SK pharmteco Memperkuat Rantai Pasokan API Domestik dengan Fasilitas Peptida Baru
Drawbot – stock.adobe.com
Catatan Editor: cerita ini awalnya diterbitkan di BioPharmInternational.com.
SK pharmteco, sebuah organisasi pengembangan dan manufaktur kontrak (CDMO), mengumumkan pada 23 Oktober 2025 bahwa mereka telah melakukan investasi sebesar $6,1 juta di fasilitas Rancho Cordova, California, untuk memperluas kemampuannya dalam sintesis dan pemurnian peptida fase padat (SPPS). Langkah ini membangun laboratorium baru dan operasi skala kilo praktik manufaktur yang baik (CGMP) saat ini dan mencerminkan upaya perusahaan yang lebih luas untuk memperkuat kapasitas produksi peptida dalam negeri Amerika Serikat (1).
Bagi pengembang dan produsen obat berbasis peptida, investasi ini mengatasi tantangan yang terus-menerus terjadi dalam rantai pasokan—terbatasnya ketersediaan produksi dan pemurnian peptida berskala besar yang dapat diandalkan di AS. Obat berbasis peptida adalah kelas terapi yang semakin penting dalam pengobatan bertarget dan presisi.
“Investasi di fasilitas kami di California merupakan tonggak penting dalam pertumbuhan strategis kami dan menunjukkan dedikasi yang teguh terhadap sektor biofarmasi dalam negeri,” kata Joerg Ahlgrimm, CEO, SK pharmteco, dalam siaran persnya (1). “Peptida adalah kategori terapi yang penting dan berkembang pesat. Proyek ini menyoroti komitmen berkelanjutan kami untuk memajukan pengembangan dan produksinya.”
Mengapa peptida menjadi hambatan dalam pengembangan obat?
Meskipun SPPS sudah mapan di tingkat laboratorium, perluasannya masih merupakan proses yang kompleks dan memerlukan banyak sumber daya. Hambatan utama sering muncul selama pemurnian, ketika pemisahan molekul target dari pengotor menjadi tidak dapat diprediksi pada volume yang lebih tinggi. Variabilitas ini dapat menunda jadwal pasokan klinis dan komersial, sehingga pemurnian dengan throughput tinggi merupakan kemampuan teknis yang penting bagi CDMO (2).
Investasi SK pharmteco secara khusus menargetkan hambatan ini dengan memanfaatkan keahlian kromatografi miliknya, yang merupakan bidang di mana perusahaan telah membangun reputasi dalam hal inovasi. Dengan mengintegrasikan pengembangan, sintesis, dan pemurnian di bawah satu atap, perluasan ini memungkinkan jalur yang mulus dari pengembangan proses awal hingga produksi skala besar (1).
Apa arti investasi ini bagi rantai pasokan biofarmasi?
Perluasan lokasi di California tidak hanya meningkatkan ketahanan manufaktur yang berbasis di AS namun juga melengkapi jaringan manufaktur global SK pharmteco, termasuk fasilitas produksi molekul kecil dan peptida senilai $260 juta yang sedang dibangun di Korea Selatan (3). Strategi dua lokasi ini meningkatkan keandalan pasokan API di tingkat regional dan global, sebuah area di mana konsentrasi manufaktur di luar negeri telah lama menjadi kerentanan strategis bagi industri biofarmasi (4).
“Kami memperluas kapasitas kami untuk memenuhi meningkatnya permintaan akan manufaktur AS yang berkualitas tinggi dan aman, dengan investasi ini dan investasi lainnya di masa depan,” kata Ahlgrimm dalam rilisnya. “Meskipun banyak perusahaan kini berkomitmen untuk memperluas kapasitas di AS, CDMO seperti SK pharmteco tetap menjadi bagian penting dari rantai pasokan, baik saat ini maupun di masa depan. Jaringan kami yang lebih kuat mempercepat perjalanan dari penemuan ke produksi komersial, meningkatkan ketahanan manufaktur dalam negeri untuk memberikan obat-obatan penting kepada pasien dengan lebih cepat.”
Laboratorium baru di lokasi California dijadwalkan mulai beroperasi pada Januari 2026, dan fasilitas skala kilo akan menyusul pada paruh kedua tahun itu. Bagi pengembang biofarmasi yang mencari mitra terpercaya yang berbasis di AS, inisiatif ini menandakan adanya evolusi penting dalam cara peptida kompleks dikembangkan, dimurnikan, dan dibawa ke pasar—sebuah kemajuan yang dapat membentuk kembali lanskap manufaktur dalam negeri di masa depan (1).
SK pharmteco akan berada di CPHI Frankfurt, diadakan pada 28-30 Oktober 2025. Peserta dapat mengunjungi perusahaan di stand 6.1C6 di zona Kontrak Manufaktur dan Layanan.
Referensi
1. SK farmasi. SK pharmteco Meningkatkan Peningkatan Peptida Domestik dengan Investasi di Fasilitas California. Siaran Pers. 23 Oktober 2025.
2. Wang, L.; Wang, N.; Zhang, W.; dkk. Peptida Terapi: Penerapan Saat Ini dan Arah Masa Depan. Transduksi Sinyal Ditargetkan Ada. 2022, 748 (2022). DOI: 10.1038/s41392-022-00904-4
3. SK farmasi. SK pharmteco Menginvestasikan $260 Juta untuk Memperluas Produksi Molekul Kecil dan Peptida Global. Siaran Pers. 30 September 2024.
4. Javarayee, P.; Meylor, J.; Syahrukh, S.; dkk. Rantai Pasokan Obat Anti Kejang Generik AS: Pengamatan dari Analisis Database Pemerintah AS. Kejang: Jurnal Epilepsi Eropa 2024, 11783–89. DOI: 10.1016/j.seizure.2024.02.003
