Expert

Keahlian mendalam dalam pemrograman Python dan praktik farmasi, memastikan solusi otomasi yang tepat guna dan andal.

Network

Jaringan kolaborasi antara apoteker, developer, dan profesional TI untuk bertukar wawasan, resources, dan best practices.

Design

Perancangan alur kerja dan sistem otomasi yang terstruktur, intuitif, dan disesuaikan dengan kebutuhan operasional apotek.

Customer Service
Keamanan Data Terjamin
Akses Online Mudah
Rescue & Troubleshooting
Design
Service

Our Services

Keahlian Kami

Customer Service 24/7

Tim support profesional siap membantu Anda kapan saja, mulai dari instalasi skrip hingga bimbingan penggunaan fitur.

Keamanan Data Terjamin

Semua proses dan penyimpanan data memakai enkripsi end-to-end serta proteksi berlapis sesuai standar industri farmasi.

Akses Online Mudah

Platform berbasis web memudahkan Anda mengelola inventaris, resep, dan laporan kapan saja, di mana saja, tanpa instalasi tambahan.

Rescue & Troubleshooting

Layanan “Rescue” cepat tanggap untuk menangani gangguan sistem atau kesalahan otomatisasi, memastikan operasi apotek Anda selalu berjalan lancar.

Gabung Bersama Kami

Hubungi Kami
Our Blog

Our Blog

Blog NovaPy Pharmacy adalah sumber inspirasi dan panduan bagi apoteker serta profesional kesehatan yang ingin memanfaatkan Python untuk menyederhanakan alur kerja sehari-hari.

Panduan PTCB untuk Insulin l Persiapan Tes PTCB

Esensi Insulin untuk Ujian PTCB.

Diperkirakan 40,1 juta orang di Amerika Serikat mengidap diabetes – baik diabetes yang terdiagnosis maupun yang tidak terdiagnosis. Itu berarti 12% dari populasi, atau 1 dari 8 orang. Mengingat statistik ini, penting bagi teknisi farmasi untuk memahami obat-obatan diabetes, termasuk insulin.

Untuk ujian PTCB, teknisi farmasi diharapkan mengetahui detail sebagai berikut:

  • Klasifikasi dasar dan identifikasi insulin – termasuk insulin kerja cepat (lispro, aspart), kerja pendek (reguler), kerja menengah (NPH), dan kerja panjang (glargine, detemir, degludec).
  • Untuk mengenali merek dan nama generik.
  • Untuk memahami pola permulaan/puncak/durasi pada tingkat umum.
  • Untuk mengidentifikasi insulin mana yang digunakan untuk cakupan waktu makan (bolus) versus kontrol basal.
  • Teknisi farmasi juga harus mengetahui perbedaan konsentrasi yang umum (misalnya U-100 vs. U-500), dan bahwa insulin diukur dalam satuan, bukan miligram.

Selain itu, ujian PTCB dapat menguji penyimpanan dan penanganan yang tepat (pendinginan sebelum dibuka, stabilitas suhu ruangan setelah penggunaan pertama), jenis perangkat (botol, pena), dan pertimbangan keamanan utama seperti menghindari tercampurnya produk (misalnya nama yang mirip/terdengar mirip) dan pemahaman bahwa sebagian besar insulin tidak boleh diganti tanpa izin apoteker.

Fokusnya adalah pada penyaluran obat yang aman, pemilihan produk yang akurat, dan pengenalan kewaspadaan obat yang tinggi.

Teknisi Apa yang Tidak Wajib Dipelajari.

Teknisi farmasi tidak diharapkan untuk mempelajari atau mempersiapkan topik-topik berikut:

  • Perhitungan dosis insulin terperinci untuk masing-masing pasien.
  • Bagaimana merancang rejimen basal-bolus, penyesuaian penghitungan karbohidrat, faktor koreksi, atau bagaimana mentitrasi insulin berdasarkan pembacaan glukosa darah — itu adalah tanggung jawab apoteker atau pemberi resep.
  • Teknisi juga tidak diharapkan untuk menangani fisiologi endokrin yang kompleks, menafsirkan tren HbA1c secara klinis, atau membuat keputusan substitusi terapeutik antara produk insulin yang berbeda.

