Kualitas, efisiensi, dan ketahanan rantai pasokan
Pada bagian 3 dari seri wawancara 5 bagian kami tentang lanskap CDMO saat ini, Dave Miller, PhD, Chief Scientific Officer di Austinpx, membahas tren yang semakin besar dari onshoring dan mendekati pengembangan farmasi dan manufaktur, mencatat akarnya dalam iklim geopolitik saat ini. Dia memandang pergeseran sebagai strategi proaktif dan kemungkinan yang diperlukan untuk menanggapi ketidakpastian global. “Saya pikir ini adalah strategi yang baik … baik sebagai pendekatan utama untuk mengembangkan dan memproduksi produk obat, serta, seluruh rantai pasokan yang mengalir ke produk obat itu,” kata Miller.
Sementara banyak perusahaan telah melakukan outsourcing ke pasar timur untuk keunggulan kecepatan dan biaya, Miller mencatat bahwa beberapa klien AustinPX yang telah mengembalikan operasi ke Amerika Serikat menemukan manfaat tak terduga yang mencakup berkurangnya miskomunikasi, lebih sedikit inkonsistensi data, dan penghindaran pekerjaan berulang. Meskipun operasi domestik pada awalnya mungkin tampak lebih lambat dan lebih mahal, keseluruhan proses dapat menghemat waktu dan sumber daya dengan menghilangkan inefisiensi dan meningkatkan kontrol kualitas, tambahnya.
Miller mengamati bahwa apa yang dimulai sebagai reaksi terhadap tarif dan ketidakstabilan geopolitik telah berkembang menjadi pengakuan yang lebih luas tentang nilai yang ditawarkan oleh CDMO domestik berkualitas tinggi. Tren ini menyoroti penekanan yang bergeser dari biaya dan kecepatan saja untuk memprioritaskan kualitas, keandalan, dan kepercayaan diri – faktor yang pada akhirnya dapat memperpendek jadwal dan meningkatkan hasil ketika “melakukannya dengan benar pertama kali.”
Lihat bagian -bagian sebelumnya dari seri wawancara dengan Miller:
Bagian 1 – Inovasi Kolaboratif di CDMOS: Dave Miller, PhD, tentang Keterlibatan Awal, Strategi IP, dan Formulasi Lanjutan
Bagian 2 – Pentingnya CDMOS bermitra dengan pola pikir sponsor
Dan waspadai bagian 3-5 untuk jatuh dalam beberapa hari mendatang!
Tentang orang yang diwawancarai
Miller membawa lebih dari dua dekade pengalaman pengembangan farmasi dan telah menghabiskan karirnya untuk menyelidiki cara -cara untuk meningkatkan bioavailabilitas molekul yang tidak larut dengan buruk. Sebagai CSO Austinpx, Dr. Miller memimpin tim pengembangan farmasi dan analitik dan mengawasi penerapan teknologi kinetisol. Sebelum posisinya saat ini, Dr. Miller menjabat sebagai Wakil Presiden Penelitian dan Pengembangan di Disersol Technologies dan Ilmuwan Utama Senior di Hoffmann-La Roche. Miller berspesialisasi dalam formulasi dan teknologi pemrosesan untuk meningkatkan ketersediaan hayati oral molekul kecil yang tidak larut. Dia telah menerapkan keahliannya untuk memajukan banyak kandidat obat melalui semua tahap pengembangan dari penemuan awal hingga ekstensi garis. Dr. Miller adalah co-penemu aplikasi farmasi dari teknologi kinetisol dan terus menjadi pendorong inovatif utama untuk aplikasi dan perluasan platform. Dia telah menerbitkan lebih dari 40 artikel penelitian di jurnal peer-review, menulis 8 bab buku, dan merupakan co-editor dari edisi teks pertama, kedua, dan ketiga, merumuskan obat yang larut dalam air yang buruk. Dia adalah co-penemu pada banyak paten yang diberikan dan tertunda di seluruh dunia. Miller memegang gelar BS di bidang Teknik Kimia dan PhD dalam Farmasi dari University of Texas di Austin.
Salinan
*Catatan Editor: Transkrip ini adalah rendering langsung dan tidak diedit dari konten audio/video asli. Ini mungkin mengandung kesalahan, bahasa informal, atau kelalaian seperti yang diucapkan dalam perekaman asli.
Saya pikir kita. Kami melihat efek dari manufaktur onshoring. Lingkungan geopolitik saat ini tidak pasti. Saya pikir ini adalah strategi yang baik, Anda tahu, hanya di atas/ dekat baik sebagai pendekatan utama untuk mengembangkan dan memproduksi produk obat, serta, seluruh rantai pasokan yang mengalir ke produk obat itu.
Jika bukan sebagai strategi utama, sebagai kontingensi, sebagai rencana cadangan, Anda tahu, sehingga mereka dapat bereaksi terhadap perubahan dalam lingkungan geopolitik, dan sepertinya mereka berubah setiap hari. Jadi saya pikir di sebagian besar perusahaan sponsor kami yang bekerja dengan kami dan bermitra, saya pikir ini adalah strategi yang sangat bijak untuk mulai mengembangkan rencana darurat ini, jika tidak hanya bergeser sepenuhnya ke pengembangan dan manufaktur domestik di atas.
Kami memiliki sejumlah klien yang telah mulai menggeser apa yang telah mereka lakukan secara historis di Cina kembali ke AS karena alasan itu. Saya pikir juga, Anda tahu, apa yang mendorong banyak pekerjaan menuju pasar timur, Anda tahu, kecepatan dan biaya, bukan?
CDMO lainnya di luar negeri, mereka menawarkan layanan untuk harganya sangat rendah. Kecepatannya sangat tinggi. Tetapi sejumlah klien kami sebagai efek samping dari, Anda tahu, membawa barang -barang kembali ke AS yang telah mereka lakukan secara historis di Cina, mengenali ketidakefisienan meskipun di wajah lebih cepat dan lebih murah.
Masalah yang Anda tangani dalam hal miskomunikasi, mengulangi pekerjaan, Anda tahu, inkonsistensi data, masalah manufaktur, jumlah pekerjaan yang perlu ditegaskan kembali atau direnovasi atau keraguan yang dibuat ketika data atau dokumentasi tidak lengkap diperhitungkan.
Jadi, klien -klien ini yang telah membawa kegiatan ini kembali ke AS yang secara tradisional dilakukan di Cina mulai mengenali nilai di depan, hanya dari perspektifnya mungkin lebih mahal dan sedikit lebih banyak memakan waktu di ujung depan, tetapi Anda menghemat punggung ketika Anda menghindari masalah yang baru saja saya jelaskan.
Jadi, apa yang didorong oleh lingkungan geopolitik dan tarif dan ketidakpastian, menciptakan tren onshoring ini, apa yang dimulai dengan itu, saya pikir, berevolusi menjadi berkenalan kembali dengan nilai yang diperoleh dengan bekerja dengan CDMO domestik berkualitas tinggi, seperti kami. Sudah menjadi efek samping yang menyenangkan di mana biaya dan waktu setidaknya berada di bagian depan tidak cukup bernilai sekarang seperti kualitas hasil dan penghematan waktu terbaik dalam melakukan dengan benar pertama kali. Itulah perspektif kami tentang topik panas percakapan.
