Pfizer mencapai kesepakatan pertama dengan Gedung Putih dengan harga MFN; Siapa yang akan menjadi yang berikutnya?
Pfizer Logo Sign New York, NY, AS – 4 Mei 2021: Closeup of Pfizer Sign dan Logo di sisi gedung perusahaannya di New York City. | Kredit Gambar: © Kathy Images – Stock.adobe.com
Pfizer telah menjadi perusahaan farmasi besar pertama yang secara sukarela menyetujui mandat 31 Juli 2025 dari Gedung Putih untuk menurunkan harga obat resep di Amerika Serikat dengan harga terendah yang ditawarkan di antara negara-negara maju lainnya, strategi yang dikenal sebagai harga negara-negara yang paling disukai (MFN) (1,2). Pemerintahan dan Pfizer Presiden AS Donald Trump keduanya mengeluarkan siaran pers yang mengumumkan kesepakatan pada 30 September 2025.
Tanggal itu menandai 61 hari sejak 31 Juli, suatu hari atas jangka waktu yang ditetapkan Trump untuk mengikuti proses langkah demi langkah yang diuraikan kantornya-mengikuti perintah eksekutif 12 Mei 2025-atau orang lain mengatakan pemerintah federal akan “menyebarkan setiap alat di gudang senjata kami untuk melindungi keluarga Amerika dari praktik penetapan harga narkoba yang terus-menerus” harus gagal (3. 3..4).
Apa yang disetujui Pfizer?
Sebagaimana dirinci oleh Gedung Putih, setiap program Medicaid negara bagian di AS akan diberikan akses ke harga MFN pada produk pfizer – memastikan bahwa negara -negara asing tidak akan lagi dapat melakukan hal yang sama (1). Pfizer akan diminta untuk memulangkan peningkatan pendapatan asing pada produk yang ada yang dapat diwujudkan sebagai bagian dari pengaturan baru, dan obat -obatan pfizer akan ditawarkan dengan diskon dalam dari harga daftar ketika dijual langsung kepada pasien AS.
Pfizer mengatakan juga akan berpartisipasi dalam platform pembelian langsung, trumpprx.gov (belum hidup), dan penghematan pada sebagian besar perawatan perawatan primer perusahaan dan merek khusus tertentu akan rata -rata 50% tetapi bisa setinggi 85% (2).
Ketentuan perjanjian yang lebih spesifik telah dirahasiakan, tetapi dalam siaran pers Pfizer, ketua dan CEO Albert Bourla, DVM, PhD, mengatakan bahwa perusahaan juga akan diberikan masa tenggang tiga tahun di mana produk Pfizer di bawah penyelidikan bagian 232 tidak akan dikenakan tarif asalkan pfizer lebih lanjut berinvestasi dalam pembuatan di AS (2).
Apa saja implikasi yang lebih luas untuk Bio/Pharma?
Domino pertama yang jatuh dalam dorongan untuk penetapan harga MFN berpotensi menghasilkan pergeseran yang signifikan di seluruh lanskap bio/farmasi, yang mempengaruhi segala sesuatu mulai dari prioritas R&D hingga strategi manufaktur.
Bagi mereka yang berada dalam penemuan dan pengembangan obat, itu mungkin memerlukan evaluasi ulang strategi investasi. Jika AS tidak lagi memikul bagian yang tidak proporsional dari keuntungan farmasi global, kalkulus keuangan untuk R&D kemungkinan berubah. Dalam pengumumannya, Pfizer menyatakan perjanjian itu memungkinkannya untuk “sepenuhnya fokus pada pemberian obat generasi berikutnya” di bidang bernilai tinggi seperti onkologi, obesitas, vaksin, dan imunologi (2). Ini menunjukkan bahwa perusahaan dapat semakin memprioritaskan area terapeutik dengan potensi terobosan perintis untuk membenarkan investasi di bawah kerangka penetapan harga baru.
Dalam pembuatan obat, perjanjian tersebut dapat memacu peningkatan investasi domestik yang signifikan. Komponen kunci dari kesepakatan Pfizer – masa tenggang tarif – yang merupakan perusahaan telah melakukan tambahan $ 70 miliar untuk penelitian, pengembangan, dan proyek modal AS di tahun -tahun mendatang, yang bertujuan untuk memicu pertumbuhan, menciptakan lapangan kerja, dan pembuatan resah (2).