Ingat, ujian PTCB berfokus pada identifikasi, penanganan, dan pengeluaran yang aman daripada manajemen klinis diabetes individual. Ingatlah fokus ini ketika mempelajari insulin (dan secara umum, topik lain untuk insulin). Domain pengetahuan pengobatan).

Dasar-dasar PTCB – Jenis Diabetes dan Kebutuhan Insulin.

Pertama, penting untuk mengetahui perbedaan antara dua jenis utama diabetes, dan di mana insulin digunakan dalam pengelolaan keduanya:

  • Diabetes tipe 1 adalah kondisi autoimun di mana sel-sel β pankreas dihancurkan, mengakibatkan defisiensi insulin absolut. Oleh karena itu pasien memerlukan terapi insulin seumur hidup untuk bertahan hidup.
  • Sebaliknya, diabetes tipe 2 ditandai dengan resistensi insulin dan defisiensi insulin relatif seiring berjalannya waktu; pankreas masih memproduksi insulinterutama pada awal penyakit, tetapi tubuh tidak meresponsnya secara efektif.

Teknisi farmasi harus menyadari bahwa insulin diperlukan pada semua pasien dengan diabetes tipe 1karena mereka tidak dapat memproduksi insulin sendiri. Pada diabetes tipe 2, insulin biasanya diberikan ketika obat-obatan oral atau non-insulin yang disuntikkan tidak cukup untuk mencapai kontrol glikemik (pengendalian kadar gula darah), selama periode penyakit akut, atau penyakit lanjut.

Bagaimana insulin diberikan – dan apa itu Unit?

Insulin diberikan secara subkutan (di bawah kulit) karena merupakan protein yang jika dikonsumsi secara oral akan dipecah oleh asam di lambung.

Insulin juga harus disimpan pada suhu kamar sebelum dibuka untuk menjaga stabilitas dan potensi sekaligus menghindari degradasi atau kristalisasi akibat suhu dingin yang sering terjadi di lemari es.

Ini biasanya diberikan menggunakan:

  • Pena insulin
  • Botol dengan jarum suntik
  • Pompa insulin

Suntikan biasanya dilakukan di perut, paha, atau lengan atas. Di rumah sakit, insulin juga dapat diberikan secara intravena (misalnya insulin reguler pada DKA), namun hal ini tidak digunakan untuk penatalaksanaan rawat jalan rutin.

Sepanjang panduan ini, kami telah mengacu pada unit insulin. Yang dimaksud dengan “Satuan” adalah ukuran standar aktivitas biologis insulin, bukan beratnya dalam miligram. Kebanyakan insulin di AS adalah U-100, artinya 100 Unit per mililitermeskipun ada juga bentuk yang lebih terkonsentrasi, seperti:

Karena insulin diberikan dalam satuan, pemilihan produk yang akurat dan verifikasi konsentrasi sangat penting untuk mencegah kesalahan pengobatan.

Apa itu Insulin Basal?

Dalam terapi insulin, insulin basal memberikan tingkat latar belakang insulin yang stabil untuk mengontrol glukosa darah antara waktu makan dan semalaman. Yang kami maksud dengan insulin basal adalah insulin kerja panjang yang menyediakan tingkat insulin latar belakang yang stabil untuk membantu menjaga glukosa darah antara waktu makan dan semalaman. Insulin basal yang paling umum digunakan meliputi:

  • insulin glargine
  • detemir insulin
  • degludec insulin

Insulin ini mempunyai durasi kerja yang panjang atau sangat panjang dengan puncak yang minimal.

Sebaliknya, insulin kerja cepat (lispro, aspart, glulisine) dan insulin kerja pendek (insulin biasa) tidak bersifat basal, karena mereka dirancang untuk menutupi lonjakan glukosa pada waktu makan dan mempunyai onset yang lebih cepat dan durasi kerja yang lebih pendek. Insulin kerja menengah, seperti NPH, dapat berperan penting namun kurang dapat diprediksi karena puncaknya yang jelas dan durasinya yang lebih pendek dibandingkan dengan pilihan insulin kerja panjang yang modern.

Teknisi farmasi diharuskan mengetahui insulin mana yang basal versus bolus untuk penyaluran yang aman dan konseling pasien.

Obat Insulin Diuji pada Ujian PTCB.

Di bawah ini adalah ringkasan semua insulin penting yang perlu diketahui untuk ujian PTCB.

