Ringkasan Eksekutif: Menguasai Analisis Nitrosamin Dengan Solusi LC-MS/MS yang Efisien

Kontaminasi nitrosamin dalam obat-obatan telah menjadi perhatian peraturan utama karena potensi karsinogenisitasnya, sehingga memerlukan deteksi tingkat ultra-jejak untuk memastikan keselamatan pasien. Alur kerja LC-MS/MS tingkat lanjut memberikan sensitivitas, selektivitas, dan ketahanan yang diperlukan untuk secara akurat mengukur pengotor terkait zat obat nitrosamin (NDSRI), bahkan dalam matriks farmasi yang kompleks. Studi kasus dengan betahistine, orphenadrine, dan chloropyramine menunjukkan bagaimana strategi LC-MS/MS yang efisien dapat mendeteksi dan memastikan pengotor nitrosamin jauh di bawah ambang batas peraturan.