Secara teori, perjanjian tersebut menjadi preseden untuk perusahaan besar lainnya di industri ini, berpotensi mengarah ke infrastruktur rantai manufaktur dan rantai pasokan yang lebih luas. Stabilitas dan kepastian tentang penetapan harga dan tarif yang diberikan oleh perjanjian dilihat oleh kepemimpinan Pfizer sebagai faktor penting yang akan memungkinkan investasi yang lebih berani di ekosistem bio/farmasi AS (2).
Apakah perusahaan lain menanggapi permintaan Gedung Putih?
Pfizer adalah salah satu dari 17 perusahaan farmasi yang menerima surat dari administrasi Trump pada 31 Juli, bersama dengan Abbvie, Amgen, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly dan Perusahaan, EMD Serono, Genentech, Gilisk Science, GSK, GSK, Johnson & Johnson, Merrikkk, Coener, Gsk, GSK, GSK, Johnson & Johnson, Johnson, Coener, Coener, GSK, GSK, JOHNSON & JOHNSON, JOHNSON, JOHNSON, JOHNSON, CO, CO. (3).
Di antara mereka, Lilly adalah salah satu perusahaan yang secara terbuka menyatakan tenggat waktu yang terbatas untuk mematuhi arahan MFN, dengan mengatakan itu diharapkan untuk membuat penyesuaian harga yang diperlukan pada 1 September 2025 (5). Tetapi dengan seluruh bulan September sekarang telah berlalu sejak pengumuman itu dilakukan pada 14 Agustus, tidak ada kesepakatan yang diungkapkan oleh Lilly atau Gedung Putih.
Dan sementara tidak ada kemajuan yang jelas telah dibuat dengan Johnson & Johnson mengenai penetapan harga MFN, pejabat kesehatan AS telah memiliki mantan properti J&J Tylenol (diputar di bawah merek Kenvue pada tahun 2021) di persimpangan persimpangan mereka selama September 2025, sebagai administrasi Trump untuk membangun hubungan antara penggunaan asetaminofen selama kehamilan dan pengembangan autisme.
Bagaimana lagi kita membahas cerita ini sejauh ini?
Teknologi Farmasi® Brands Brands Group The American Journal of Managed Care®, Kepala Eksekutif Kesehatan®, Topik obat®, Hcplive®, Eksekutif Kesehatan yang Dikelola®, Ekonomi Medis®, Onclive®, Perdagangan Farmasi®, Eksekutif Farmasi®, dan Waktu farmasi® mengadakan webinar langsung pada 10 September 2025 yang menyatukan panel para ahli dengan perspektif dari ekonomi, investasi, hukum, dan sektor pembayar untuk membantu membongkar dampak potensial dari biaya farmasi di masa depan di AS (7).
Panel dimoderatori oleh Ned Milenkovich, PharmD, JD, Ketua Praktik Perawatan Kesehatan Banyak Shelist, PC, dan termasuk Brian Corvino, Kepala Sekolah dan Pemimpin Praktek Akses Pasar Global, Deloitte US; Neal Masia, PhD, co-founder dan chief executive officer, EntityRisk, Inc.; Ali Pashazadeh, pendiri, ketua, dan chief executive officer, Treehill Partners; dan George Van Antwerp, MBA, Wakil Presiden Senior, Prime Therapeutics.
Klik di sini untuk mendaftar secara gratis dan menonton panel lengkap, sesuai permintaan.
Referensi
1. Gedung Putih. Lembar Fakta: Presiden Donald J. Trump mengumumkan kesepakatan pertama untuk membawa harga negara yang paling disukai kepada pasien Amerika. Whitehouse.gov30 September 2025.
2. Pfizer. Pfizer mencapai perjanjian penting dengan pemerintah AS untuk menurunkan biaya obat untuk pasien Amerika. Siaran pers. 30 September 2025.
3. Lavery, P. Trump mengirimkan surat kepada 17 perusahaan farmasi terkemuka yang menguraikan protokol penetapan harga obat yang paling disukai. Pharmtech.com1 Agustus 2025.
4. Lavery, P. Trump mengeluarkan perintah eksekutif yang bertujuan mengurangi harga obat resep untuk pasien AS. Pharmtech.com13 Mei 2025.
5. Lavery, P. Lilly Pernyataan: Harga MFN ditargetkan untuk 1 September, pushback pada tarif farmasi. Biopharminternational.com18 Agustus 2025.
6. Lavery, P. Acetaminophen dan Autisme: Dampak Industri Pernyataan Gedung Putih. Pharmtech.com23 September 2025.
7. Staf Ekonomi Medis. Dorongan harga obat 'negara paling disukai' Trump: Takeaways kunci dari panel ahli kami. Medicaleconomics.com11 September 2025.