Insulin biasanya diklasifikasikan berdasarkan berapa lama kerjanya, yaitu apakah insulin bekerja cepat, bekerja menengah, atau bekerja lama. Kami telah menyertakan contoh-contoh utama, nama merek dan nama generik, serta rincian lebih lanjut mengenai durasi – seperti timbulnya efek, kapan efek insulin mencapai puncaknya, serta durasi efek keseluruhan.

Berikut empat mnemonik yang bagus untuk membantu Anda mengingat insulin mana yang bekerja cepat dan mana yang bekerja lama:

  • Tidak ada “keterlambatan” dengan insulin kerja cepat. Yang kami maksud dengan no lag adalah tidak ada penundaan – mereka bertindak cepat. TERLAMBAT – Lispro, Amenyimpan, Glulisin.
  • Glargine → pikirkan “G for Gone all day” (memberikan cakupan insulin yang stabil selama 24 jam).
  • Demetrius → terdengar seperti “Bertekad untuk bertahan”, mengingatkan Anda bahwa ini memiliki efek yang panjang dan stabil.
  • Pikirkan: “Degludesember = desemberades = akting yang sangat panjang”.

Pertanyaan Gaya Ujian PTCB.

Di bawah ini Anda dapat menemukan lima contoh soal ujian PTCB tentang topik insulin.

Kelima pertanyaan ini mencerminkan jenis pertanyaan yang diujikan tentang insulin pada ujian – baik gaya maupun tingkat kesulitannya. Seperti biasa, pelajari sendiri pertanyaannya sebelum membandingkan jawaban Anda dengan penjelasannya (di bagian bawah).

Pertanyaan 1.

Manakah dari insulin berikut yang bekerja cepat?

A. insulin biasa

B. insulinlispro

C. insulin NPH

D. insulin glargine

Pertanyaan 2.

Manakah dari pernyataan berikut tentang insulin degludec yang benar?

A. ini adalah insulin kerja cepat yang digunakan pada waktu makan

B. ini adalah insulin basal kerja ultra-panjang

C. ini adalah insulin kerja menengah dan sering dikombinasikan dengan insulin kerja pendek

D. itu hanya digunakan secara intravena di rumah sakit

Pertanyaan 3.

Seorang teknisi farmasi harus menasihati pasien bahwa insulin:

A. dapat diambil secara oral

B. harus disimpan pada suhu kamar sebelum dibuka

C. diberi dosis dalam miligram

D. tidak terpengaruh oleh suhu

Pertanyaan 4.

Insulin NPH diklasifikasikan menjadi:

A. bertindak cepat

B. akting pendek

C. akting menengah

D. akting panjang

Pertanyaan 5.

Manakah dari berikut ini yang merupakan rute yang direkomendasikan dan tempat suntikan yang umum untuk pemberian insulin subkutan rutin?

A. Lisan; perut dan paha

B. Intravena; lengan bawah atau tangan

C. Intramuskular; bokong atau deltoid

D. Subkutan; perut, paha, atau lengan atas

Jawaban Penjelasan.

Jawaban untuk Pertanyaan 1 – B. lispro insulin

Insulin lispro adalah contoh insulin kerja cepat. Insulin kerja cepat lainnya termasuk insulin aspart dan insulin glulisine.

Jawaban untuk Pertanyaan 2 – B. Ini adalah insulin basal kerja sangat panjang

Insulin basal kerja ultra-panjang, seperti degludec, memberikan tingkat insulin yang stabil dan hampir konstan selama lebih dari 24 jam untuk mengontrol glukosa darah antara waktu makan dan semalaman.

Jawaban untuk Pertanyaan 3 – B. Sebaiknya disimpan pada suhu kamar sebelum dibuka

Insulin harus disimpan pada suhu kamar sebelum dibuka untuk menjaga stabilitas dan potensi sekaligus menghindari degradasi atau kristalisasi akibat suhu dingin yang dapat terjadi di lemari es.

Jawaban untuk Pertanyaan 4 – C. Akting menengah

Insulin NPH diklasifikasikan sebagai insulin kerja menengah, yang berarti insulin ini mempunyai onset yang lebih lambat dan durasi kerja yang lebih lama dibandingkan insulin kerja pendek, sehingga membantu mengontrol glukosa darah antara waktu makan dan semalaman.

