Bagaimana Semprotan Hidung ALK yang Disetujui Inggris Mengubah Model Penelitian dan Pengembangan untuk Perawatan Darurat Akut

ALK mengumumkan pada tanggal 20 Oktober 2025, bahwa semprotan hidung adrenalin (EURneffy) kini tersedia dengan resep dokter profesional kesehatan di Inggris, menjadikannya pengobatan anafilaksis darurat tanpa jarum suntik pertama di Inggris untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat badan 30 kg (66 pon) atau lebih (1).

Perkembangan ini mewakili tonggak penting dalam regulasi dan formulasi, menyediakan alternatif portabel dan siap pakai dibandingkan injektor otomatis adrenalin (AAIs) tradisional (1,2). Keberhasilan produk non-invasif ini, yang juga disetujui di AS (dengan merek Neffy), memvalidasi jalur pemberian inovatif untuk pengobatan kritis dan perawatan akut yang secara tradisional hanya bergantung pada suntikan (3,4).

Data klinis dan data dunia nyata yang kuat yang mendukung produk epinefrin intranasal ini menggarisbawahi semakin pentingnya inovasi sistem penyampaian dan rekayasa faktor manusia (2). Studi farmakologis ekstensif menunjukkan bahwa semprotan ini memberikan hasil yang sebanding dengan AAI pada berbagai skenario pasien, termasuk ketika terdapat hidung tersumbat yang signifikan (1). Selain itu, analisis pertama terhadap hasil pengobatan di dunia nyata memperkuat efektivitas ini, menunjukkan bahwa hampir 9 dari 10 pasien (89,2%) yang mengalami reaksi alergi berhasil diobati dengan dosis tunggal, sesuai dengan tingkat respons injeksi historis (3).

Hasil-hasil ini siap mempengaruhi strategi pengembangan di seluruh rantai nilai farmasi dengan menantang praktik-praktik yang sudah ada dalam perawatan darurat akut dan menuntut fokus yang lebih besar pada desain intuitif dan ketahanan logistik dalam produksi dan distribusi obat (2).

Apakah persalinan non-invasif sebanding dengan suntikan?

Data farmakologis dari lebih dari 700 peserta dan bukti nyata mengkonfirmasi penyerapan cepat melalui mukosa hidung sebanding dengan injeksi intramuskular, memvalidasi rute non-invasif untuk keadaan darurat yang mengancam jiwa seperti anafilaksis. Keberhasilan ini menjadi preseden yang kuat untuk mencari metode penyampaian alternatif untuk terapi penting dan bertindak cepat lainnya.

Bagaimana inovasi penyampaian meningkatkan kepatuhan?

Desain tanpa jarum dan berukuran saku secara langsung mengatasi hambatan praktis dan psikologis—seperti kecemasan dan keragu-raguan terhadap jarum suntik—yang secara historis menyebabkan pasien dan perawat menunda atau menghindari pemberian AAI yang menyelamatkan nyawa. Program pembangunan di masa depan harus mengintegrasikan desain yang sederhana dan intuitif di awal proses untuk mengatasi tantangan kepatuhan ini dan berpotensi meningkatkan hasil.

Apakah ketergantungan pada rantai dingin dapat dikurangi?

Formulasi baru ini menawarkan masa simpan yang jauh lebih lama (total hingga 30 bulan) dan tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus, serta lebih tahan terhadap perubahan suhu dibandingkan AAI tradisional. Terobosan ini mengurangi ketergantungan pada rantai dingin, menyederhanakan distribusi, dan berpotensi meminimalkan limbah perangkat dari masa kedaluwarsa, sehingga mengurangi kebutuhan perangkat pengganti sekitar 32% per tahun.

Referensi

1.ALK. Semprotan Adrenalin Hidung Tanpa Jarum EURneffy untuk Pengobatan Darurat Anafilaksis Kini Tersedia dengan Resep di Inggris. Siaran Pers. 20 Oktober 2025.
2. Cole, C. UK Persetujuan Semprotan Hidung Anafilaksis Membantu Membentuk Kembali Pengobatan Alergi Darurat. FarmasiTech.com18 Juli 2025.
3. Lavery, P. Epinefrin Nasal Spray Sebanding dengan Injeksi pada Data Dunia Nyata Pasien yang Mengalami Anafilaksis. FarmasiTech.com9 September 2025.
4. Haigney, S. Semprotan Adrenalin Hidung Pertama Di Antara Persetujuan EMA pada bulan Juni. FarmasiTech.com1 Juli 2024.