Bagaimana Kapasitas Sekali Pakai dan Inovasi Proses Berdampak pada Jadwal Pembangunan?
Fasilitas ini dilengkapi dengan bioreaktor sekali pakai berkapasitas 2.000 liter dan 5.000 liter.¹ Hal ini memungkinkan kelincahan yang diperlukan untuk melakukan transisi antara program skala kecil dan menengah. Iida menjelaskan,¹ “Pembukaan ekspansi kami di Inggris akan memungkinkan kami untuk mendukung produk mitra kami mulai dari tahap pengembangan proses hingga manufaktur klinis awal – mulai dari terapi bervolume rendah untuk penyakit yang sangat langka hingga produk biologis komersial, semuanya dari satu lokasi.”
Situs ini mengintegrasikan Bioprocess Innovation Centre UK, sebuah laboratorium seluas 102.200 kaki persegi untuk pengembangan proses dengan throughput tinggi dan berkelanjutan.¹ Lars Petersen, presiden dan CEO, FUJIFILM Biotechnologies, menyatakan dalam siaran pers,¹ “Situs ini memberikan peningkatan skalabilitas, kecepatan pemasaran, dan transfer teknologi lintas lokasi kepada mitra farmasi dan bioteknologi, membantu memastikan pasokan obat yang andal bagi pasien di Inggris dan global.” Efisiensi hilir semakin ditingkatkan dengan skid pemrosesan SymphonX, yang mengelola beberapa unit operasi di seluruh proses fed-batch dan berkelanjutan.
Bagaimana Harmonisasi Global Memperlancar Transfer Teknologi?
Situs ini menggunakan pendekatan modular kojoX untuk menyelaraskan teknologi di seluruh jaringan CDMO global.¹ Kerangka kerja ini memungkinkan transfer teknologi secara cepat antara Inggris dan fasilitas global. Petersen menambahkan,¹ “Ini mewakili lokasi manufaktur skala kecil dan menengah pertama di ekosistem kojoX global kami, yang memberikan fleksibilitas dan ketangkasan rantai pasokan kepada mitra kami. Dalam memanfaatkan kojoX di seluruh lokasi kami, kami menciptakan kerangka kerja di mana mitra kami dapat dengan mudah meningkatkan dan memperluas pengembangan proses melalui klinis dan komersial.”
Menteri Keuangan Rachel Reeves mengatakan dalam siaran persnya,¹ “Investasi ini merupakan bentuk kepercayaan terhadap Inggris sebagai salah satu tempat terbaik di dunia untuk mengembangkan dan memproduksi obat-obatan dan vaksin mutakhir.” Jonathan Haigh, wakil presiden senior, kepala Situs Inggris, FUJIFILM Biotechnologies, menambahkan dalam siaran pers tersebut,¹ “Melalui kemitraan akademis FUJIFILM Biotechnologies… kami membangun bakat di bidang STEM dan manufaktur maju, mendukung ekosistem ilmu hayat, dan membina generasi spesialis Ilmu Hayati berikutnya untuk membuat perbedaan.”
Bagaimana Fujifilm Mendorong Kemajuan Biologis?
Fujifilm Biotechnologies sedang membangun kerangka manufaktur mereka sejalan dengan tren industri saat ini.² Integrasi fasilitas sekali pakai skala kecil dengan pabrik baja tahan karat berkapasitas tinggi menciptakan ekosistem kohesif yang mendukung biologis di seluruh siklus hidupnya. Pendekatan terpadu ini menghilangkan fragmentasi historis antara pasokan klinis yang tangkas dan permintaan komersial skala besar. Dengan memanfaatkan desain modular dan prinsip pengoperasian yang konsisten, program dapat bertransisi dengan mulus antara modalitas dan geografi.
Bagaimana Beragam Strategi Penskalaan Meningkatkan Manajemen Siklus Hidup?
Selain peningkatan skala tradisional, ekosistem terintegrasi juga menawarkan peningkatan skala melalui arsitektur multi-jalur dan peningkatan skala dengan meningkatkan produktivitas melalui pemrosesan yang terhubung.² Strategi ini memungkinkan Fujifilm Biotechnologies merespons persyaratan klinis yang berfluktuasi atau permintaan komersial khusus tanpa risiko hambatan kapasitas. Menggunakan bejana yang sama untuk berbagai jenis proses, seperti fed-batch atau perfusi, mengurangi kebutuhan akan perubahan teknis seiring dengan kematangan suatu molekul.
Mengapa Standardisasi Operasional Penting untuk Keamanan Pasokan Global?
Standarisasi peralatan dan sistem digital di seluruh jaringan global mempercepat transfer teknologi dan mengurangi beban validasi.² Azam Razzaq, direktur senior strategi dan pengembangan bioproses, Fujifilm Biotechnologies, menyatakan dalam laporan whitepaper,² “Ekosistem manufaktur terintegrasi—yang mencakup baja sekali pakai dan baja tahan karat, intensifikasi hulu dan hilir, serta standarisasi operasional global—mewakili evolusi berikutnya dalam produksi biologis.” Konsistensi ini memastikan bahwa kinerja manufaktur tetap dapat diprediksi, terlepas dari fasilitas mana yang memproduksi batch tersebut.
Referensi
- Bioteknologi FUJIFILM. Bioteknologi FUJIFILM Meluncurkan Ekspansi Biomanufaktur dan Pengembangan Proses di Inggris. Siaran Pers. 11 Februari 2026.
- Bioteknologi FUJIFILM. Bagaimana Ekosistem Manufaktur Biologi Terintegrasi FUJIFILM Biotechnologies Mendefinisikan Ulang Kecepatan, Skala, dan Keberlanjutan. Kertas Putih. 23 Januari 2026.