Jawaban untuk Pertanyaan 5 – dd Subkutan; perut, paha, atau lengan atas

Insulin biasanya diberikan secara subkutan untuk menghindari degradasi pada saluran pencernaan, dengan tempat suntikan yang umum termasuk perut, paha, dan lengan atas, yang memungkinkan penyerapan dapat diprediksi.

Lembar Cheat Insulin – Fakta Penting PTCB.

Selama panduan belajar minggu ini, kita belajar:

Jenis Insulin berdasarkan Tindakan

  • Bertindak cepat: Lispro, Aspart, Glulisin
    • Permulaan: 10–30 menit
    • Puncak: 30 menit–3 jam
    • Durasi: 3–5 jam
    • Digunakan untuk cakupan waktu makan (bolus)
  • Akting pendek: Insulin biasa
    • Onset: 30 menit – 1 jam
    • Puncak: 2–5 jam
    • Durasi: 5–8 jam
    • Meliputi lonjakan glukosa waktu makan
  • Akting menengah: NPH
    • Permulaan: 1–2 jam
    • Puncak: 4–12 jam
    • Durasi: 12–18 jam
    • Dapat bertindak sebagai insulin basalkurang dapat diprediksi
  • Jangka panjang: Glargine, Detemir
    • Permulaan: 1–2 jam
    • Tidak ada puncak yang berarti
    • Durasi: 20–24 jam
    • Menyediakan cakupan basal yang stabil
  • Aksi ultra-panjang: Degludec
    • Onset: 1 jam
    • Durasi: hingga 42 jam
    • Sangat stabil insulin basal

Basal vs Bolus

  • Dr dasarnya: kerja panjang atau ultra-panjang, memberikan insulin latar belakang (glargine, detemir, degludec)
  • Bolus/Waktu Makan: cepat atau jangka pendek, digunakan untuk menutupi makanan (lispro, aspart, glulisine, regular)
  • Menengah (NPH): bisa menjadi basal tetapi memiliki puncak; kurang disukai untuk cakupan yang stabil

Rute dan Administrasi

  • Khas subkutan (perut, paha, lengan atas)
  • Dapat diberikan secara IV hanya untuk insulin kerja pendek dalam keadaan darurat di rumah sakit
  • Diberikan dengan botol/jarum suntik, pena, atau pompa
  • Rotasi tempat suntikan membantu mencegah lipodistrofi

Satuan dan Konsentrasi

  • Kebanyakan insulin adalah U-100 (100 unit/mL)
  • Konsentrasi lainnya: U-200, U-300, U-500
  • Dosis diukur dalam Satuanbukan miligram

Penyimpanan

  • Toko insulin yang belum dibuka di lemari es
  • Setelah dibuka, sebagian besar bisa disimpan pada suhu kamar untuk jangka waktu terbatas (periksa pedoman khusus produk)
  • Lindungi dari panas, beku, dan sinar matahari langsung

Penggunaan Klinis

  • diabetes tipe 1: semua pasien memerlukan insulin
  • diabetes tipe 2: digunakan ketika terapi oral/non-insulin tidak mencukupi atau selama penyakit akut
  • Pemeliharaan insulin basal glukosa darah di antara waktu makan; kontrol bolus insulin lonjakan postprandial (setelah makan).

Keamanan

  • Insulin adalah obat yang harus diwaspadai
  • Periksa konsentrasi, jenis, dan kadaluwarsa sebelum dikeluarkan
  • Konseling pasien tentang pemberian, penyimpanan, dan pengenalan hipoglikemia yang tepat

Mnemonik Kunci

  • Dr dasarnya: Glargine, Detemir, Degludec = “latar belakang stabil”
  • Sangat panjang: Degludec = “dekade = sangat panjang”
  • Cepat: Lispro, Aspart, Glulisine – tidak ada waktu 'jeda', mereka bertindak cepat.
  • Glargine → pikirkan “G for Gone all day” (memberikan cakupan insulin yang stabil 24 jam).
  • Detemir → terdengar seperti “Bertekad untuk bertahan”, mengingatkan Anda bahwa ini memiliki efek yang panjang dan stabil.

Semoga panduan PTCB tentang insulin minggu ini bermanfaat bagi Anda! Kunjungi kembali blog kami segera untuk konten eksklusif lainnya guna membantu Anda mempersiapkan ujian teknisi farmasi Anda.

