Persetujuan semprot nasal anafilaksis Inggris membantu membentuk kembali perawatan alergi darurat

Pria muda mengalami serangan asma atau tersedak menderita masalah pernapasan | Kredit Gambar: © Feodora – Stock.adobe.com

Badan Pengatur Obat-obatan dan Produk Kesehatan (MHRA) telah menyetujui Eurneffy 2 mg, semprotan hidrenalin bebas jarum yang dirancang untuk mengobati anafilaksis pada orang dewasa dan anak-anak dengan berat 30 kilogram (66 pound) atau lebih di Inggris (1). Ini adalah produk pertama dari jenisnya yang berwenang di negara ini, dan peluncurannya diantisipasi pada paruh kedua tahun 2025, setelah negosiasi akses pasar akhir.

Persetujuan tonggak ini memperkenalkan rute administrasi yang berbeda secara fundamental untuk adrenalin darurat, disampaikan secara intranasal daripada melalui injektor otomatis (1). Pergeseran datang ketika produsen dan pengembang di seluruh industri farmasi terus mengeksplorasi format pengiriman obat yang lebih intuitif dan kurang invasif yang dapat memenuhi tuntutan dunia nyata, terutama dalam kasus penggunaan berisiko tinggi seperti reaksi alergi (2-6).

Mendesain ulang perawatan darurat dengan inovasi perangkat

Desain Eurneffy menghilangkan jarum sepenuhnya, keberangkatan dari beberapa dekade ketergantungan pada pengiriman berbasis injeksi (1). Untuk pasien dan perawat, ini menyederhanakan penggunaan selama momen kacau anafilaksis, ketika kecepatan dan kepercayaan diri sangat penting. Ini juga membuka pertimbangan baru untuk pengembangan perangkat obat: merancang untuk kegunaan intuitif sambil mempertahankan kesetaraan farmakologis dengan format yang dapat disuntikkan.

Henriette Mersebach, MD, Wakil Presiden Eksekutif Penelitian dan Pengembangan di ALK, menekankan hal ini dalam sebuah pernyataan, menyatakan, “Persetujuan Eurneffy 2 mg di Inggris memperkenalkan alternatif alternatif dan Eurneffy dapat meningkatkan kehidupan orang-orang dengan allergi yang mengancam jiwa. Kemana pun mereka pergi “(1).

Produk ini juga diformulasikan agar stabil hingga 30 bulan dan pada kisaran suhu yang lebih luas daripada injektor otomatis yang ada (1). Stabilitas yang diperluas ini berarti lebih sedikit kendala dalam transportasi dan penyimpanan, memungkinkan untuk jangkauan yang lebih luas dan berpotensi mengurangi limbah dari inventaris yang kadaluwarsa. Ini juga mencerminkan fokus yang berkembang dalam farmasi pada formulasi yang memudahkan persyaratan rantai dingin tanpa mengorbankan kemanjuran (7-11).

Program klinis mendukung kinerja farmakologis

Persetujuan MHRA mengikuti tinjauan data dari lebih dari 700 peserta yang terdaftar dalam Program Pengembangan Eurneffy (1). Di berbagai skenario dosis, profil farmakokinetik dan farmakodinamik dari semprotan hidung konsisten dengan yang dari injektor otomatis tradisional. Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan selama studi klinis.

Anafilaksis mempengaruhi sekitar delapan dalam setiap 100.000 orang setiap tahun di Eropa, dan sekitar satu dari 300 akan mengalaminya di beberapa titik dalam hidup mereka (1). Terlepas dari prevalensi ini, keraguan dan penyalahgunaan di sekitar injektor otomatis tetap umum. Eurneffy menyoroti bagaimana desain dan inovasi pengiriman yang bijaksana dapat membantu meningkatkan kepatuhan dengan meminimalkan beban pengguna.

Semprotan hidung awalnya dikembangkan oleh ARS Pharmaceuticals, yang berbasis di Amerika Serikat (1). Pada tahun 2024, ALK menandatangani perjanjian lisensi dengan ARS untuk mengkomersialkan produk di luar Amerika Serikat, Australia, Selandia Baru, Jepang, dan Cina. Kemitraan diperluas pada tahun 2025 untuk memasukkan promosi bersama di pasar AS.

Meskipun persetujuan menandai pengembangan produk yang signifikan dan tonggak peraturan, perusahaan mencatat tidak akan memengaruhi panduan keuangannya untuk tahun 2025 (1).

Referensi

1. Alk. Eurneffy disetujui sebagai pengobatan anafilaksis bebas jarum pertama dan anak-anak di Inggris. Siaran pers. 18 Juli 2025.
2. Penelitian dan Konsultasi Kecerdasan. Ukuran Pasar Teknologi Pengiriman Obat Nasal – Industri Global, Saham, Analisis, Tren dan Prakiraan 2024 – 2032 (diakses 18 Juli 2025).
3. Perusahaan riset bisnis. Nasal Drug Delivery Technology Global Market Report 2025 – By Dosage Form (Nasal Spray, Nasal Drops, Nasal Gels And Ointments, Nasal Powders, Other Dosage Forms), By Container Type (Pressurized Containers, Non-Pressurized Containers), By Therapeutic Application (Allergic And Non-Allergic Rhinitis, Nasal Congestion, Asthma, Vaccination, Other Therapeutic Applications), Dengan saluran distribusi (apotek rumah sakit, apotek ritel, apotek online), oleh pengguna akhir (pengaturan perawatan di rumah, rumah sakit)-ukuran pasar, tren, dan perkiraan global 2025-2034 (diakses 18 Juli 2025).
4. Kecerdasan Mordor. Ukuran Pasar & Analisis Pasar Pengiriman Obat Nasal – Tren & Prakiraan Pertumbuhan (2025 – 2030) (Akses 18 Juli 2025).
5. Penelitian Grand View. Ukuran Pasar Pengiriman Obat dan Vaksin Intranasal, Laporan Analisis Saham & Tren berdasarkan Produk, berdasarkan Dosis (Pembelajaran mendalam, Pembelajaran Mesin), berdasarkan aplikasi, berdasarkan saluran distribusi, berdasarkan wilayah, dan ramalan segmen, 2025 – 2030 (akses 18 Juli 2025).
6. Wawasan Bisnis Keberuntungan. Ukuran Pasar Pengiriman Obat Nasal, Analisis Saham dan Industri, Berdasarkan Jenis (Inhaler Bubuk Kering (DPI), Penghapusan Dosis Terkukur (MDI), dan Nebulizer), berdasarkan aplikasi (asma, penyakit paru obstruktif kronis (COPD), dan lainnya.
7. Goebel, A. Meningkatkan keberlanjutan dalam rantai dingin farmasi. Pharmamanbanufacturing.com. 9 Desember 2024.
8. Pengemasan Web Wire. Suhu suhu farmasi yang dikendalikan solusi pengukuran pasar akselerasi pertumbuhan selama 2023-2032 (diakses 18 Juli 2025).
9. Shelley, S. Jalan di depan untuk rantai dingin farmasi. Biopharminternational.com. 1 Juli 2022.
10. Kecerdasan riset pasar. Inovasi Rantai Dingin – Mengubah Industri Kemasan Farmasi (diakses 18 Juli 2025).
11. Menuju kemasan. Solusi Pengemasan Suhu Farmasi Solusi Investasi Peluang Investasi & Benchmarking Kompetitif (diakses 18 Juli 2025).