Mengatasi Rintangan dalam Kemitraan Keberlanjutan, AI, dan CDMO
Pada bagian kedua dari wawancara 2 bagian mengenai presentasi “Melampaui Pasar Tradisional: Pentingnya Strategis Tren Farmasi Berkembang dan Inovasi CDMO” di CPHI Europe 2025, yang diadakan pada 28-30 Oktober di Frankfurt, Jerman, panelis JD Mowery, presiden, Bora Pharmaceuticals, memberikan wawasan tentang tantangan operasional penting dan evolusi yang diperlukan dalam industri biofarmasi. Diskusi tersebut berpusat pada perlunya menetapkan standar global untuk keberlanjutan, hambatan operasional penerapan kecerdasan buatan (AI), dan perlunya meningkatkan kepercayaan terhadap kemitraan outsourcing.
Mowery menegaskan bahwa standardisasi global sangat penting untuk mengatasi dampak lingkungan di seluruh rantai pasokan dan fasilitas manufaktur global. Dengan menyelaraskan kriteria umum, baik inovator maupun CDMO dapat mengukur kinerja pada “lembaran musik yang sama,” sehingga memudahkan perusahaan biofarmasi untuk memilih mitra yang mematuhi standar yang sama dengan operasi internal mereka, katanya. Fragmentasi saat ini, di mana orang mengukur menggunakan “berbagai cara berbeda dan terdapat banyak skala berbeda,” membuatnya sangat sulit untuk membandingkan dan membedakan kinerja secara akurat, menurut Mowery.
Penerapan AI menghadirkan tantangan awal yang signifikan, terutama terkait kesiapan data. Organisasi sering kali tidak menyadari sejauh mana sistem mereka berbeda atau data mereka tersebar sampai mereka memulai perjalanan penerapannya, menurut Mowery, seraya menambahkan bahwa hal ini memerlukan upaya awal yang besar untuk konsolidasi dan pembersihan data sebelum manfaat penuh dari AI dapat direalisasikan. Ia mencatat bahwa, seperti transisi dari pencatatan batch kertas yang buruk ke format digital yang buruk, kurangnya kebersihan data akan melemahkan alat digital selanjutnya. Mengenai hambatan operasional yang besar ini, Mowery menyatakan, “Saya pikir sebagian besar organisasi tidak sepenuhnya menyadari betapa berbedanya sistem mereka atau betapa tersebarnya data mereka sampai mereka mulai mencoba melakukan hal seperti ini.”
Mowery berpendapat bahwa sektor biofarmasi tertinggal dibandingkan industri seperti manufaktur otomotif dan komputer dalam hal kematangan outsourcing. Secara ekonomi, outsourcing harus ditingkatkan agar CDMO dapat menyebarkan biaya overhead ke berbagai produk dan pelanggan, katanya. Hambatan utama terhadap peralihan ini adalah kebutuhan untuk mendapatkan kepercayaan dari industri biofarmasi, yang harus dicapai oleh CDMO dengan secara konsisten mempertahankan kinerja operasional yang tinggi, khususnya ketepatan waktu dan tingkat pengiriman penuh.
Memeriksa
Salinan
*Catatan Editor: Transkrip ini adalah rendering langsung dari konten audio/video asli yang belum diedit. Ini mungkin mengandung kesalahan, bahasa informal, atau kelalaian seperti yang diucapkan dalam rekaman aslinya.
Ya. Jadi, lihatlah berbagai fasilitas yang beroperasi di seluruh dunia, rantai pasokan, pengiriman, semua hal tersebut berkontribusi terhadap dampak terhadap lingkungan. Saya pikir menetapkan standar dan standar global, dan terus menerapkannya ke titik dimana kita semua mengukur berdasarkan serangkaian tujuan, akan menjadi hal yang sangat penting.
Hal ini memudahkan sektor biofarmasi untuk memilih CDMO yang ingin mereka ajak bermitra sehingga kami dapat memahami dan beroperasi berdasarkan kriteria yang sama dengan kriteria yang digunakan untuk mengoperasikan fasilitas mereka sendiri. Saya pikir standardisasi, apakah kita berbicara tentang para inovator dan CDMO atau jika kita berbicara tentang satu negara atau satu wilayah ke wilayah lain, hal ini memungkinkan kita untuk memiliki pemikiran yang sama ketika kita berpikir tentang bagaimana kita dapat memberikan dampak yang paling besar terhadap lingkungan dan keberlanjutan.
Ketika Anda mendapatkan orang-orang yang melakukan pengukuran dengan berbagai cara dan terdapat berbagai skala serta inisiatif yang berbeda, maka sangat sulit untuk membandingkan dan membedakan seberapa baik kinerja seseorang. Jadi, semakin dekat kita dengan serangkaian standar global yang dipatuhi oleh semua orang, saya pikir akan semakin mudah bagi kita untuk memahami dampak yang kita alami atau tidak, sehingga kita dapat melakukan penyesuaian.
