Ec.europa.eu.<\/em><\/li>\n<li class=\"list-decimal ml-8\">Ec. Revisi Lampiran 11. <em>Ec.europa.eu.<\/em><\/li>\n<li class=\"list-decimal ml-8\">Ec. Lampiran baru 22. <em>Ec.europa.eu.<\/em><\/li>\n<\/ol>\n<h2 class=\"text-2xl pb-4 pt-2\">Tentang penulis<\/h2>\n<p class=\"pb-2\">Cheryl Barton adalah pendiri dan Direktur Pharmavision, Pharmavision.co.uk.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Peta *** Eropa | Kredit Gambar: \u00a9 BEUGDESIGN &#8211; STOCK.ADOBE.COM Pada bulan Maret 2025, Badan Obat-obatan Eropa (EMA) menerbitkan rencana kerja tiga tahun (2025-2027) untuk Grup Kerja Inspektur Praktik Manufaktur dan Distribusi yang Baik (GMDP), dengan fokus pada tujuan strategi jaringan dan strategi sains peraturan (RSS). Rencana kerja menekankan pentingnya integritas dan ketahanan rantai pasokan, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":259,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-258","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v24.9 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Konsultasi Pemangku Kepentingan tentang GMP Lampiran 11, Bab 4, dan Lampiran Baru 22 - Nova Anggreni, S.Farm, APT<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"id_ID\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Konsultasi Pemangku Kepentingan tentang GMP Lampiran 11, Bab 4, dan Lampiran Baru 22 - Nova Anggreni, S.Farm, APT\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Peta *** Eropa | Kredit Gambar: \u00a9 BEUGDESIGN &#8211; STOCK.ADOBE.COM Pada bulan Maret 2025, Badan Obat-obatan Eropa (EMA) menerbitkan rencana kerja tiga tahun (2025-2027) untuk Grup Kerja Inspektur Praktik Manufaktur dan Distribusi yang Baik (GMDP), dengan fokus pada tujuan strategi jaringan dan strategi sains peraturan (RSS). Rencana kerja menekankan pentingnya integritas dan ketahanan rantai pasokan, [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Nova Anggreni, S.Farm, APT\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2025-08-25T09:23:26+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/cdn.sanity.io\/images\/0vv8moc6\/pharmtech\/482068fc4f4244934d5f0000a519f6b2e67032e1-3336x2502.jpg?fit=crop&amp;auto=format\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"pythonsonline\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ditulis oleh\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"pythonsonline\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Estimasi waktu membaca\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"4 menit\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/\"},\"author\":{\"name\":\"pythonsonline\",\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/#\/schema\/person\/c1dd578cabc4e398492d9e25f7aff156\"},\"headline\":\"Konsultasi Pemangku Kepentingan tentang GMP Lampiran 11, Bab 4, dan Lampiran Baru 22\",\"datePublished\":\"2025-08-25T09:23:26+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/\"},\"wordCount\":784,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/482068fc4f4244934d5f0000a519f6b2e67032e1-3336x2502-scaled.jpg\",\"articleSection\":[\"Blog\"],\"inLanguage\":\"id\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/\",\"url\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/\",\"name\":\"Konsultasi Pemangku Kepentingan tentang GMP Lampiran 11, Bab 4, dan Lampiran Baru 22 - Nova Anggreni, S.Farm, APT\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/482068fc4f4244934d5f0000a519f6b2e67032e1-3336x2502-scaled.jpg\",\"datePublished\":\"2025-08-25T09:23:26+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"id\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"id\",\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/482068fc4f4244934d5f0000a519f6b2e67032e1-3336x2502-scaled.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/482068fc4f4244934d5f0000a519f6b2e67032e1-3336x2502-scaled.jpg\",\"width\":2560,\"height\":1920},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Beranda\",\"item\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Konsultasi Pemangku Kepentingan tentang GMP Lampiran 11, Bab 4, dan Lampiran Baru 22\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/#website\",\"url\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/\",\"name\":\"Nova Anggreni, S.Farm, APT\",\"description\":\"Keahlian Farmasi Bertemu Kekuatan Python\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"id\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/#organization\",\"name\":\"Nova Anggreni, S.Farm, APT\",\"url\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"id\",\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/novapylogo.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/novapylogo.png\",\"width\":1080,\"height\":416,\"caption\":\"Nova Anggreni, S.Farm, APT\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/#\/schema\/logo\/image\/\"}},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/#\/schema\/person\/c1dd578cabc4e398492d9e25f7aff156\",\"name\":\"pythonsonline\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"id\",\"@id\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/ce18169fbfa6b96654e8a84f663d2fe6cd783a46c25e8318605272fd245c2e8c?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/ce18169fbfa6b96654e8a84f663d2fe6cd783a46c25e8318605272fd245c2e8c?