Pabrikan hijau dan ketahanan rantai pasokan di Bio/Pharma
*Transkrip lengkap di bawah ini
Pada bagian 4 dari seri wawancara 5 bagian kami tentang lanskap CDMO saat ini, Dave Miller, PhD, Kepala Petugas Ilmiah di Austinpx, membahas peningkatan sentralitas keberlanjutan dalam manufaktur farmasi, mencatat bagaimana ia bergeser dari kepedulian perifer ke kebutuhan industri inti. Dia mengamati bahwa selama lima tahun terakhir, menghilangkan pelarut berbahaya, mengurangi jejak karbon, dan memperkuat ketahanan rantai pasokan telah beralih dari manfaat “baik-ke-memiliki” ke kriteria wajib bagi banyak perusahaan farmasi besar. “Percakapan tentang keberlanjutan … telah berubah secara dramatis,” kata Miller, menunjuk untuk mengembangkan harapan klien dan audit lingkungan yang lebih ketat.
Dia menjelaskan bahwa keberlanjutan sekarang faktor ke dalam berbagai aspek pengembangan produk obat, dari pilihan proses pembuatan hingga pemilihan bahan baku dan eksipien dengan dampak lingkungan yang lebih rendah. Klien semakin memeriksa bagaimana CDMOS menangani aliran limbah, memastikan pembuangan produk sampingan farmasi yang bertanggung jawab, dan meminimalkan ketergantungan pada input intensif energi. Miller mencatat bahwa langkah -langkah lingkungan ini bukan hanya persyaratan peraturan atau etika tetapi juga pembeda kompetitif, terutama untuk CDMO domestik yang praktiknya transparan dan dapat diverifikasi dibandingkan dengan beberapa operasi di luar negeri.
Pergeseran menuju keberlanjutan juga terkait dengan keamanan rantai pasokan. Dengan mengurangi ketergantungan pada input tertentu dan mengadopsi proses manufaktur yang lebih hijau dan lebih efisien, perusahaan dapat mengurangi risiko sambil memenuhi tujuan lingkungan. Bagi Miller, konvergensi ketahanan operasional dan tanggung jawab lingkungan ini menandai transformasi yang signifikan dalam cara industri mendefinisikan kualitas dan nilai jangka panjang.
Lihat bagian -bagian sebelumnya dari seri wawancara dengan Miller:
Bagian 1 – Inovasi Kolaboratif di CDMOS: Dave Miller, PhD, tentang Keterlibatan Awal, Strategi IP, dan Formulasi Lanjutan
Bagian 2 – Pentingnya CDMOS bermitra dengan pola pikir sponsor
Bagian 3 – Manfaat tak terduga onshoring: Kualitas, efisiensi, dan ketahanan rantai pasokan
Dan waspadai bagian 5 untuk jatuh pada hari Senin, 18 Agustus!
Tentang orang yang diwawancarai
Miller membawa lebih dari dua dekade pengalaman pengembangan farmasi dan telah menghabiskan karirnya untuk menyelidiki cara -cara untuk meningkatkan bioavailabilitas molekul yang tidak larut dengan buruk. Sebagai CSO Austinpx, Dr. Miller memimpin tim pengembangan farmasi dan analitik dan mengawasi penerapan teknologi kinetisol. Sebelum posisinya saat ini, Dr. Miller menjabat sebagai Wakil Presiden Penelitian dan Pengembangan di Disersol Technologies dan Ilmuwan Utama Senior di Hoffmann-La Roche. Miller berspesialisasi dalam formulasi dan teknologi pemrosesan untuk meningkatkan ketersediaan hayati oral molekul kecil yang tidak larut. Dia telah menerapkan keahliannya untuk memajukan banyak kandidat obat melalui semua tahap pengembangan dari penemuan awal hingga ekstensi garis. Dr. Miller adalah co-penemu aplikasi farmasi dari teknologi kinetisol dan terus menjadi pendorong inovatif utama untuk aplikasi dan perluasan platform. Dia telah menerbitkan lebih dari 40 artikel penelitian di jurnal peer-review, menulis 8 bab buku, dan merupakan co-editor dari edisi teks pertama, kedua, dan ketiga, merumuskan obat yang larut dalam air yang buruk. Dia adalah co-penemu pada banyak paten yang diberikan dan tertunda di seluruh dunia. Miller memegang gelar BS di bidang Teknik Kimia dan PhD dalam Farmasi dari University of Texas di Austin.
Salinan
*Catatan Editor: Transkrip ini adalah rendering langsung dan tidak diedit dari konten audio/video asli. Ini mungkin mengandung kesalahan, bahasa informal, atau kelalaian seperti yang diucapkan dalam perekaman asli.
