Peran CDMO dalam kualitas API

Organisasi Pengembangan dan Manufaktur Kontrak (CDMOS) dapat menawarkan layanan di berbagai modalitas dan, seringkali, di berbagai wilayah, menurut Martin Meeson, CEO Axplora. CDMOS juga mengaudit pemasok bahan mereka untuk memastikan kualitas. Layanan ini dapat membantu memastikan kualitas API, sehingga membantu mengamankan rantai pasokan.

“Kami mencari (pemasok kami) untuk komitmen yang sama terhadap kualitas yang kami miliki. Untuk menerapkannya di seluruh rantai pasokan, kami harus memiliki struktur seperti ini, karena Anda harus cukup gesit di industri yang kami miliki. Kita semua orang (yang) menginginkan kecepatan, keandalan, dan kualitas yang dibangun,” kata Meeson. “Tapi kita harus menemukan cara untuk memiliki rantai pasokan yang kuat dan dapat beroperasi dengan sedikit kelincahan untuk memastikan bahwa kita bisa mendapatkan obat -obatan untuk pasien yang kita suplai. Saya pikir (menjadi berbasis sains) adalah bagian yang sangat penting dari kualitas yang mendasari. Ini adalah operasi yang sangat teknis yang kami lakukan untuk memiliki tingkat sains yang tertanam.”

Meeson merekomendasikan agar perusahaan farmasi bermitra dengan perusahaan yang memiliki kualitas yang tertanam dalam operasi mereka. “Ini bukan sesuatu yang kita matikan; itu benar-benar tertanam dalam segala hal yang kita lakukan, dalam setiap operasi sehari-hari. Ini benar-benar jantung dari apa yang kita lakukan setiap hari,” kata Meeson. “Inilah yang harus dicari (perusahaan farmasi), karena itu memastikan kekokohan pasokan obat -obatan yang kami buat untuk pasien yang ada di luar sana.”

Klik video di atas untuk menonton wawancara.

Podcast Solusi Obat: Pendekatan Pengiriman Obat Baru: Memperbaiki Pengiriman Vektor AAV

Vektor virus terkait adeno (AAV) telah banyak digunakan sebagai mekanisme pengiriman dalam terapi gen, tetapi ada beberapa rintangan kompleks yang harus diatasi. Dalam episode podcast Solusi Narkoba ini, Patrick Lavery, editor untuk Teknologi Farmasi®, Teknologi Farmasi EropaTmDan Biopharm International®, survei dua peserta dari konferensi ASGCT baru-baru ini tentang pendekatan mereka, hasil yang telah mereka capai sejauh ini, dan penelitian atau investigasi lebih lanjut apa yang mungkin diperlukan untuk membawa tweak terapeutik ini ke bagian lintas pasien yang lebih luas.

Tentang pembicara

Nicholas Giovannone adalah ilmuwan utama senior, Regeneron.

Bernie Owusu-Yaw, PhD adalah seorang peneliti, Rumah Sakit Brigham dan WanitaBoston. Informasi bio lebih lanjut di sini.

Tentang Podcast Solusi Narkoba

Teknologi Farmasi Presents the Drug Solutions Podcast, di mana editor akan mengobrol dengan para pakar industri dari seluruh rantai pasokan farmasi dan biofarmasi. Bergabunglah dengan kami ketika para ahli berbagi wawasan tentang pertanyaan terbesar Anda – mulai dari teknologi, hingga strategi, hingga peraturan yang terkait dengan pengembangan dan pembuatan produk obat.

Dengarkan podcast ini di SoundCloud, Spotify, Google Podcasts, atau Apple Podcasts.