Ashland Mempratinjau Pameran Konferensi Musim Gugur, Termasuk Portofolio Gula Kemurnian Tinggi yang Diperluas
Model bola dan tongkat molekul sukrosa | © Wirestock – stock.adobe.com
Klik di sini untuk membuka ringkasan video dari cerita ini.
Ashland sedang meningkatkan portofolio bahan farmasinya, dengan fokus pada eksipien dengan kemurnian tinggi untuk suntikan dan penawaran rendah nitrit untuk dosis padat oral, menurut pengumuman yang merinci produk yang akan ditampilkan di CPHI Frankfurt, dari 28–30 Oktober 2025, dan AAPS PharmSci 360, yang akan diadakan di San Antonio, Texas dari 9 hingga 12 November 2025 (1).
Perusahaan ini secara langsung menangani kebutuhan penting dalam pengembangan dan produksi obat dengan memperkenalkan zat yang dirancang untuk meningkatkan stabilitas produk dan memitigasi risiko peraturan yang muncul, khususnya yang berkaitan dengan obat-obatan biologis kompleks dan pembentukan nitrosamin.
Secara khusus menargetkan pasar biologi yang sedang berkembang, Ashland telah memperluas lini eksipien gula dengan kemurnian tinggi yang digunakan dalam obat-obatan yang menyelamatkan jiwa (1). Pada saat yang sama, perusahaan meningkatkan standar pengendalian kualitas dan transparansi dalam pembuatan dosis padat oral dengan merinci spesifikasi nitrit ultra-rendah untuk eksipien umum. Perkembangan ini menawarkan manfaat material bagi para peneliti yang menghadapi tantangan formulasi yang kompleks dan personel penjaminan mutu yang mencari peningkatan kepatuhan dan langkah-langkah keselamatan.
Bagi ilmuwan farmasi dan tim pengembangan, penambahan portofolio ini menandakan perubahan dalam cara mengelola risiko formulasi tertentu, khususnya degradasi protein dan pembentukan nitrosamin, secara proaktif. Pertimbangan utama bagi industri ini meliputi:
Opsi stabilisasi baru apa yang tersedia untuk biologi?
Ashland meluncurkan Vialose sukrosa, gula dengan kemurnian tinggi yang dirancang untuk formulasi parenteral guna menstabilkan protein dan bertindak sebagai lyoprotektan dalam molekul biologis, termasuk antibodi monoklonal, vaksin, dan peptida (1). Produk ini memenuhi standar global yang ketat, termasuk tingkat endotoksin di bawah 0,2 EU/g, sehingga cocok untuk formulasi injeksi.
Bagaimana risiko nitrosamin berkurang pada dosis padat oral?
Kadar nitrit rendah baru dari eksipien yang umum digunakan, seperti povidone nitrit rendah Plasdone dan crospovidone Polyplasdone LN, telah tersedia, dengan spesifikasi transparan (
Apakah portofolio eksipien suntik semakin berkembang?
Kelompok eksipien gula Vialose dengan kemurnian tinggi dari Ashland, yang saat ini mencakup trehalosa dihidrat dan sukrosa baru, dijadwalkan untuk diperluas lebih lanjut dengan peluncuran manitol Vialose pada akhir tahun 2026, yang memenuhi beragam kebutuhan formulasi (1).
Klik di sini untuk liputan CPHI Frankfurt kami—termasuk jajaran pembicara untuk Leadership Summit (2) yang baru—di sini untuk liputan AAPS, dan di sini untuk melihat ikhtisar video artikel ini dari Patrick Lavery dari PharmTech Group.
Referensi
1. Tanah Ash. Ashland Menambahkan Sukrosa Kemurnian Tinggi dan Aplikasi Parenteral ke Portofolio Suntik, dan Menyoroti Eksipien Farmasi Nitrit Rendah yang Diperluas. Siaran Pers. 20 Oktober 2025.
2. Mirasol, F. CPHI Frankfurt 2025 Memamerkan Kemajuan dalam Manufaktur Biofarma, Transformasi Digital, dan Kolaborasi Industri Global. FarmasiTech.com21 Oktober 2025.