Ya, itu pertanyaan yang bagus, dan itu diambil pada beberapa nuansa yang berbeda untuk kita. Yang dekat dan sayang adalah teknologi kinetisol kami. Asal -usulnya berada di ruang daur ulang plastik. Jadi, sebagai sejarah teknologi, saya adalah seorang mahasiswa pascasarjana di University of Texas, co-inventor saya, Chris Brough, adalah seorang insinyur industri, mengembangkan teknologi daur ulang plastik baru. Dia sebenarnya sudah mengembangkannya dan mengkomersialkannya pada titik ketika saya bertemu dengannya dan mengenali nilai dalam teknologi untuk menciptakan komposisi farmasi baru, tetapi juga dalam melakukannya sebagai efek samping, rasanya, jika kami dapat menggunakan platform ini, sebagai lawan dari platform tradisional seperti pengeringan semprot di farmasi, kami dapat menghilangkan banyak limbah solvent. Jadi, asal -usul teknologi sudah dalam daur ulang dan mencoba melakukan manufaktur dan meningkatkan dengan cara yang lebih ramah lingkungan, untuk meningkatkan lingkungan.
Itu semacam pendekatan hijau ketika kami mulai pada tahun 2007, tetapi ketika kami membawanya ke industri farmasi, dan salah satu keuntungan utama selain dari komposisi yang dapat kami buat adalah kami menghilangkan pelarut … ini akan menjadi hebat. Semua pelarut terklorinasi yang digunakan untuk membuat formulasi ini, semua pelarut beracun ini, energi yang masuk ke penguapan dan pemulihan pelarut, kami menghilangkan semua itu.
Dan kami berpikir bahwa pada tahun 2007, hingga beberapa tahun sesudahnya, kami pikir itu adalah kerugian. Tetapi ketika kita akan berbicara dengan mitra farmasi besar, itu bagus untuk dimiliki, bukan? Pada akhirnya, kami membutuhkan produk, tetapi jika pada gilirannya Anda juga dapat menghilangkan pelarut dan lebih ramah lingkungan, itu ceri kecil di atasnya.
Tetapi percakapan itu telah berubah secara dramatis dalam lima tahun terakhir, di mana menghilangkan pelarut dan menjadi lebih ramah lingkungan dan mengurangi jejak karbon dan menopang rantai pasokan dengan menghilangkan beberapa, beberapa input utama untuk proses pembuatan yang tidak perlu Anda pertimbangkan, itu menjadi sangat penting sekarang.
Jadi, percakapannya berubah. Dari saat kami mulai ke tempat kami sekarang, persyaratan keberlanjutan itu tidak hanya memiliki kotak centang; Sekarang, ini wajib. Banyak klien farmasi besar kami yang secara historis menggunakan pelarut organik dalam pembuatan produk obat mereka, terutama untuk memungkinkan molekul, sekarang secara aktif mengejar opsi yang lebih hijau.
Dan kami hanya menemukan diri kami di tempat yang tepat pada waktu yang tepat. Jadi, dimulai dengan teknologi kinetisol kami, kami melihat keberlanjutan sebagai kunci. Dan, juga, klien kami mengaudit kami untuk memastikan bahwa kami adalah warga global yang baik dan bahwa kami menangani aliran limbah kami dengan tepat. Kami memiliki semua tindakan lingkungan untuk memastikan bahwa, Anda tahu, kami tidak membuang limbah farmasi ke dalam badan air di dekatnya, dan saya pikir itu adalah pembeda lain di ruang CDMO untuk pasar domestik versus, katakanlah, pasar timur. Anda tidak pernah benar -benar yakin, apa praktik keberlanjutan mereka, tetapi bagi kami, itu adalah bagian dari proses audit sekarang adalah melihat bagaimana kami menangani aliran limbah kami. Jadi, ya, percakapan tentang keberlanjutan sehubungan dengan keramahan lingkungan telah berubah secara dramatis.
Dan saya pikir kami selalu ada di awal. Fokus kami adalah memindahkan teknologi hijau ke garis depan. Dan kemudian keberlanjutan juga telah bergeser ke, seperti yang saya sentuh sebelumnya, menopang rantai pasokan, memastikan bahwa input ke proses manufaktur Anda juga hijau, berkelanjutan, dan sekali lagi, dengan proses seperti kinetisol kami, Anda dapat menghilangkan hal -hal seperti pelarut organik, kebutuhan untuk nitrogen yang dimurnikan, memanfaatkan ecipient yang tidak memerlukan jenis jenis. Saya pikir ini sangat penting. Seperti yang saya katakan, kami telah melihat perubahan laut dalam sentimen sehubungan dengan teknologi hijau sejak kami mulai hari ini, dan itu menjadi area di mana kami berada di depan kompetisi dalam hal memenangkan bisnis baru. Ketika mereka melihat pendekatan kami terhadap manufaktur hijau dan mengenali kami sudah ada di sini selama ini, membunyikan bel itu, dan itu lebih dari sekadar ceri di atas sekarang. Itu penting. Itu adalah fondasi.