Kuasai ujiannya dengan menjadi anggota penuh program online mandiri kami!

JIN-A02 Mengatasi Resistensi Tagrisso melalui Penargetan C797S dan T790M

Penelitian dipublikasikan oleh J INTS BIO di jurnal Penelitian Kanker Klinis memperkenalkan JIN-A02, penghambat tirosin kinase (TKI) generasi keempat yang sedang diselidiki dan dirancang khusus untuk mengatasi mutasi C797S, mutasi resistensi signifikan yang umum ditemukan setelah pengobatan generasi ketiga untuk kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC).¹ Kemajuan terapi reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) telah mengubah lanskap pengobatan NSCLC secara signifikan.

Bagaimana Molekul Baru Ini Mengatasi Keterbatasan Inhibitor Generasi Ketiga?

Pengembangan JIN-A02 mencerminkan pergeseran ke arah desain obat dengan selektivitas tinggi.¹ Ini direkayasa sebagai TKI yang tersedia secara oral yang menargetkan mutasi C797S dan T790M sambil mempertahankan aktivitas minimal terhadap EGFR tipe liar. Selektivitas ini sangat penting bagi tim yang ingin memaksimalkan indeks terapeutik dan meminimalkan efek di luar target. Dalam studi praklinis, molekul tersebut menunjukkan regresi tumor pada model NSCLC yang resisten terhadap standar generasi ketiga, mencapai penghambatan pertumbuhan tumor sebesar 168,2%. Selain penekanan pertumbuhan sederhana, analisis jaringan tumor menunjukkan kemanjuran tingkat molekuler melalui pengurangan signifikan dalam EGFR terfosforilasi dan penanda proliferasi Ki-67.

Apa Saran Indikator Klinis dan Praklinis Awal Tentang Kelayakan Terapinya?

JIN-A02 telah menunjukkan kemampuan untuk mencapai paparan yang relevan secara terapeutik melintasi sawar darah-otak.¹ Dalam model intrakranial, pengobatan menghasilkan pengurangan beban tumor secara cepat dan berkelanjutan. Sinyal praklinis ini diperkuat oleh pengamatan awal dari uji coba Fase 1/2 yang sedang berlangsung yang melibatkan pasien NSCLC yang berkembang setelah terapi bertarget EGFR sebelumnya. Dalam satu kasus klinis, dosis 300 mg menghasilkan pengurangan lesi paru-paru sebesar 44,9% dan lesi metastasis otak sebesar 25% pada siklus pengobatan ketujuh.

Kegunaan klinis JIN-A02 selanjutnya didukung dengan menggunakan DNA tumor yang bersirkulasi (ctDNA) sebagai biomarker untuk respons molekuler.¹ Analisis ctDNA pasien menunjukkan pembersihan lengkap mutasi EGFR C797S dan pengurangan lebih dari 90% pada mutasi T790M. Mengomentari hasil ini dalam siaran pers, Prof. Sun Min Lim dari Divisi Onkologi Medis di Rumah Sakit Severance menyatakan, “JIN-A02 telah menunjukkan aktivitas praklinis yang berarti dan sinyal klinis awal yang menargetkan resistensi yang dimediasi C797S, sehingga pilihan pengobatannya sangat terbatas menyusul kegagalan terapi bertarget EGFR generasi ketiga. Secara khusus, aktivitas yang diamati pada metastasis otak, serta pengurangan mutasi EGFR yang terdeteksi pada ctDNA plasma, memberikan dukungan penting untuk pengembangan klinis lebih lanjut.”¹

Bagaimana Penelitian Kanker Paru-Paru Berkembang?

Meskipun terapi bertarget molekuler lebih maju untuk NSCLC, paradigma pengobatan untuk kanker paru-paru sel kecil stadium luas (ES-SCLC) juga berkembang melalui strategi pemeliharaan kombinasi yang baru disetujui.² Pada akhir tahun 2025, persetujuan peraturan diberikan untuk lurbinectedin yang dikombinasikan dengan atezolizumab untuk pasien yang penyakitnya tidak berkembang setelah terapi induksi awal.

