Aenova menambahkan gudang rantai dingin ke Latina, situs Italia

Komunikasi antara pabrik manufaktur dan toko ritel. | Kredit Gambar: © Cagkan – © Cagkan – Stock.adobe.com

Aenova, sebuah organisasi pengembangan kontrak dan manufaktur, mengumumkan pada tanggal 27 Juni 2025 bahwa mereka memperluas fasilitas manufaktur sterilnya di Latina, Italia dengan gudang rantai dingin baru yang akan terhubung ke fasilitas yang ada. Gudang baru ini akan mendukung berbagai produk rantai dingin tanpa perlu adaptasi khusus untuk API atau negara tertentu dan akan membantu perusahaan menyediakan solusi rantai pasokan terintegrasi ujung ke ujung untuk produk farmasi yang peka terhadap suhu.

Gudang baru akan menjadi 6500 meter kubik, memiliki kapasitas total ruang palet 1300, dan akan mempertahankan kisaran suhu terkontrol 2-8 ºC yang akan terus dipantau melalui kontrol pengawasan dan sistem akuisisi data sesuai dengan praktik manufaktur yang baik saat ini (CGMP). Area tambahan akan menampung 100 ruang palet yang didedikasikan untuk pengemasan, pengiriman, dan persiapan produk akhir.

Kemampuan pelacakan otomatis

Gudang akan memiliki kemampuan untuk secara tepat melacak lokasi dan pergerakan palet melalui sistem digital yang sepenuhnya otomatis. Sistem kendaraan berpemandu otomatis akan memindahkan barang antara area produksi dan penyimpanan. Semua data waktu-refrigerator akan direkam secara digital, dan dua sistem pendingin independen akan memastikan operasi yang tidak terputus dengan saling mendukung, sehingga memberikan kesinambungan bisnis. Zat obat akan disimpan dalam freezer khusus, dan teknologi canggih juga akan meningkatkan efisiensi dan keberlanjutan energi.

“Ekspansi ini secara signifikan meningkatkan penawaran produk biologi dan obat steril kami,” Paolo Abbate, direktur pelaksana di situs Aenova di Latina, mengatakan dalam siaran pers (1). “Dengan mengintegrasikan penyimpanan rantai dingin langsung ke situs manufaktur kami, kami sekarang dapat menawarkan pelanggan kami logistik yang aman dan ramping; ini adalah keunggulan kompetitif yang nyata dalam hal kecepatan, keandalan, dan kepatuhan.”

Konstruksi gudang baru dimulai pada awal 2025, dan perusahaan mengharapkan fasilitas tersebut akan beroperasi pada kuartal pertama tahun 2026. Perluasan jalur pengisian/finish situs Latina untuk biologi juga direncanakan untuk masa depan.

Mempercepat pengembangan obat

Dalam berita Aenova lainnya, perusahaan meluncurkan program aenovasi untuk percepatan pengembangan obat pada Mei 2025 (2). Program ini dirancang untuk mempercepat pengembangan formulasi obat awal, terutama untuk memerangi ketersediaan hayati dan tantangan kelarutan. Program ini menyebarkan pemilihan formulasi dan teknologi rasional berbasis sains dan mendekati pra-formulasi dan pengembangan dalam tiga langkah berikut:

• Klasifikasi profil dan pengembangan API dilakukan melalui penilaian dan pengujian API untuk menentukan kelarutan, permeabilitas, sifat solid-state, dan karakterisasi fisik bubuk.
• Fase seleksi formulasi dan prototipe menggunakan program skrining penghargaan API yang menggunakan teknologi peningkatan kelarutan dan mencakup simulasi proses, karakterisasi analitik, program penilaian stabilitas yang dipercepat, dan pasokan prototipe untuk studi pra-klinis.
• Pembuatan material fase klinis mencakup transfer ke lingkungan GMP laboratorium dan skala percontohan, yang melibatkan validasi metode analitik.

“Berbagai layanan pengembangan Aenova yang diperluas memungkinkan kami untuk mendukung perusahaan farmasi dan biotek dalam mempercepat program mereka dan mengoptimalkan sumber daya mereka,” Florent Bordet, Chief Scientific Officer di Aenova, mengatakan pada saat itu dalam siaran pers (2). “Program Aenovation kami adalah cerminan dari komitmen kami terhadap inovasi dan keunggulan dalam pengembangan farmasi.”

Referensi

1. Aenova. Aenova memperluas kemampuan rantai dingin dengan gudang canggih baru di situs sterilnya di Latina. Siaran pers. 27 Juni 2025.
2. Aenova. Aenova meluncurkan program Aenovation untuk mempercepat pengembangan farmasi. Siaran pers. 7 Mei 2025.