Barda menarik steker pada uji vaksin oral oral oral setelah mRNA rollback
Coronavirus 2019-NCOV Novel Coronavirus Konsep yang dapat ditanggapi untuk wabah flu Asia dan coronavirus influenza sebagai kasus strain flu yang berbahaya sebagai pandemi. Virus ini terdiri dari pil ungu. | Kredit Gambar: © lunarts_studio – stock.adobe.com
Pada tanggal 5 Agustus 2025, Vaxart, perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berbasis di San Francisco Selatan yang berspesialisasi dalam pengembangan vaksin rekombinan dosis padat oral, menerima pemberitahuan yang canggih pada Candidasi Nirlaba (Nirlaba (1 Nirlaba-Kolaborasi R&D.
Waktu selaras dengan HHS wind-down
Dalam suatu formulir pengajuan yang ditandatangani oleh CEO Vaxart Steven Lo, perusahaan melaporkan perintah pemberhentian ke Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat (SEC), yang menegaskan bahwa mereka sejauh ini mendaftarkan sekitar setengah dari jumlah yang ditargetkan dari 10.000 peserta (BARDA) di Departemen Kemanusiaan) dalam Departemen Humed dan Otoritas Pembangunan (BARDA).
“(Vaxart), sampai saat ini, tidak diberikan rincian lebih lanjut, termasuk alasan untuk stop work perintah,” kata pengajuan SEC (3). “Pada 14 Juli 2025, tanggal pertemuan terakhirnya, Dewan Pemantauan Keselamatan Data Independen untuk uji coba yang ditugaskan untuk menilai keamanan persidangan telah menentukan bahwa penelitian ini dapat terus dilanjutkan tanpa modifikasi.”
Namun Perintah Kerja Berhenti disampaikan pada hari yang sama ketika HHS mengumumkan akan mengurangi kegiatannya terkait dengan pengembangan vaksin berbasis RNA RNA (MRNA) di bawah Barda, termasuk pembatalan atau de-scoping lebih dari 20 proyek senilai hampir $ 500 juta (4).
Vaxart tidak terdaftar dalam rilis HHS
Vaxart tidak disebutkan namanya di antara perusahaan -perusahaan dengan siapa HHS mengakhiri kontrak, atau menolak atau membatalkan proposal, tetapi juru bicara HHS menanggapi permintaan biotek yang sengit untuk alasan di balik pesanan dengan mengirimkan tautan ke siaran pers 5 Agustus dari HHS (4,5). Menurut artikel biotek yang sengit, Vaxart tidak mengembangkan vaksin mRNA, meskipun menggunakan satu sebagai kontrol dalam uji coba fase IIB (5).
Sementara pengarsipan SEC memang mengatakan bahwa Vaxart diizinkan untuk “melanjutkan upaya yang terkait dengan tindak lanjut per protokol” bagi mereka yang ada dalam penelitian yang sudah diberi dosis, perintah berhenti kerja adalah perubahan arah terbaru dalam apa yang telah menjadi bumerang dari kandidat obat untuk perusahaan. Perintah kerja berhenti sebelumnya pada bulan Februari 2025 memimpin Vaxart untuk memberhentikan 10% dari tenaga kerjanya, hanya untuk pesanan yang akan diangkat pada akhir April (6,7).
Fierce Biotech melaporkan bahwa nilai total pendanaan Barda untuk studi Fase IIB Vaxart telah meningkat menjadi $ 460,7 juta pada Februari 2025 (5).
Teknologi Farmasi® Group telah menghubungi Vaxart untuk mengomentari pengembangan terbaru ini tetapi tidak menerima tanggapan pada saat publikasi. Artikel ini akan diperbarui dengan informasi lebih lanjut sambil menunggu penerimaan tanggapan.
Referensi
1. Vaxart. Tentang Vaxart. Vaxart.comDiakses 12 Agustus 2025.
2. Teknologi Tingkat Lanjut Internasional. Advanced Technology International (ATI). Ati.orgDiakses 12 Agustus 2025).
3. Sec. Vaxart Inc. 8-K. Sec.gov5 Agustus 2025 (diakses 12 Agustus 2025).
4. HHS. HHS Menurunkan pengembangan vaksin mRNA di bawah Barda. Siaran pers. 5 Agustus 2025.
5. Taylor, NP Vaxart mencari jawaban sebagai pendanaan barda untuk proyek vaksin stop-start mengering lagi. Fiercebiotech.com12 Agustus 2025.
6. Vaxart. Vaxart menyediakan pembaruan bisnis dan laporan tahun penuh 2024 hasil keuangan. Siaran pers. 20 Maret 2025.
7. Sec. Vaxart Inc. 8-K. Sec.gov24 April 2025 (diakses 12 Agustus 2025).
