Perusahaan Baru Chrysalis diluncurkan setelah akuisisi aset Cleanroom

Pintu dan Dinding Stainless Steel, Ruang Bersih | Kredit Gambar: © Alexandr – Stock.adobe.com

Chrysalis, Praktik Manufaktur yang Baik (GMP)-Penyedia Layanan dan Layanan yang Dibangun dengan Fasilitas di Massachusetts dan North Carolina, telah secara resmi diluncurkan setelah investasi kepemilikan strategis dan akuisisi aset fasilitas dari Azzur Group, siaran pers dari perusahaan baru mengatakan pada 16 Juni 2025 (1).

Dirancang untuk berbagai kemitraan

Aset yang diakuisisi memberi perusahaan ruang bersih yang sesuai dengan GMP yang menurut Chrysalis akan fleksibel dan mampu disesuaikan dengan inovator ilmu kehidupan dan perusahaan biofarmasi, dengan waktu masuk sesingkat empat hingga enam minggu (1). Ketika perusahaan bekerja untuk membersihkan tonggak penting untuk mendapatkan terapi transformatif ke klinik, keterlibatan Chrysalis memungkinkan para inovator ini untuk mempertahankan kepemilikan penuh dari program mereka sehingga mereka dapat memenuhi jadwal waktu dan persyaratan teknis individu.

“Model kami sangat berharga untuk program di mana mempertahankan kontrol proses, melindungi IP (kekayaan intelektual), dan meminimalkan risiko adalah pertimbangan penting,” kata Sarah Stevens, CEO Chrysalis, dalam siaran pers (1). “Pendekatan kami memberi pelanggan kami fleksibilitas untuk mengambil hanya ruang dan layanan yang mereka butuhkan, ketika mereka membutuhkannya. Dengan memberikan akses cepat ke ruang yang sesuai dengan GMP dan dukungan operasional, kami memberdayakan pelanggan kami untuk maju dengan persyaratan mereka sendiri, mengubah janji ilmiah menjadi kemajuan nyata tanpa beban penjadwalan kendala atau pengeluaran yang tidak perlu berkelanjutan.”

Dalam siaran pers, Chrysalis terdaftar di antara mitra-mitranya perusahaan bioteknologi tahap awal, organisasi penelitian kontrak, perusahaan farmasi top-10, dan berbagai pemangku kepentingan ilmu kehidupan lainnya (1). Fasilitas perusahaan dimaksudkan untuk mengakomodasi berbagai kebutuhan dan modalitas terapi.

“Apakah klien menavigasi pengembangan awal atau mempersiapkan komersialisasi, kami di sini untuk tumbuh bersama mereka,” kata Stevens (1). “Kami tidak hanya menyediakan ruang, kami membangun kemitraan yang didasarkan pada keunggulan operasional kolaboratif dan pemahaman yang mendalam tentang apa yang diperlukan untuk beroperasi di lingkungan GMP.”

Tweak untuk Prosedur Cleanroom

Edisi Mei 2025 Teknologi Farmasi® Meneliti evolusi prosedur ruang bersih dalam konteks pergeseran pasar menuju obat -obatan yang dipersonalisasi, mencantumkan tantangan dalam mempertahankan lingkungan yang steril (2).

“Persyaratan peraturan yang berkembang selama bertahun -tahun serta meningkatnya kompleksitas biofarmasi dan meningkatnya permintaan untuk pemrosesan aseptik telah mendorong kemajuan yang signifikan dalam teknologi bersih dan metode pengujian analitik,” kata artikel itu (2). “Inovasi-inovasi ini telah didorong oleh kebutuhan akan deteksi kontaminasi yang lebih cepat dan lebih akurat, peningkatan pemantauan lingkungan, dan fleksibilitas yang lebih besar dalam pembuatan bioman. Inovasi meliputi metode mikrobiologis yang cepat, sekuensing generasi berikutnya, pemantauan lingkungan waktu nyata, dan penggunaan digitalisasi dan kecerdasan buatan dalam analitik kamar bersih.”

Chrysalis mengatakan berencana untuk skala dengan cepat setelah peluncurannya, meningkatkan infrastruktur dan memperluas ke wilayah geografis lainnya (1).

Referensi

1. Chrysalis. Chrysalis diluncurkan dengan aset Cleanroom yang diperoleh untuk memberikan solusi manufaktur yang fleksibel. Siaran pers. 16 Juni 2025.
2. Mirasol, F. Mengembangkan Prosedur Cleanroom dan Tantangan Sterilitas. Teknologi Farmasi 202549 (4) 28–29.