Mencapai kepatuhan GMP Annex 1 UE melalui pendekatan end-to-end terhadap pengendalian kontaminasi (Oktober 2025)

Laporan resmi ini memberikan gambaran komprehensif tentang bagaimana produsen farmasi dapat mencapai kepatuhan terhadap peraturan Annex 1 GMP UE yang telah direvisi, yang menandai perubahan signifikan dalam standar produksi produk obat steril. Penekanan khusus adalah pada pendekatan holistik dan berbasis risiko terhadap pengendalian kontaminasi di seluruh rantai pasokan.