Piramal Pharma mengadakan inovatif di fasilitas Kentucky, bagian dari rencana investasi $ 90 juta

Sekop Rusty Lama Di Tanah Di Bangunan | Kredit Gambar: © Photolink – Stock.adobe.com

Piramal Pharma Solutions, organisasi pengembangan kontrak dan manufaktur dalam piramal pharma yang berbasis di Mumbai, mengadakan upacara inovatif pada 25 Juni 2025, untuk fasilitas pengembangan dan manufaktur suntikan steril baru di Lexington, Ky. (1). Konstruksi baru di Lexington, serta di Riverview, Mich., Terdiri dari rencana investasi $ 90 juta yang pertama kali diumumkan oleh Piramal Pharma pada Mei 2025 (2).

Namun, perluasan situs Lexington menyumbang $ 80 juta dari jumlah itu, dan rencana Lexington telah diumumkan pada bulan September 2024, jauh sebelum pengungkapan rencana Mei 2025 yang diperbarui (3).

Onshoring US Manufacturing

Pada saat pengumuman Mei, Piramal Pharma mengatakan pihaknya menanggapi apa yang disebut tren ke arah onshoring pasokan obat di Amerika Serikat. Awal bulan itu, Presiden AS Donald Trump menandatangani perintah eksekutif yang mengarahkan FDA dan Badan Perlindungan Lingkungan (EPA) untuk mengurangi hambatan peraturan tertentu – termasuk mendesak EPA untuk mempercepat pembangunan situs manufaktur obat resep – setelah FDA yang ingin memperluas inspeksi yang tidak diumumkan di fasilitas manufaktur luar negeri (4. 4..5).

Piramal Pharma mengatakan situs Lexington -nya dirancang untuk menjadi fasilitas pengisian/finish khusus perusahaan, menyediakan layanan pengisian/finish untuk semua program terintegrasi dan berspesialisasi dalam peracikan steril, pengisian cair, dan lyophilisasi untuk produk obat suntik steril (1). Ekspansi, yang diperkirakan akan selesai pada akhir 2027 dan yang pada akhirnya akan menciptakan 40 pekerjaan baru, penuh waktu, akan mengakomodasi manufaktur suntikan steril skala komersial dengan 24.000 kaki persegi tambahan, ditambah laboratorium baru, dan mesin canggih: lini pengisian baru, mesin penutup khusus, mesin cuci vial eksternal, dan dua lyophilizer komersial.

Kapasitas penggandaan

Dengan demikian, situs Lexington akan lebih dari dua kali lipat kapasitas manufaktur setelah menyelesaikan ekspansi, dari pemanfaatan puncak saat ini dari 104 batch produk setiap tahun hingga lebih dari 240, menurut Piramal Pharma (1).

“Kami memprioritaskan sentrisitas pasien, konsumen, dan pelanggan dalam semua operasi kami, terlibat dengan populasi yang kami layani untuk lebih memahami, mengantisipasi, dan memenuhi kebutuhan mereka,” Nandini Piramal, Ketua, Piramal Pharma, mengatakan dalam siaran pers perusahaan (1). Penelitian kami telah mengungkapkan bahwa pasar suntikan steril diproyeksikan akan melebihi $ 20 miliar pada tahun 2028, menggarisbawahi kebutuhan mendesak bagi kami untuk meningkatkan penawaran kami di segmen ini. Kami yakin bahwa kami dapat mengurangi tuntutan pitra kami dengan meningkatkan pitra kami dengan meningkatkan posisi kami sebagai mitra global yang dipercaya. The Globe. “

Piramal Pharma mengatakan perluasan di situs Riverview diharapkan selesai pada akhir 2025; Di lokasi ini, suite skala komersial ditambahkan yang secara khusus dirancang untuk pengembangan dan pembuatan linker muatan (1).

Referensi

1. Solusi Farmasi Piramal. Solusi Piramal Pharma memecah tanah pada rencana ekspansi $ 90 juta. Siaran pers. 30 Juni 2025.
2. Piramal Pharma. Piramal Pharma Ltd. terus berinvestasi di AS; $ 90 juta dalam ekspansi dua situs AS. Siaran pers. 12 Mei 2025.
3. Solusi Farmasi Piramal. Piramal Pharma Solutions mengumumkan rencana ekspansi $ 80 juta untuk fasilitas injeksi steril di Lexington, Kentucky. Siaran pers. 30 September 2024.
4. Gedung Putih. Lembar Fakta: Presiden Donald J. Trump mengumumkan tindakan untuk mengurangi hambatan peraturan untuk manufaktur farmasi domestik. Whitehouse.gov7 Mei 2025.
5. FDA. FDA mengumumkan penggunaan inspeksi tanpa pemberitahuan yang diperluas di fasilitas manufaktur asing. Siaran pers. 6 Mei 2025.