Dampak Industri dari Pernyataan Gedung Putih
World Autism Awareness Day 2 April – Potret studio seorang bocah Asia yang lucu menutupi wajahnya dengan potongan -potongan teka -teki yang penuh warna. Konsep gangguan spektrum autisme, ASD, sindrom, menyalakannya biru, latar belakang. | Kredit Gambar: © myboys.me – stock.adobe.com
Pada 22 September 2025, administrasi Presiden AS Donald Trump mengambil langkah-langkah yang paling menentukan dalam mencegah konsumsi asetaminofen, yang paling dikenal dengan nama merek Tylenol, selama kehamilan, dengan mengatakan ada bukti yang meningkat antara penggunaan obat-obatan yang tidak ada hubungannya-khususnya pada anak-anak yang tidak dapat diselesaikan-terutama pada anak-anak yang tidak dapat diselesaikan-secara khusus dan tidak ada hubungannya. (ADHD) (1).
Pada hari yang sama, seorang politico op-ed ditulis bersama oleh tiga pejabat administrasi Trump-lembaga nasional direktur kesehatan Jay Bhattacharya, MD, PhD; Komisaris FDA Marty Makary, MD; dan Pusat Administrator Layanan Medicare & Medicaid Mehmet Oz, MD – outlined serangkaian tiga langkah yang dilakukan administrasi, termasuk inisiatif ilmu data autisme, yang dimaksudkan untuk mencoba menjelaskan dan mencapai konsensus tentang mengapa tingkat autisme di Amerika Serikat terus tumbuh (2).
Sumber apa yang dikutip Gedung Putih?
Dalam pernyataan Gedung Putih dan Op-ed, administrasi Trump menghubungkan informasi dari beberapa sumber yang katanya telah mendokumentasikan “bukti pengamatan” tentang hubungan antara penggunaan asetaminofen, terutama dekat dengan pengiriman, dan diagnosis selanjutnya dari autisme, ADHD, dan kondisi lainnya.
Sumber termasuk data peer-review dari studi kohort skala besar, termasuk Studi Kesehatan Perawat II dan kohort kelahiran Boston.
Studi Kesehatan Perawat II Kohort mengevaluasi hubungan antara penggunaan asetaminofen ibu, selama periode paparan yang berbeda, dan ADHD pada lebih dari 8800 anak yang lahir antara tahun 1993 dan 2005, menemukan bahwa lebih dari 8% anak -anak telah didiagnosis dengan ADHD seperti yang dilaporkan oleh ibu mereka (3).
Studi kohort kelahiran Boston, pada sekitar 1000 diad ibu-bayi, menemukan bahwa biomarker plasma tali pusat paparan janin terhadap asetaminofen dikaitkan dengan peningkatan risiko autisme anak dan ADHD secara signifikan (4).
Bukankah Tylenol berada di bawah pengawasan di masa lalu?
Ini bukan badai hubungan masyarakat pertama yang harus dilakukan oleh merek Tylenol – dan bahkan mungkin bukan yang terbesar.
Hampir persis 43 tahun yang lalu, pada bulan September 1982, tujuh orang di daerah Chicago meninggal setelah menelan kapsul tylenol yang telah dipenuhi yang telah dipenuhi dengan sianida (5). Johnson & Johnson, pembuat Tylenol pada saat itu-merek ini diputar di bawah merek Kenvue pada tahun 2021-dipuji secara luas karena responsnya yang komprehensif, yang termasuk segera mengingat 31 juta botol dan meluncurkan kampanye kesadaran publik, di samping pengkhianatan saat itu-5 JUBUT yang telah menjadi di mana-mana. 5 Sejak pengkhianatan. Pengenalan Tamper.
Dalam hal ini, tanggapan Kenvue sama cepatnya: kunjungan ke halaman utama situs web Tylenol pada pagi hari tanggal 23 September meminta jendela pop-up dengan pesan yang meyakinkan kepada publik dan tautan ke halaman FAQ dengan informasi lebih lanjut (7,8).
Screenshot beranda Tylenol.com pada 23 September 2025. | Kredit Gambar: Patrick Lavery – MJH Life Sciences
“Fakta-fakta tetap tidak berubah: lebih dari satu dekade penelitian yang ketat, didukung oleh para profesional medis terkemuka, mengkonfirmasi tidak ada bukti kredibel yang menghubungkan acetaminophen dengan autisme,” kata pop-up (7). “High Fevers dan Ry Nyeri diakui secara luas sebagai risiko potensial terhadap kehamilan jika tidak diobati, terutama pada trimester pertama. Ingatlah untuk berbicara dengan dokter Anda.”
Saran organisasi mana yang diikuti Tylenol?
Halaman FAQ Tylenol menegaskan bahwa “data ilmiah independen yang kredibel terus tidak menunjukkan hubungan yang terbukti antara mengambil acetaminophen dan autisme,” dan bahwa “organisasi kesehatan medis dan masyarakat setuju,” sambil terus mengadvokasi komunikasi antara wanita hamil dan profesional kesehatan mereka (8).
Halaman tersebut kemudian menghubungkan ke pernyataan dari American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), Society for Mational-Fetal Medicine (SMFM), dan Autism Science Foundation, semuanya tertanggal 5 September 2025.