Tidak, dan menurut saya, ini seperti standardisasi lainnya, bukan? Akan selalu ada orang yang terikat pada alatnya, metodologinya, standarnya, bukan? Mereka berusaha membuat semua orang selaras dalam hal ini, dan menurut saya hal itu memerlukan upaya yang sangat disengaja. Dan tentu saja orang-orang memahami manfaatnya, saya pikir itu akan menjadi tantangan terbesar Anda, karena kita harus melaluinya… tidak ada bedanya dengan peraturan, bukan? Dan melihat badan pengawas dan mencoba memberikan timbal balik dan percaya satu sama lain bahwa Anda melakukannya dengan cara yang benar. Seseorang harus membantu mengidentifikasi batasan yang tepat, standar yang tepat, dan benar-benar mencuri serta mengambil yang terbaik dari yang terbaik dan mencoba menyusun satu set standar yang membuat semua orang merasa nyaman untuk bekerja dengannya. Itu tidak akan pernah 100%, kan. Anda akan selalu mempunyai hal-hal tambahan lainnya, tetapi jika ada seperangkat standar utama yang bisa kita fokuskan, ukur diri kita sendiri, saya pikir itu lebih baik bagi Anda.
Itu pertanyaan yang bagus. Dan kami telah memulai perjalanan kami tahun ini. Kami telah bekerja dengan pakaian dari Taiwan. Kami juga telah bekerja sama dengan perusahaan Amerika untuk membantu kami dalam perjalanan tersebut dari perspektif penerapan AI. Dan menurut saya sebagian besar organisasi tidak sepenuhnya menyadari betapa berbedanya sistem mereka atau betapa tersebarnya data mereka sampai mereka mulai mencoba melakukan hal seperti ini. Jadi, kelembaman yang diperlukan untuk mengkonsolidasikan dan membersihkan data serta menempatkannya di tempat di mana Anda benar-benar dapat memanfaatkannya untuk mendapatkan manfaat penuh dari AI, memerlukan banyak kerja keras di bagian depan. Jadi, tebakan saya adalah bahwa beberapa tantangan yang mereka hadapi adalah, ketika mereka terjun dan siap untuk melakukannya, dan mereka mulai melakukan penilaian terhadap semua sistem mereka, mereka menyadari betapa jauhnya mereka dari kemampuan untuk memulai.
Jika itu yang terjadi, tentu saja akan menjadi lebih sulit, dalam beberapa kasus, orang bahkan tidak dapat mempertahankan investasinya karena mereka mencari ROI secepat mungkin. Tapi, tidak ada bedanya dengan saat rekaman elektronik pertama kali muncul, bukan?
Hal terakhir yang Anda inginkan adalah hanya memiliki kertas murni, karena jika Anda memiliki catatan kumpulan kertas yang buruk dan Anda mengonversinya ke format digital, Anda hanya akan mendapatkan format digital yang buruk. Jadi, pekerjaan rumah tangga dan pembersihan yang harus dilakukan sebelum Anda benar-benar memiliki alat digital yang berguna atau sistem AI yang berguna, ini bisa menjadi beban yang cukup berat. Dan bergantung pada pertumbuhan organisasi dan di mana mereka berada serta perjalanan mereka, jika mereka belum benar-benar berfokus pada pembersihan data dan kebersihan data serta memiliki data lake yang baik dan solid untuk bekerja, mereka harus melakukan pekerjaan tersebut sekarang agar dapat sepenuhnya memanfaatkan manfaat AI.
Presentasi ini akan menjadi kesempatan besar bagi kami untuk berbicara tentang bagaimana kami dapat melayani sektor ini dengan lebih baik. Bagi saya, salah satu hal yang benar-benar… jika Anda melihat berbagai sektor yang ada di luar sana—industri otomotif, industri komputer, apa saja—semuanya jauh lebih matang dalam hal outsourcing dibandingkan dengan industri biofarmasi.
Dan jika Anda melihat industri biofarmasi secara keseluruhan, dan nilai-nilainya, kita harus lebih banyak melakukan outsourcing, bukan? Anda harus mengizinkan CDMO mengambil biaya produksi suatu produk dan menyebarkan biaya overhead tersebut ke beberapa SKU dan banyak pelanggan dibandingkan membangun fasilitas untuk memproduksi satu atau dua obat di sana-sini.
Menurut sudut pandang saya, hal ini belum terjadi karena kita masih mendapatkan kepercayaan dari industri biofarmasi. Dan saya pikir itu adalah tanggung jawab kami sebagai sektor CDMO dan, tanggung jawab kami di sini khususnya di Bora, untuk terus melakukan hal tersebut. Kami melakukannya dengan cara memiliki ketepatan waktu yang sangat kuat secara penuh. Sebagian besar situs kami tepat waktu lebih dari 95%, dan bagi sebagian besar perusahaan biofarmasi Anda, itulah yang mereka cari, bukan? Mereka harus dapat percaya bahwa mereka akan mendapatkan produk mereka ketika mereka memintanya atau ketika mereka mengandalkannya, baik untuk uji klinis atau untuk distribusi komersial.
Saya pikir itu akan menjadi bagian penting saat kami melanjutkan perjalanan ini di Bora dan saat kami berkembang sebagai sebuah sektor secara keseluruhan. Jadi, itu akan menjadi salah satu hal yang sangat ingin saya sentuh selama presentasi.
