Dampak reklasifikasi produk 7-OH

Pada 14 Agustus 2025, Jaksa Agung Florida James Uthmeier mengeluarkan aturan darurat untuk mengklasifikasikan produk 7-hydroxymitragynine (7-OH) tertentu sebagai jadwal 1 zat yang dikendalikan di Florida, menjadikannya ilegal untuk menjual, memiliki, atau mendistribusikan obat 7-OH tertentu di negara bagian (1). Tindakan ini mengikuti rekomendasi FDA Juli 2025 untuk mengontrol produk 7-OH terkonsentrasi di bawah Controlled Substances Act. Rekomendasi tersebut sekarang menuju ke Badan Penegakan Narkoba untuk ditinjau (2).

Untuk mengetahui bagaimana tindakan pemerintah ini dapat berdampak pada industri farmasi, Teknologi Farmasi® Berbicara dengan C. Michael White, Profesor Terhormat dan Ketua Departemen Praktik Farmasi di Sekolah Farmasi UConn dan Ketua Dewan Penasihat Kratom. White melihat tindakan sebagai membantu produsen farmasi memerangi perusahaan -perusahaan yang ingin menghindari peraturan.

Perusahaan farmasi harus menghabiskan satu miliar atau lebih dolar agar dapat membawa obat mereka ke pasar dan harus dapat membuktikan manfaat dan risiko produk-produk tersebut. Di sini, Anda tidak harus melakukan semua itu. Yang harus Anda lakukan adalah, ada yang bisa dilakukan oleh hal-hal yang baik, dan dapat dipisahkan oleh hal-hal. “Jadi, saya pikir (keputusan FDA dan Florida) akan baik, karena membantu menggarisbawahi bahwa harus ada satu cara bahan kimia ini keluar ke pasar dan bahwa itu adalah lapangan bermain tingkat yang sama untuk semua orang.”

Klik video di atas untuk menonton wawancara.

Referensi

1. Makary, Pernyataan MA dari Komisaris FDA Marty Makary, MD, MPH, tentang pembatasan Florida produk opioid 7-OH. Fda.gov. 13 Agustus 2025. Https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-marty-makary-md-mph-florida-restriction-7-oh-opioid-produkoid
2. FDA. FDA mengambil langkah-langkah untuk membatasi produk opioid 7-OH yang mengancam konsumen Amerika. Siaran pers. 29 Juli 2025. Https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-steps-restrict-7-oh-opioid-products-rreatening-mamerican-consumers

Tentang orang yang diwawancarai

C. Michael White adalah Profesor Terbar di Departemen Praktik Farmasi di UConn School of Pharmacy. Dia juga ketua Dewan Penasihat Kratom Kratom. Dia telah menjadi farmakologi klinis dan peneliti sintesis bukti selama lebih dari 27 tahun dan berfokus pada pengurangan obat, suplemen makanan, perangkat, dan penyakit yang disebabkan oleh prosedur.