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"pythonsonline\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/pythonsonline.com\"],\"url\":\"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/author\/pythonsonline\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Konsultasi Pemangku Kepentingan tentang GMP Lampiran 11, Bab 4, dan Lampiran Baru 22 - Nova Anggreni, S.Farm, APT","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/","og_locale":"id_ID","og_type":"article","og_title":"Konsultasi Pemangku Kepentingan tentang GMP Lampiran 11, Bab 4, dan Lampiran Baru 22 - Nova Anggreni, S.Farm, APT","og_description":"Peta *** Eropa | Kredit Gambar: \u00a9 BEUGDESIGN &#8211; STOCK.ADOBE.COM Pada bulan Maret 2025, Badan Obat-obatan Eropa (EMA) menerbitkan rencana kerja tiga tahun (2025-2027) untuk Grup Kerja Inspektur Praktik Manufaktur dan Distribusi yang Baik (GMDP), dengan fokus pada tujuan strategi jaringan dan strategi sains peraturan (RSS). Rencana kerja menekankan pentingnya integritas dan ketahanan rantai pasokan, [&hellip;]","og_url":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/","og_site_name":"Nova Anggreni, S.Farm, APT","article_published_time":"2025-08-25T09:23:26+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/cdn.sanity.io\/images\/0vv8moc6\/pharmtech\/482068fc4f4244934d5f0000a519f6b2e67032e1-3336x2502.jpg?fit=crop&amp;auto=format","type":"","width":"","height":""}],"author":"pythonsonline","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ditulis oleh":"pythonsonline","Estimasi waktu membaca":"4 menit"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/"},"author":{"name":"pythonsonline","@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/#\/schema\/person\/c1dd578cabc4e398492d9e25f7aff156"},"headline":"Konsultasi Pemangku Kepentingan tentang GMP Lampiran 11, Bab 4, dan Lampiran Baru 22","datePublished":"2025-08-25T09:23:26+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/"},"wordCount":784,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/pythonsonline.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/482068fc4f4244934d5f0000a519f6b2e67032e1-3336x2502-scaled.jpg","articleSection":["Blog"],"inLanguage":"id","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/","url":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/","name":"Konsultasi Pemangku Kepentingan tentang GMP Lampiran 11, Bab 4, dan Lampiran Baru 22 - Nova Anggreni, S.Farm, APT","isPartOf":{"@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/pythonsonline.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/482068fc4f4244934d5f0000a519f6b2e67032e1-3336x2502-scaled.jpg","datePublished":"2025-08-25T09:23:26+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#breadcrumb"},"inLanguage":"id","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"id","@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#primaryimage","url":"https:\/\/pythonsonline.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/482068fc4f4244934d5f0000a519f6b2e67032e1-3336x2502-scaled.jpg","contentUrl":"https:\/\/pythonsonline.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/482068fc4f4244934d5f0000a519f6b2e67032e1-3336x2502-scaled.jpg","width":2560,"height":1920},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/2025\/08\/25\/konsultasi-pemangku-kepentingan-tentang-gmp-lampiran-11-bab-4-dan-lampiran-baru-22\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Beranda","item":"https:\/\/pythonsonline.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Konsultasi Pemangku Kepentingan tentang GMP Lampiran 11, Bab 4, dan Lampiran Baru 22"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/#website","url":"https:\/\/pythonsonline.com\/","name":"Nova Anggreni, S.Farm, APT","description":"Keahlian Farmasi Bertemu Kekuatan Python","publisher":{"@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/pythonsonline.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"id"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/#organization","name":"Nova Anggreni, S.Farm, APT","url":"https:\/\/pythonsonline.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"id","@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/pythonsonline.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/novapylogo.png","contentUrl":"https:\/\/pythonsonline.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/novapylogo.png","width":1080,"height":416,"caption":"Nova Anggreni, S.Farm, APT"},"image":{"@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/#\/schema\/logo\/image\/"}},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/#\/schema\/person\/c1dd578cabc4e398492d9e25f7aff156","name":"pythonsonline","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"id","@id":"https:\/\/pythonsonline.com\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/ce18169fbfa6b96654e8a84f663d2fe6cd783a46c25e8318605272fd245c2e8c?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/ce18169fbfa6b96654e8a84f663d2fe6cd783a46c25e8318605272fd245c2e8c?s=96&d=mm&r=g","caption":"pythonsonline"},"sameAs":["https:\/\/pythonsonline.com"],"url":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/author\/pythonsonline\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/258","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=258"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/258\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/259"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=258"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=258"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pythonsonline.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=258"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}