Bagaimana Tablet Cetak 3D Dapat Mengoptimalkan Pengobatan Nefropati IgA

Nefropati IgA (IgAN) diketahui sebagai penyebab utama penyakit ginjal kronis dan merupakan penyebab utama gagal ginjal, yang ditandai dengan kerusakan autoimun kronis dan progresif pada ginjal (1). Perawatan yang efektif memerlukan intervensi yang ditargetkan. Budesonide adalah pengobatan pertama yang disetujui oleh FDA yang terbukti mengurangi tingkat kehilangan fungsi ginjal pada pasien dewasa yang menangani IgAN (2). Mekanismenya bergantung pada obat yang bekerja secara lokal pada ileum terminal untuk mengurangi jumlah antibodi IgA1, sehingga mengobati IgAN. Secara paralel, pencetakan tiga dimensi (3D) merupakan teknologi baru yang menawarkan solusi inovatif bagi pasien dan industri farmasi (3). Teknologi ini dapat memberikan keuntungan besar pada desain produk obat dengan memungkinkan konstruksi struktur bentuk sediaan yang tepat. Selain itu, pencetakan 3D memfasilitasi perawatan yang berpusat pada pasien, seperti pemberian dosis yang dipersonalisasi, mengakomodasi pengobatan kondisi penyakit tertentu atau populasi pasien, dan menyediakan mode pelepasan serbaguna untuk memenuhi persyaratan klinis.

Untuk penelitian yang dipresentasikan melalui poster “Tablet Target Ileum Cetak 3D untuk Pengobatan Nefropati IgA” oleh Xiaoling Li, PhD, profesor/CSO di Triastek, Inc., di AAPS Farmasi 360diadakan pada 9-12 November 2025 di San Antonio, Texas (5), Li dan rekan-rekannya di Triastek, Inc—Zhaoyao Chu, PhD, ilmuwan, Pengembangan Formulasi; Aiming Ma, PhD, manajer senior, Pengembangan Formulasi; Lanfang Chen, PhD, analis industri senior; Fenge Zhang, direktur, CMC; dan Senping Cheng, PhD, pendiri dan CEO—berfokus pada perancangan tablet cetak 3D khusus untuk pengiriman budesonide ke ileum, yang bertujuan untuk memodulasi aktivitas dan jumlah sel B.

Tablet cetak 3D baru dibuat menggunakan platform desain struktur mikro 3D. Pembuatan tablet ini, yang menampilkan struktur lembaran pelapis, dicapai dengan menggunakan teknologi pencetakan 3D lelehan ekstrusi deposisi (MED®) (4). Untuk memverifikasi kinerja secara in-vivoPencitraan sinar-X digunakan untuk melacak transisi gastrointestinal (GI) dan pelepasan budesonide selanjutnya. Barium sulfat dimasukkan ke dalam formulasi untuk berfungsi sebagai zat pelacak selama secara in-vivo belajar.

Bagaimana rilis tertunda tersebut berhasil dicapai?

Melalui penerapan desain struktur mikro 3D yang dipadukan dengan teknologi pencetakan MED 3D, tablet rilis tertunda yang fungsional berhasil dirancang dan dibuat. Gambar sinar-X yang diambil selama penelitian menunjukkan bahwa pelepasan obat terjadi dalam waktu empat jam, memastikan keberhasilan penargetan usus kecil bagian distal. Yang terpenting, studi farmakokinetik manusia menunjukkan pemberian budesonide yang lebih konsisten di dalam ileum bila dibandingkan dengan formulasi obat pelepasan target tradisional (Gambar). Konsistensi yang ditingkatkan ini dikonfirmasi dengan mengamati penurunan variabilitas Tlag (waktu jeda) dan Tmax (waktu hingga konsentrasi maksimum).

Apa dampak jangka panjang terhadap variabilitas pengembangan obat?

Penelitian ini memvalidasi bahwa teknologi pencetakan 3D MED dan desain mikrostruktur 3D dapat berhasil dimanfaatkan untuk mengembangkan produk obat dengan profil pelepasan yang tepat dan diinginkan yang ditargetkan ke lokasi GI tertentu. Pada akhirnya, tablet pelepasan tertunda budesonide yang dicetak 3D ini mencapai penghantaran obat yang lebih tepat ke area usus kecil bagian bawah, sehingga menghasilkan pengurangan yang signifikan. secara in-vivo variabilitas.

Referensi

1. Itu, W; Liang, S; Hu, Y; dkk. Kelangsungan Hidup Ginjal Jangka Panjang dan Faktor Risiko Terkait pada Pasien dengan Nefropati IgA: Hasil dari Kelompok 1.155 Kasus pada Populasi Dewasa Tiongkok. Transplantasi Dial Nefrol. 2012;27(4):1479-1485.
2. Du, Y; bahasa, Ta; Liu, C; dkk Nefropati IgA: Pemahaman dan Perspektif Saat Ini tentang Patogenesis dan Pengobatan yang Ditargetkan. Diagnostik. 2023;13(2):303.
3. Tracy, T; Wu, L; Liu, X; dkk. Pencetakan 3D: Solusi Inovatif untuk Pasien dan Industri Farmasi. Farmasi Int J. 2023;631:122480.
4. Zheng, Y; Deng, F; Wang, B; dkk. Teknologi Pencetakan 3D Melt Extrusion Deposition (MED™) – Pergeseran Paradigma dalam Desain dan Pengembangan Produk Obat Pelepasan Modifikasi. Farmasi Int J. 2021;602:120639.
5. Li, X; Zhou, Z; Bu, A; dkk. Tablet Target Ileum Cetak 3D untuk Pengobatan Nefropati IgA. Abstrak Poster AAPS PharmSci 360. Diakses 12 November 2025.