“Pasien hamil tidak boleh takut jauh dari banyak manfaat asetaminofen, yang aman dan salah satu dari sedikit pilihan yang dimiliki orang hamil untuk menghilangkan rasa sakit,” Christopher Zahn, MD, kepala praktik klinis ACOG, dikutip mengatakan dalam sebuah posting Facebook ACOG (9).
“Pada saat ini, berat bukti ilmiah bahwa penggunaan asetaminofen selama kehamilan menyebabkan peningkatan risiko autisme atau ADHD hanya tidak meyakinkan,” kata Presiden SMFM Sindhu K. Srinivas, MD (10). “Dalam kedokteran ibu-janin, seperti dalam semua kedokteran, rekomendasi kami didasarkan pada evaluasi penelitian dan data yang ketat, keahlian klinis, dan nilai dan preferensi pasien kami.”
“Tidak jujur dan menyesatkan untuk merebus penyebab autisme menjadi satu hal sederhana,” kata Alycia Halladay, PhD, chief science officer di Autism Science Foundation (11). “Kami tahu bahwa autisme sangat rumit, dan kami perlu menjauh dari studi yang menyederhanakannya menjadi satu paparan tanpa pertimbangan lain.”
Apa implikasi yang lebih luas untuk industri?
Perselisihan saat ini menyoroti kerentanan obat-obatan yang sudah lama ada terhadap pengawasan keselamatan yang baru. Bahkan ketika bukti kausal kurang, temuan pengamatan dapat mempengaruhi kebijakan dan persepsi publik, memaksa industri untuk merespons dengan cepat untuk mempertahankan kepercayaan diri (1-4).
Untuk produsen, situasi menggarisbawahi nilai komunikasi yang jelas dan cepat. Pesan publik Kenvue menunjukkan bagaimana perusahaan harus menyeimbangkan kepastian dengan keterbukaan untuk studi lebih lanjut, terutama ketika badan pengatur dapat meninjau kembali pelabelan atau panduan (7,8).
Di sisi penelitian, perdebatan dapat merangsang investasi dalam studi mekanistik dan biomarker yang melampaui epidemiologi. Untuk tim penemuan dan pengembangan, ini menggambarkan perlunya mengantisipasi potensi pertanyaan keselamatan sebelumnya di dalam pipa (3,4).
Di tingkat manufaktur, bahkan peringatan pencegahan dapat mendorong perusahaan untuk menyesuaikan strategi pasokan, pelabelan, atau rencana manajemen risiko. Kasus Tylenol menunjukkan bahwa obat -obatan lama dapat menjadi titik fokus untuk debat politik dan ilmiah, menuntut kewaspadaan berkelanjutan dari industri (9-11).
Referensi
1. Gedung Putih. Fakta: Bukti menunjukkan hubungan antara asetaminofen, autisme. Whitehouse.gov22 September 2025.
2. Bhattacharya, J.; Makary, M.; dan Oz, M. Opini | Langkah baru Administrasi Trump untuk mengatasi autisme. Politico.com22 September 2025 (diakses 23 September 2025).
3. Liew, Z.; Kioumourtzoglou, M.-.; Roberts, AL; et al. Penggunaan analisis paparan kontrol negatif untuk mengevaluasi perancu: contoh paparan asetaminofen dan gangguan perhatian/hiperaktif dalam Studi Kesehatan Perawat II. Pagi. J. Epidemiol. 2019188 (4) 768-775. Doi: 10.1093/aje/kwy288
4. Ji, Y.; Azuine, RE; Zhang, Y.; et al. Asosiasi biomarker plasma tali pusat dari paparan asetaminofen dalam utero dengan risiko gangguan perhatian/gangguan hiperaktif dan gangguan spektrum autisme pada masa kanak-kanak. Jama Psikiatri 202077 (2) 180–189. Doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3259
5. Hamel-Nelis, M. Studi Kasus Tylenol: Kelas Master dalam Komunikasi Krisis. Prandlattes.com28 Agustus 2023 (diakses 23 September 2025).
6. Chapman, M. dan Murphy, T. Johnson & Johnson untuk dibagi menjadi dua, bertujuan untuk pertumbuhan yang lebih cepat. Apnews.com12 November 2021 (diakses 23 September 2025).
7. Kenvue Brands. Produk dan Kedokteran Relief Sakit Kepala & Nyeri | Tylenol. Tylenol.comDiakses 23 September 2025.
8. Kenvue Brands. FAQ Tentang Produk Tylenol, Keselamatan & Dosis | Tylenol. Tylenol.comDiakses 23 September 2025.
9. ACOG. American College of Obstetricians and Gynecologists – Post ACOG. Facebook.com5 September 2025 (diakses 23 September 2025).
10. SMFM. Pernyataan SMFM tentang penggunaan asetaminofen selama kehamilan dan autisme. Smfm.org5 September 2025 (diakses 23 September 2025).
11. Autism Science Foundation. Pernyataan dari Autism Science Foundation tentang Wall Street Journal Report “RFK Jr., HHS untuk menghubungkan autisme dengan penggunaan Tylenol dalam kekurangan kehamilan dan folat.” AutismscienceFoundation.org5 September 2025 (diakses 23 September 2025).
