Sekali lagi penggunaan narkoba diluncurkan sebagai antibiotik penem oral komersial pertama di AS
Ginjal sistem kemih manusia dengan anatomi kandung kemih di tangan dokter. Pengobatan infeksi saluran kemih, inkontinensia urin atau retensi urin. Konsep Urologi. | Kredit Gambar: © Orawan – Stock.adobe.com
Iterum Therapeutics, dari Dublin, Irlandia, telah mengumumkan peluncuran komersial sulopenem etzadroxil dan tablet oral probenecid dengan nama merek Orlynvah, mengikuti persetujuan FDA dari pengobatan untuk wanita dewasa dengan infeksi saluran kemih tanpa komplikasi (UUTIS) (1).
Perawatan baru dan sudah lama ditunggu-tunggu
UUTI didefinisikan sebagai infeksi kandung kemih umum yang dibatasi terutama pada saluran kemih yang lebih rendah pada wanita yang sebaliknya sehat dan tidak memiliki kelainan struktural (1). Infeksi biasanya disebabkan oleh Mereka memamerkan dingin, Klebsiella pneumoniaeatau Proteus indahdan pengobatan sulopenem etzadroxil/probenecid di iterum dipicu oleh FDA pada Oktober 2024 untuk wanita yang memiliki opsi antibakteri oral alternatif terbatas atau tidak ada lainnya.
Iterum mengatakan bahwa Orlynvah adalah antibiotik penem oral pertama yang tersedia secara komersial di Amerika Serikat; Ini juga merupakan produk baru dan bermerek pertama yang diperkenalkan untuk pengobatan UUTI di AS dalam lebih dari 25 tahun (1).
A 'Paradigm Shift'?
“Misi kami adalah menciptakan antibiotik baru untuk pasien dan menjadi alternatif pengobatan untuk memenuhi kebutuhan medis yang tidak terpenuhi di masyarakat,” kata Corey Fishman, CEO Iterum Therapeutics, dalam siaran pers 2025 Agustus 2025 (1). “Bagi banyak orang dengan Uutis yang resistan terhadap obat-obatan, opsi telah habis. Kami bangga memperkenalkan Orlynvah-penem oral pertama yang pernah disetujui oleh (FDA) —merat dokter dan pasien terapi baru yang sangat dibutuhkan.”
Marjorie Golden, MD, Kepala Situs Penyakit Menular di Rumah Sakit Kampus St. Raphael Yale New Haven, mengatakan komersialisasi antibiotik iterum adalah pengubah permainan.
“Untuk pasien yang saat ini memiliki pilihan pengobatan terbatas, Orlynvah memberikan alternatif oral yang lama tertunda yang memungkinkan perawatan di masyarakat,” kata Golden dalam siaran pers iterum (1). “Pergeseran paradigma dalam manajemen pasien dengan UUTI tidak hanya akan mengurangi kunjungan gawat darurat dan penerimaan rumah sakit, tetapi juga akan berdampak baik pada kualitas hidup pasien.”
Dampak potensial dari uutis yang resisten
Menurut iterum, 60% wanita mengalami infeksi saluran kemih (ISK) dalam hidup mereka, dengan 44% mengalami tiga atau lebih episode setiap tahun (1). Di antara 150.000 pasien dengan UUTI pada tahun 2024, sebuah penelitian AS mengatakan, 57% infeksi awal resisten terhadap setidaknya satu kelas antibiotik, dan 13% resisten terhadap tiga atau lebih.
Sementara ISK sudah merupakan infeksi rawat jalan yang paling umum di antara wanita AS, Iterum mengatakan bahwa tanpa terapi baru dan efektif, Uuti yang resisten dapat berkontribusi pada biaya perawatan kesehatan yang meningkat, belum lagi meningkatkan jumlah kursus terapi, atau jumlah kunjungan ruang darurat dan rawat inap, yang mungkin dialami wanita (1).
“Ketersediaan Orlynvah adalah berita luar biasa bagi dokter dan pasien,” kata Golden (1). “Peluncuran Orlynvah memberikan pilihan perawatan baru dengan data kemanjuran yang mengesankan untuk memperlakukan wanita dewasa yang tepat yang menderita Uuti yang sulit diobati.”
Lebih banyak perusahaan yang berfokus pada ISK
Perawatan lain untuk berbagai bentuk ISK sedang dalam pengembangan. Di tengah pertanyaan yang masih ada tentang masa depan Vaksin Berbasis RNA RNA (MRNA) di AS, perusahaan biofarmasi Jerman Curevac, yang berspesialisasi dalam pengembangan vaksin dan terapi berbasis mRNA, telah dilaporkan mengembangkan vaksin profilaksis untuk UTIS (2).
Untuk ISK yang rumit (cutis), yang memiliki risiko tinggi komplikasi klinis termasuk tetapi tidak terbatas pada sepsis dan syok septik, pengobatan oral yang diselidiki telah dikembangkan oleh GSK dan spero terapi (3). Perawatan ini (Tebipenem HBR), juga dalam bentuk oral, memiliki uji coba fase III yang dihentikan lebih awal untuk kemanjuran pada Mei 2025 berdasarkan rekomendasi komite pemantauan data independen.
Di AS, diperkirakan 2,9 juta kasus cutis diperlakukan setiap tahun (3).
Referensi
1. Iterum Terapi. Iterum Therapeutics meluncurkan Orlynvah, antibiotik penem oral pertama dan satu -satunya di AS. Siaran pers. 20 Agustus 2025.
2. Barton, C. Melihat melampaui vaksin Covid-19 berbasis mRNA untuk terapi inovatif. Pharmtech.com24 Juni 2025.
3. GSK. Studi Pivot-Po Fase III untuk Tebipenem HBR berhenti lebih awal untuk kemanjuran setelah ditinjau oleh Komite Pemantauan Data Independen. Siaran pers. 28 Mei 2025.
