Apa yang harus diketahui oleh para profesional industri farmasi tentang outsourcing?
Tim farmasi harus menyadari bahwa outsourcing dapat menghasilkan efisiensi biaya, skalabilitas, dan keahlian khusus, namun hal ini juga membawa risiko—termasuk kesenjangan kepatuhan terhadap peraturan, masalah keamanan data, dan biaya tak terduga. Kesuksesan memerlukan perencanaan yang cermat, evaluasi vendor yang cermat, kontrak yang terstruktur dengan baik, komunikasi yang jelas, pengawasan yang berkelanjutan, dan keselarasan penuh antara mitra dengan sistem mutu perusahaan (1-5).
Bagaimana prospek outsourcing farmasi?
Penyedia layanan kontrak saat ini ditantang untuk melakukannya meningkatkan permainan mereka untuk tetap kompetitif di pasar bio/farmasi yang semakin kompleks. Seiring dengan meningkatnya kompleksitas molekuler, kebutuhan akan hal ini pun semakin meningkat keahlian uji praklinis.
Bagaimana hubungan antara sponsor dan mitra outsourcing berkembang?
Mitra outsourcing semakin banyak menyediakan layanan ujung ke ujung. Hubungan yang dapat disesuaikan meningkatkan kecepatan pemasaran. Perusahaan sponsor dan CDMO (Organisasi Pengembangan dan Manufaktur Kontrak) mulai memandang satu sama lain tidak hanya sebagai hubungan transaksional, namun juga sebagai hubungan yang bersifat transaksional. mitra sejati yang berbagi tujuan bersama memberikan obat kepada pasien dengan lebih cepat.
Apa peran CDMO dalam rantai pasokan?
Itu peran CDMO sedang berkembangseperti yang dibahas di CPHI Americas 2025. Area fokus utama meliputi Peran CDMO dalam kualitas API dan pentingnya membangun hubungan CDMO yang tepercaya.
Kolaborasi atau kemitraan apa yang baru-baru ini diumumkan?
• Lisensi eksklusif di seluruh dunia diberikan untuk pengembangan dan komersialisasi terapi penggantian enzim menggunakan teknologi platform milik sendiri sebagai bagian dari a Kemitraan Chiesi–Aliada berfokus pada teknologi persilangan BBB untuk gangguan penyimpanan lisosom.
• Sebuah aliansi untuk radiofarmasi diciptakan oleh Medicines Discovery Catapult dan Crown Bioscienceberkolaborasi pada platform biologi translasi terintegrasi. Upaya ini juga termasuk kerjasama dalam pengembangan radiofarmasi.
• MilliporeSigma dan Simtra meluncurkan perjanjian lima tahun untuk bahan obat dan jasa pembuatan obat, yang dirancang untuk menawarkan layanan siap pakai bagi perusahaan yang mencari waktu pemasaran yang lebih cepat.
• ten23 kesehatan bergabung dengan Gerresheimer, SCHOTT, dan Stevanato Group dalam “Aliansi untuk RTU” (Siap Digunakan), yang dibentuk sebagai respons terhadap meningkatnya permintaan akan teknologi dan proses pengisian aseptik.
• AstraZeneca bermitra dengan CSPC Pharmaceuticals dalam penelitian yang mendukung AI untuk mengidentifikasi kandidat praklinis untuk target prioritas tinggi, termasuk terapi oral molekul kecil untuk penyakit imunologi.
Investasi dan ekspansi apa yang baru-baru ini dilakukan oleh penyedia outsourcing?
Beberapa perusahaan telah mengumumkan ekspansi atau akuisisi besar-besaran di bidang manufaktur dan jasa mereka:
• Bora Pharmaceuticals sedang memperluas lokasi manufakturnya di Midwest di Maple Grove, Minnesota, dengan fokus pada kemampuan manufaktur dan pengemasan, setelah mengakuisisi Upsher-Smith Laboratories pada tahun 2024. Bora juga membuat pengumuman di CPHI Frankfurt.
• Piramal Pharma mengadakan peletakan batu pertama di fasilitas Kentucky senilai $80 juta, bagian dari rencana investasi $90 juta.
• SK pharmteco memperkuat rantai pasokan API dalam negeri dengan a fasilitas peptida baru.
• Aenova menambahkan a gudang rantai dingin ke situsnya di Latina, Italia, memperluas solusi rantai pasokan untuk produk biologi dan obat-obatan yang sensitif terhadap suhu.
• ESTEVE CDMO mengakuisisi Regis Technologiesyang memperluas layanan pengembangan dan manufaktur API molekul kecil CDMO di AS.
• Laboratorium Nelson memperluas kapasitas dan layanan laboratoriumnya di fasilitas Jerman di Wiesbaden untuk menanggapi meningkatnya permintaan akan pengemasan dan pengujian mikrobiologi.
• Es yang sebenarnya memperluas penawaran CDMO dan menampilkan inovasi pengemasan.
Bagaimana tarif dan kebijakan perdagangan berdampak pada industri outsourcing bio/farmasi?
Hasil survei industri menunjukkan bahwa sektor bio/farmasi menghadapi kenaikan biaya dan keterbatasan pasokan yang disebabkan oleh tarif. Perusahaan bertujuan untuk meningkatkan kepatuhan dan diversifikasi sambil mencari dukungan perdagangan dan penelitian dan pengembangan yang stabil.
Referensi
1. NSF. Panduan Lima Langkah untuk Pengalihdayaan Manufaktur Farmasi yang Efektif. Diakses 25 November 2025.
2. Ilmu Hayati GForce. 5 Tantangan Besar Outsourcing di Bidang Farmasi (Dan Cara Menghindarinya). Diakses 25 November 2025.
3. Kualitas. Membangun Kemitraan yang Kuat: Pengalihdayaan yang Efektif di Sektor Farmasi. Diakses 25 November 2025.
4. GC Chemie Pharmie Ltd. Mengapa Manufaktur Outsource? 5 Keuntungan Utama Farmasi & Suplemen. Diakses 25 November 2025.
5. Ahli Kimia Manufaktur. Pengalihdayaan di bidang Farmasi: Panduan Komprehensif untuk Keuntungan dan Pertimbangan Strategis. Diakses 25 November 2025.
