Bagaimana 100% tarif farmasi akan berdampak pada manufaktur dalam negeri dan rantai pasokan
Bagaimana 100% tarif farmasi akan berdampak pada manufaktur dalam negeri dan rantai pasokan
Kebijakan perdagangan baru dari Presiden Donald Trump memperkenalkan tarif yang signifikan pada obat -obatan impor, berdampak langsung pada strategi manufaktur dan rantai pasokan untuk perusahaan yang melayani pasar Amerika Serikat (1). Perkembangan ini menambah lapisan kompleksitas lain ke industri yang sudah menavigasi tekanan rantai pasokan, perubahan peraturan, dan permintaan pasar modal (2-7).
Dalam sebuah pernyataan yang dirilis pada hari Kamis melalui Truth Social, Presiden merinci rencana untuk mengenakan tarif 100% pada semua produk farmasi bermerek atau dipatenkan yang diimpor, efektif 1 Oktober 2025 (1). Langkah ini mengikuti diskusi berbulan -bulan seputar tarif sektoral potensial, dengan tarif yang sebelumnya disarankan setinggi 250% untuk memberi insentif pada produksi dalam negeri. Presiden menyatakan alasannya dengan jelas, mencatat, “karena kami ingin obat -obatan dibuat di negara kami”.
Kebijakan ini mencakup ketentuan penting untuk pengembang farmasi: tarif dapat dihindari jika perusahaan telah memulai pembangunan fasilitas manufaktur di AS (1). “Oleh karena itu, tidak akan ada tarif pada produk farmasi ini jika konstruksi telah dimulai,” tulis presiden. Ultimatum untuk produksi darat ini menghadirkan tantangan penting bagi para pemimpin industri, dari mereka yang mengelola outsourcing dan rantai pasokan hingga eksekutif membuat keputusan investasi modal jangka panjang.
Masih belum jelas apakah tingkat 100% baru ini akan diterapkan di samping tarif 15% yang diumumkan sebelumnya pada obat -obatan yang diimpor dari Uni Eropa (1). Kurangnya kejelasan ini memperkenalkan ketidakpastian lebih lanjut untuk perencanaan manufaktur dan logistik global.
Bagaimana tren industri dan investasi menanggapi?
Untuk para profesional yang melacak gerakan industri besar dan strategi investasi, pengumuman tarif mengkristal tren yang telah dibangun selama berbulan-bulan (1-23). Banyak perusahaan farmasi besar, yang mengantisipasi perubahan kebijakan semacam itu, telah berkomitmen untuk investasi substansial dalam infrastruktur manufaktur yang berbasis di AS.
AstraZeneca mengumumkan investasi $ 50 miliar pada akhir Juli, mengungkapkan kepercayaan pada kemampuannya untuk menghasilkan hampir semua obat untuk pasar AS di dalam negeri (24). Komitmen signifikan lainnya berasal dari Johnson & Johnson ($ 55 miliar), Roche ($ 50 miliar), Bristol Myers Squibb ($ 40 miliar), Eli Lilly ($ 27 miliar), Novartis ($ 23 miliar), dan Sanofi (setidaknya $ 20 miliar) (1). Eli Lilly baru -baru ini memecah dua pabrik baru sebagai bagian dari investasinya.
Sementara proyek multi-miliar dolar ini menandakan arah yang jelas, masih ada pertanyaan tentang apakah fasilitas baru ini akan memiliki kapasitas dan kemampuan teknis untuk memproduksi setiap produk yang dipatenkan saat ini dipasarkan di AS (1). Bagi mereka yang berada dalam pengembangan dan manufaktur obat, ini meningkatkan pertimbangan kritis tentang transfer teknologi, skalabilitas, dan kompleksitas membangun jalur produksi baru untuk berbagai portofolio produk.
Apa implikasi regulasi dan rantai pasokan untuk bio/farmasi?
Pergeseran kebijakan ini bersinggungan langsung dengan percakapan di seluruh industri yang sedang berlangsung tentang mengamankan rantai pasokan dan menavigasi lanskap peraturan (3). Kerentanan rantai pasokan obat yang sudah mapan telah menjadi tema yang berulang, dan tarif ini berfungsi sebagai katalis yang kuat untuk inisiatif onshoring (3.25,26).
Untuk mendukung dorongan manufaktur dalam negeri ini, FDA baru -baru ini meluncurkan Precheck Initiative (27). Program ini dirancang untuk merampingkan proses bagi perusahaan yang ingin membangun situs manufaktur baru di AS. Bagi para profesional urusan peraturan, memahami dan memanfaatkan inisiatif semacam itu akan sangat penting untuk mengelola jadwal dan memastikan kepatuhan, menggemakan minat industri dalam program -program seperti upaya Komisi Eropa untuk merampingkan manajemen siklus hidup narkoba.
Ultimatum secara efektif mengikat akses pasar ke investasi domestik, memaksa perusahaan untuk mengevaluasi kembali jejak manufaktur global mereka. Ini akan memiliki efek luas pada segala hal mulai dari pengembangan molekul kecil dan bahan farmasi aktif hingga sumber eksipien, area yang sudah menghadapi tekanan rantai pasokan yang signifikan (3).