Kombinasi lurbinectedin dan atezolizumab menunjukkan median kelangsungan hidup keseluruhan (OS) sebesar 13,2 bulan, dibandingkan dengan 10,6 bulan untuk monoterapi atezolizumab.² Selain itu, median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) mencapai 5,4 bulan dengan kombinasi dibandingkan 2,1 bulan pada kelompok kontrol. Hasil ini menggarisbawahi pentingnya memvalidasi potensi sinergis agen sitotoksik dengan imunoterapi. Tim manufaktur dan keselamatan harus tetap fokus dalam mengelola profil risiko gabungan, yang mencakup peringatan akan myelosupresi dan reaksi merugikan yang dimediasi oleh kekebalan tubuh.

Apa Implikasi Peraturan dalam Memperoleh Persetujuan Onkologi Global?

Persetujuan terapi ini difasilitasi melalui Project Orbis, sebuah inisiatif yang memungkinkan peninjauan secara bersamaan di antara mitra regulator internasional.² Kerangka kerja ini, dikombinasikan dengan peninjauan prioritas, menyoroti jalur percepatan terapi yang mengatasi kondisi serius. Keberhasilan strategi pemeliharaan ini memberikan contoh yang jelas untuk memanfaatkan protokol multi-agen guna meningkatkan populasi OS dan PFS yang sulit ditangani.

Referensi

  1. J INT BIO. J INTS BIO Melaporkan Inhibitor EGFR Generasi Keempat JIN-A02 dalam Penelitian Kanker Klinis. Siaran Pers. 12 Februari 2026.
  2. FDA. FDA Menyetujui Lurbinectedin dalam Kombinasi dengan Atezolizumab atau Atezolizumab Dan Hyaluronidase-Tqjs untuk Kanker Paru-Paru Sel Kecil Stadium Luas. Siaran Pers. 2 Oktober 2025.

Fujifilm Meluncurkan Ekspansi Biomanufaktur Inggris senilai £400 juta

Bioteknologi FUJIFILM mengumumkan perluasan lokasi produksi baru yang berlokasi di Teesside, Inggris, dengan tujuan meningkatkan kapasitas lokal untuk obat-obatan dan vaksin.¹ Perluasan lokasi senilai £400 juta (US $547 juta) ini menghasilkan 19.000 liter kapasitas sekali pakai untuk mendukung siklus hidup obat-obatan kompleks. Toshihisa Iida, direktur, wakil presiden perusahaan, manajer umum Markas Besar Strategi Ilmu Hayati dan Divisi Bio CDMO, FUJIFILM Corporation, dan ketua, FUJIFILM Biotechnologies, menyatakan dalam siaran persnya,¹ “Selama dekade terakhir, Fujifilm telah menginvestasikan lebih dari £5 miliar secara global untuk mengembangkan bisnis CDMO kami – menunjukkan komitmen teguh kami untuk meningkatkan kapasitas dan kemampuan produksi guna memenuhi permintaan yang terus meningkat akan obat-obatan dan vaksin inovatif untuk pasien di seluruh dunia.”

Bagaimana Kapasitas Sekali Pakai dan Inovasi Proses Berdampak pada Jadwal Pembangunan?

Fasilitas ini dilengkapi dengan bioreaktor sekali pakai berkapasitas 2.000 liter dan 5.000 liter.¹ Hal ini memungkinkan kelincahan yang diperlukan untuk melakukan transisi antara program skala kecil dan menengah. Iida menjelaskan,¹ “Pembukaan ekspansi kami di Inggris akan memungkinkan kami untuk mendukung produk mitra kami mulai dari tahap pengembangan proses hingga manufaktur klinis awal – mulai dari terapi bervolume rendah untuk penyakit yang sangat langka hingga produk biologis komersial, semuanya dari satu lokasi.”

Situs ini mengintegrasikan Bioprocess Innovation Centre UK, sebuah laboratorium seluas 102.200 kaki persegi untuk pengembangan proses dengan throughput tinggi dan berkelanjutan.¹ Lars Petersen, presiden dan CEO, FUJIFILM Biotechnologies, menyatakan dalam siaran pers,¹ “Situs ini memberikan peningkatan skalabilitas, kecepatan pemasaran, dan transfer teknologi lintas lokasi kepada mitra farmasi dan bioteknologi, membantu memastikan pasokan obat yang andal bagi pasien di Inggris dan global.” Efisiensi hilir semakin ditingkatkan dengan skid pemrosesan SymphonX, yang mengelola beberapa unit operasi di seluruh proses fed-batch dan berkelanjutan.

