Perawatan theramex untuk osteoporosis pada wanita pascamenopause yang diterima oleh konsorsium obat -obatan Skotlandia

Struktur Tulang Ilustrasi 3D, normal dan dengan osteoporosis | Kredit Gambar: © Adimas – Stock.adobe.com

Konsorsium Obat-obatan Skotlandia (SMC), melalui Layanan Kesehatan Nasional (NHS) di Skotlandia, telah merekomendasikan abaloparatide, yang dipasarkan oleh Theramex yang berbasis di London sebagai Eladynos, untuk pengobatan osteoporosis pada wanita pascamenopause yang berisiko sangat tinggi (1). Theramex dan SMC keduanya membuat pengumuman pada 7 Juli 2025, dengan SMC juga menerbitkan saran tentang tujuh obat lain (1,2).

Statistik menggelegar untuk wanita yang terkena dampak

Kunci takeaways

  • SMC telah merekomendasikan ELADYNOS THERAMEX (Abaloparatide) untuk wanita pascamenopause di Skotlandia dengan risiko tinggi patah tulang, memperluas akses di seluruh Inggris.
  • Dengan fraktur pinggul yang menghitung NHS £ 2 miliar (US $ 2,7 miliar) per tahun, penggunaan perawatan osteoporosis yang lebih luas seperti abaloparatide dapat membantu mengurangi biaya perawatan kesehatan jangka panjang.
  • SMC juga menyetujui gamma bevacizumab, osimertinib, pembrolizumab, dan selpercatinib untuk berbagai kanker, sementara menurun tiga terapi profil tinggi lainnya.

Dalam siaran pers, Theramex memperkirakan bahwa lebih dari 1000 wanita pascamenopause di Skotlandia akan memenuhi syarat untuk perawatan, dengan rekomendasi SMC mengikuti yang sebelumnya dibuat pada Agustus 2024 oleh Institut Nasional untuk Kesehatan dan Perawatan Keunggulan (Nice) yang mengatur status Abaloparatide di Inggris, Wales, dan Irlandia Utara (1). Theramex mengatakan diperkirakan bahwa setengah dari semua wanita di atas 50 akan mengalami fraktur kerapuhan, yang dibuat lebih mungkin oleh osteoporosis, dengan fraktur pinggul bertanggung jawab sekitar 50% kematian terkait fraktur pada wanita.

Seperempat pasien yang menderita patah tulang pinggul mati dalam waktu satu tahun, kata Theramex, dengan patah tulang pinggul seharga NHS £ 2 miliar (US $ 2,7 miliar) per tahun dan fraktur osteoporotik saat ini menyumbang lebih dari £ 4,6 miliar (US $ 6,3 miliar) dari biaya langsung TO NHS, perkiraan peningkatan £ 6 miliar.

“Dengan wanita dengan risiko osteoporosis lima kali lebih besar daripada pria, saya senang bahwa kami dapat memperluas akses lebih jauh di seluruh (Inggris) dan membawa perawatan ini ke wanita di Skotlandia,” Tina Backhouse, manajer umum Inggris di Theramex, mengatakan dalam rilisnya (1). “Persetujuan ini tidak hanya memastikan wanita di Skotlandia memiliki akses ke beragam pilihan perawatan tetapi juga memperkuat upaya berkelanjutan kami untuk berkolaborasi dengan penyedia layanan kesehatan dan pembuat kebijakan untuk menghilangkan perbedaan dalam perawatan osteoporosis di seluruh Inggris.”

Persetujuan SMC, ketidaksetujuan mencakup jangkauan yang luas

Pendapat positif lainnya yang diterbitkan oleh SMC dalam rilisnya 7 Juli termasuk yang berikut:

  • Bevacizumab Gamma (Lytenava, Outlook Therapeutics) diterima untuk pengobatan orang dewasa dengan degenerasi makula terkait usia basah.
  • Osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca) diterima, bersama dengan kemoterapi, untuk pengobatan lini pertama orang dewasa dengan kanker paru-paru sel non-kecil di mana sel kanker memiliki mutasi pada ekson 19 atau ekson 21 gen EGFR.
  • Pembrolizumab (Keytruda, Merck-dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada) diterima, bersama dengan kemoterapi, untuk pengobatan lini pertama orang dewasa dengan kanker endometrium lanjut yang baru didiagnosis atau berulang.
  • Selpercatinib (Retsevmo, Eli Lilly and Company), diterima untuk pengobatan pasien berusia 12 dan lebih tua dengan kanker tiroid lanjut yang disebabkan oleh mutasi pada gen RET (2).

Sebaliknya, SMC menolak merekomendasikan obat -obatan berikut:

  • Amivantamab (Rybrevant, Johnson & Johnson), bersama dengan kemoterapi, tidak direkomendasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan kanker paru-paru sel non-kecil di mana sel kanker memiliki mutasi pada ekson 20 gen EGFR.
  • Fezolinetant (Veoza, Astellas) tidak direkomendasikan untuk pengobatan gejala vasomotor sedang hingga berat yang disebabkan oleh menopause, seperti hot flash dan keringat malam.
  • Lecanemab (Leqembi, Eisai/Biogen) tidak direkomendasikan untuk pengobatan penyakit Alzheimer stadium awal pada orang dewasa yang membawa satu atau tidak ada salinan gen APOE4 (2).

Sebelumnya pada tahun 2025, NICE memberikan pendapat positif pada bulan Januari untuk pengobatan Osimertinib AstraZeneca untuk pengobatan pasien kanker paru -paru di Inggris dan Wales; Pada bulan Februari, Komite Badan Obat Eropa untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia menguatkan keputusan aslinya tentang perpanjangan indikasi untuk pembrolizumab Merck, dan mengatakan otorisasi pemasaran untuk EISAI dan Lecanemab Biogen tidak perlu diperbarui (3,4).

Referensi

1. THERAMEX. SMC merekomendasikan Eladynos (abaloparatide) untuk mengobati osteoporosis pada wanita pascamenopause. Siaran pers. 7 Juli 2025.
2. Konsorsium Obat -obatan Skotlandia. Rilis Berita Keputusan Juli 2025. Siaran pers. 7 Juli 2025.
3. AstraZeneca. AstraZeneca menerima dua rekomendasi bagus positif untuk pasien kanker paru -paru di seluruh Inggris dan Wales. Siaran pers. 22 Januari 2025.
4. EMA. Sorotan pertemuan dari Komite untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) 24-27 Februari 2025. Siaran Pers. 28 Februari 2025.

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *