Dalam hal ini Teknologi Farmasi fitur video, saya menyoroti berita industri minggu ini dalam format yang mudah dikonsumsi. Kumpulan baru dirilis setiap hari Jumat, jadi pastikan untuk kembali setiap minggu.
Kita mulai dengan industrialisasi. Fabian Gerlinghaus dari Cellares menjelaskan kepada kami bagaimana model organisasi pengembangan dan manufaktur terintegrasi, atau IDMO, dapat mengurangi kebutuhan tenaga kerja dan fasilitas untuk terapi sel sebesar 90%.
Dorongan untuk efisiensi ini tercermin pada Situs ACG Shirwal, India, fasilitas pengemasan pertama di Jaringan Mercusuar Global Forum Ekonomi Duniadimana digital twins dan AI telah mengurangi cacat sebesar 71%.
Di bidang keberlanjutan, Anthony Lakavage dari USP memberi tahu kami bahwa Pharma 5.0 mengintegrasikan sistem digital untuk penyesuaian kualitas secara real-time guna membatasi penggunaan sumber daya. Ia mencatat bahwa harmonisasi standar global sangat penting untuk mengurangi total dampak lingkungan dari industri ini.
Dalam penemuan obat, Walid Kamoun dan Alex Philippidis berdiskusi di Episode 32 Behind The Headlines bagaimana AI beralih dari “FOMO” ke ROI praktis, yang dicontohkan oleh laboratorium inovasi bersama NVIDIA-Eli Lilly senilai $1 miliar.
Dalam Intisari Obat terbaru kamiDaniel Delubac dari iOrganBio memberi tahu kami bahwa outsourcing strategis memungkinkan sponsor untuk menghubungkan teknologi terbaik, sehingga mengurangi risiko kegagalan klinis.
Kolaborasi juga mendorong penelitian dan pengembangan kardiovaskular. Minggu ini, BMS dan J&J memperkenalkan “Ubah Target. Ubah Apa yang Mungkin” inisiatif, yang berfokus pada pencegahan penggumpalan darah sekaligus menjaga pembekuan darah yang sehat.
Jalur regulasi menjadi lebih kolaboratif dan terlokalisasi. Pada hari Minggu, FDA meluncurkan Program Percontohan PreCheck untuk mendorong pengiriman domestik dengan menyediakan prediktabilitas peraturan untuk situs-situs yang berbasis di AS.
Secara global, itu Aplikasi Lisensi Biologis tambahan, atau sBLA, untuk Datroway AstraZeneca mendapat tinjauan prioritas untuk pengobatan lini pertama kanker payudara triple negatif metastatik. sBLA sedang ditinjau di bawah Project Orbis, sebuah kerangka kerja internasional yang memungkinkan penyerahan dan peninjauan obat-obatan onkologi secara bersamaan di antara mitra global yang berpartisipasi.
Di Eropa, CHMP merekomendasikan Kayschild untuk MASH dan Kygevvi untuk defisiensi TK2 yang langka di antara enam rekomendasi perluasan indikasi baru dan sembilan.
Terakhir, dalam rangka memperingati Hari Perempuan dan Anak Perempuan dalam Sains Internasional pada tanggal 11 Februari, kami berbicara dengan beberapa pemimpin perempuan di industri ini. Elisabeth Gardiner dari Tevard Biosains memberi tahu kami bahwa meskipun minat terhadap STEM meningkat, perempuan hanya memegang 20% hingga 30% peran di bidang STEM di bidang farmasi, dengan alasan adanya “paradoks kepercayaan diri” yang memerlukan bimbingan langsung sejak dini untuk memperbaikinya. Stacy Lindborg dari IMMUNONmenekankan gaya “kepemimpinan yang melayani” saat ia mengembangkan imunoterapi berbasis DNA baru untuk kanker ovarium. Demikian pula, Katy MacLellan dari Simbiosis mencatat bahwa visibilitas dalam kepemimpinan sangat penting untuk menginspirasi generasi perempuan berikutnya di bidang manufaktur farmasi.
Mulai dari pabrik otomatis “Lighthouse” hingga ekonomi penyakit langka, tema minggu ini jelas: inovasi tidak hanya membutuhkan ilmu pengetahuan baru, namun juga kerangka struktural dan manusia untuk mendukungnya.
Kembalilah Jumat depan untuk Rangkuman Mingguan PharmTech lainnya!