Bagaimana Harmonisasi Global Memperlancar Transfer Teknologi?

Situs ini menggunakan pendekatan modular kojoX untuk menyelaraskan teknologi di seluruh jaringan CDMO global.¹ Kerangka kerja ini memungkinkan transfer teknologi secara cepat antara Inggris dan fasilitas global. Petersen menambahkan,¹ “Ini mewakili lokasi manufaktur skala kecil dan menengah pertama di ekosistem kojoX global kami, yang memberikan fleksibilitas dan ketangkasan rantai pasokan kepada mitra kami. Dalam memanfaatkan kojoX di seluruh lokasi kami, kami menciptakan kerangka kerja di mana mitra kami dapat dengan mudah meningkatkan dan memperluas pengembangan proses melalui klinis dan komersial.”

Menteri Keuangan Rachel Reeves mengatakan dalam siaran persnya,¹ “Investasi ini merupakan bentuk kepercayaan terhadap Inggris sebagai salah satu tempat terbaik di dunia untuk mengembangkan dan memproduksi obat-obatan dan vaksin mutakhir.” Jonathan Haigh, wakil presiden senior, kepala Situs Inggris, FUJIFILM Biotechnologies, menambahkan dalam siaran pers tersebut,¹ “Melalui kemitraan akademis FUJIFILM Biotechnologies… kami membangun bakat di bidang STEM dan manufaktur maju, mendukung ekosistem ilmu hayat, dan membina generasi spesialis Ilmu Hayati berikutnya untuk membuat perbedaan.”

Bagaimana Fujifilm Mendorong Kemajuan Biologis?

Fujifilm Biotechnologies sedang membangun kerangka manufaktur mereka sejalan dengan tren industri saat ini.² Integrasi fasilitas sekali pakai skala kecil dengan pabrik baja tahan karat berkapasitas tinggi menciptakan ekosistem kohesif yang mendukung biologis di seluruh siklus hidupnya. Pendekatan terpadu ini menghilangkan fragmentasi historis antara pasokan klinis yang tangkas dan permintaan komersial skala besar. Dengan memanfaatkan desain modular dan prinsip pengoperasian yang konsisten, program dapat bertransisi dengan mulus antara modalitas dan geografi.

Bagaimana Beragam Strategi Penskalaan Meningkatkan Manajemen Siklus Hidup?

Selain peningkatan skala tradisional, ekosistem terintegrasi juga menawarkan peningkatan skala melalui arsitektur multi-jalur dan peningkatan skala dengan meningkatkan produktivitas melalui pemrosesan yang terhubung.² Strategi ini memungkinkan Fujifilm Biotechnologies merespons persyaratan klinis yang berfluktuasi atau permintaan komersial khusus tanpa risiko hambatan kapasitas. Menggunakan bejana yang sama untuk berbagai jenis proses, seperti fed-batch atau perfusi, mengurangi kebutuhan akan perubahan teknis seiring dengan kematangan suatu molekul.

Mengapa Standardisasi Operasional Penting untuk Keamanan Pasokan Global?

Standarisasi peralatan dan sistem digital di seluruh jaringan global mempercepat transfer teknologi dan mengurangi beban validasi.² Azam Razzaq, direktur senior strategi dan pengembangan bioproses, Fujifilm Biotechnologies, menyatakan dalam laporan whitepaper,² “Ekosistem manufaktur terintegrasi—yang mencakup baja sekali pakai dan baja tahan karat, intensifikasi hulu dan hilir, serta standarisasi operasional global—mewakili evolusi berikutnya dalam produksi biologis.” Konsistensi ini memastikan bahwa kinerja manufaktur tetap dapat diprediksi, terlepas dari fasilitas mana yang memproduksi batch tersebut.

Referensi

  1. Bioteknologi FUJIFILM. Bioteknologi FUJIFILM Meluncurkan Ekspansi Biomanufaktur dan Pengembangan Proses di Inggris. Siaran Pers. 11 Februari 2026.
  2. Bioteknologi FUJIFILM. Bagaimana Ekosistem Manufaktur Biologi Terintegrasi FUJIFILM Biotechnologies Mendefinisikan Ulang Kecepatan, Skala, dan Keberlanjutan. Kertas Putih. 23 Januari 2026.