Referensi
1. Swanson, A; Robbins R; Eavis, P. Trump akan menampar tarif obat -obatan impor, truk, dan perabotan rumah tangga. Nytimes.com. 25 September 2025.
2. Schniepp, S; Schmitt, S; Haigney, S. Tanyakan Pakar: Pertanyaan tentang bukti dunia nyata dan keamanan rantai pasokan. Pharmtech.com. 25 September 2025.
3. Lavery, P. Drug Digest: Molekul kecil, API, dan eksipien – tren, tantangan, dan peluang. Pharmtech.com. 19 September 2025.
4. Lavery, P. Pemangku kepentingan bereaksi terhadap dorongan FDA untuk kualitas, integritas, dan keseragaman. Pharmtech.com. 24 September 2025.
5. Spivey, C. Di belakang berita utama Episode 25: Mayor Big Pharma Bergerak, tekanan pasar modal di persimpangan dengan alogenik autologous versus alogenik. Pharmtech.com. 24 September 2025.
6. Mirasol, Panel CDC Panel memisahkan tembakan MMRV dan apa artinya. Pharmtech.com. 19 September 2025.
7. Cole, C. FDA Meninggalkan Ulasan Pakar: Implikasi untuk Pengembang Obat dan Profesional Kualitas. Pharmtech.com. 12 September 2025.
8. Cole, C. Tarif & Kebijakan Perdagangan: Hasil Survei Peer Bio/Pharma. Pharmtech.com. 26 Agustus 2025.
9. Cole, C. Memahami dampak operasional dari topi tarif farmasi AS-EU 15%. Pharmtech.com. 22 Agustus 2025.
10. Cole, C. Bio/Respons Tarif Farmasi: Wawasan Kunci dari Hasil Survei Industri. Pharmtech.com. 20 Agustus 2025.
11. Cole, C. Manfaat tak terduga Onshoring: Kualitas, efisiensi, dan ketahanan rantai pasokan. Pharmtech.com. 14 Agustus 2025.
12. Cole, C. Bagaimana farmasi dapat membangun rantai pasokan yang tangguh di tengah pergeseran perdagangan dan tarif. Pharmtech.com. 25 Juli 2025.
13. Cole, C. Pergeseran Kebijakan Perdagangan: Kepatuhan dan Strategi Biaya untuk Pharma. Pharmtech.com. 24 Juli 2025.
14. Cole, C. Tarif & Kebijakan Perdagangan: Apa yang Harus Diperhatikan, Dampak Biaya, dan Strategi Rantai Pasokan. Pharmtech.com. 24 Juli 2025.
15. Cole, C. Apa yang perlu diketahui oleh produsen farmasi tentang perubahan kebijakan perdagangan AS. Pharmtech.com. 23 Juli 2025.
16. Cole, C. 9 Implikasi dari tagihan pemotongan pajak dan pengeluaran Trump untuk industri bio/farmasi. Pharmtech.com. 7 Juli 2025.
17. Lavery, P. Pemimpin Kunci di BIO 2025 Menanggapi perubahan politik yang berkelanjutan. Pharmtech.com. 1 Juli 2025.
18. Cole, C. FDA Memperbaiki jalur peraturan untuk impor obat Kanada. Pharmtech.com. 22 Mei 2025.
19. Lavery, P. Trump mengeluarkan perintah eksekutif yang bertujuan mengurangi harga obat resep untuk pasien AS. Pharmtech.com. 13 Mei 2025.
20. Lavery, P. Trump mengarahkan FDA, EPA untuk mengurangi hambatan peraturan untuk manufaktur farmasi domestik. Pharmtech.com. 7 Mei 2025.
21. Thomas, F; Haigney, S. Industry Outlook 2025: Implikasi Politik untuk Farmasi. Pharmtech.com. 29 April 2025.
22. Thomas, F; Haigney, S. Industry Outlook 2025: Dampak Politik pada Farmasi. Pharmtech.com. 22 April 2025.
23. Bigica, A. Tarif farmasi sudah dekat: bagaimana industri menguatkan dampak. Pharmtech.com. 16 April 2025.
24. Haigney, S. AstraZeneca untuk menginvestasikan $ 50 miliar di produksi dan R&D AS. Pharmtech.com. 22 Juli 2025.
25. Lavery, P. Acetaminophen dan Autisme: Dampak Industri Pernyataan Gedung Putih. Pharmtech.com. 23 September 2025.
26. Mirasol, akuisisi Metsera senilai $ 4,9 miliar Pfizer meningkatkan pipa obat obesitas. Pharmtech.com. 23 September 2025.
27. Haigney, S. FDA bergerak untuk memperkuat rantai pasokan obat dengan program precheck. Pharmtech.com. 3 September 2025.
28. Haigney, S. Komisi Eropa merampingkan manajemen kehidupan narkoba. Pharmtech.com. 22 September 2025.
