BASF membuka fasilitas manufaktur GMP di Michigan
Komunikasi antara pabrik manufaktur dan toko ritel. | Kredit Gambar: © Cagkan – © Cagkan – Stock.adobe.com
BASF mengumumkan pada 17 Juni 2025 bahwa mereka telah membuka fasilitas praktik manufaktur (GMP) yang baik di Wyandotte, Mich. Sebagai bagian dari komitmen perusahaan untuk menyediakan pasokan bahan bioprosis yang andal dan eksipen ke industri biofara dan farmasi. Fasilitas ini memperluas jaringan situs GMP BASF yang ada. Solusi BASF Pharma adalah produsen eksipien dan API.
Fasilitas baru ini akan menampilkan kemasan cleanroom canggih dan kemampuan pengujian analitik sensitivitas tinggi. Ini akan memungkinkan perusahaan untuk menyesuaikan kimia untuk pengembangan produk dan memberikan parameter yang lebih terkontrol di luar batas kompendial dan sistem kontrol yang divalidasi, menurut siaran pers (1).
“Pusat Solusi GMP baru kami mencontohkan dedikasi BASF untuk memahami dan menangani kebutuhan pelanggan kami yang berkembang baik di industri biofarma dan farmasi,” Marion Kuhn, wakil presiden manajemen bisnis, Solusi Farmasi BASF, dalam siaran pers. “Fasilitas canggih ini akan memainkan peran mendasar dalam memungkinkan kami untuk berkolaborasi erat dengan pelanggan kami di seluruh dunia tentang pengembangan produk dan manufaktur GMP dengan cara yang unik bagi industri, semakin memperkuat posisi kami sebagai inovator di sektor farmasi.”
“Pusat Solusi GMP baru Wyandotte adalah contoh utama komitmen BASF terhadap keunggulan inovatif,” tambah Benjamin Knudsen, wakil presiden penelitian Amerika Utara di BASF Corporation. “Ekspansi ini tidak hanya menampilkan dedikasi kami untuk mengembangkan solusi khusus, tetapi juga menyoroti kemampuan kami untuk beradaptasi dan berinovasi dalam menanggapi kebutuhan pelanggan kami. Bersama -sama, kami membuka jalan bagi solusi inovatif baru.”
Kualitas bahan farmasi sangat penting untuk memastikan rantai pasokan obat yang kuat dan aman. API berkualitas buruk yang tidak memenuhi standar dapat mengacaukan formulasi obat, menciptakan masalah kontrol kualitas dan tindakan peraturan yang mengakibatkan penarikan obat (2).
“Dari perspektif rantai pasokan, API berkualitas buruk meningkatkan kemungkinan gangguan produksi, yang mengganggu pasokan ke pasar,” Qixuan Lu, wakil presiden kimia proses di Bioduro, mengatakan dalam sebuah wawancara tentang kualitas API dengan Teknologi Farmasi® (2). “Karena API berkualitas buruk, langkah-langkah kontrol kualitas tambahan menjadi perlu, menaikkan biaya dan mengurangi margin laba. Jika masalah seperti itu muncul berulang kali, mereka dapat membahayakan reputasi perusahaan dan merusak kepercayaan pasar terhadap produknya. Di luar kemunduran komersial ini, produsen juga menghadapi risiko hukum dan peraturan yang besar.
Di sebuah Pencernaan Narkoba Wawancara video, para ahli membahas tren utama yang berdampak pada API dan eksipien molekul kecil, pentingnya ketahanan rantai pasokan, cara-cara di mana pendekatan manufaktur canggih dapat membuktikan manfaat, dan rintangan potensial yang dihadapi perusahaan yang ingin mengamankan API molekul kecil mereka dan rantai pasokan eksipien (3).
Mengunjungi Pharmtech.com Untuk lebih lanjut tentang API dan kualitas eksipien dan manufaktur.
Referensi
- BASF. BASF memperkuat komitmennya terhadap industri biofarma dan bahan -bahan farmasi melalui investasi baru di Amerika Utara. Siaran pers. 17 Juni 2025.
- Haigney, S. Kualitas API yang buruk mengancam pasokan yang sehat. Teknologi Farmasi 2025 49 (4). https://www.pharmtech.com/view/poor-api-quality-reatens-a-healthy-supply
- Thomas, F. Obat Digest: Mengamankan rantai pasokan untuk API dan eksipien molekul kecil. Pharmtech.com. 4 Oktober 2024. Https://www.pharmtech.com/view/drug-digest-securing-tupply-chain-for-small-molecule-apis-and-excipients
