FDA, Lokakarya Perencanaan Akses Epinefrin Universitas Duke untuk bulan Desember
FDA akan mengadakan lokakarya publik satu hari, secara langsung dan virtual, “Meningkatkan Hasil Anafilaksis: Pendekatan untuk Meningkatkan Akses terhadap
Pengumuman lokakarya tersebut menguraikan tujuannya: untuk memulai diskusi tentang perluasan aksesibilitas, dan penggunaan, epinefrin untuk mengurangi morbiditas dan mortalitas terkait anafilaksis, termasuk di lingkungan komunitas (1).
“Meskipun peran penting epinefrin dalam mencegah kematian akibat anafilaksis, potensi hambatan membatasi akses dan penggunaan obat penyelamat jiwa ini,” kata pengumuman tersebut (1). “Pasien yang diberi resep epinefrin mungkin tidak tersedia selama anafilaksis, mungkin memilih untuk tidak menggunakannya karena kesenjangan pengetahuan, ketakutan, stigma, kesalahan persepsi, atau ketidaknyamanan, atau mungkin menggunakannya secara tidak benar, sehingga mengakibatkan dosis yang tidak memadai.”
Apa inovasi terkini dalam menargetkan anafilaksis?
Dalam 18 bulan terakhir, badan pengawas telah memperluas akses terhadap pengobatan epinefrin yang berpotensi menyelamatkan nyawa, khususnya dalam formulasi semprotan hidung yang dikembangkan oleh perusahaan yang berbasis di San Diego.
Produk ARS, yang dikenal sebagai Neffy di Amerika Serikat dan dikomersialkan di luar AS, Australia, Selandia Baru, Jepang, dan Tiongkok oleh
ALK
Bagaimana hal ini dapat membantu mereka yang mengalami reaksi alergi tipe 1?
Pada saat persetujuan FDA pada Agustus 2024, Richard Lowenthal, salah satu pendiri, presiden, dan CEO ARS Pharmaceuticals, mengomentari potensi dampak ketersediaan obat anafilaksis dalam bentuk semprotan hidung.
“Persetujuan ini menandai momen penting dalam mengatasi kebutuhan medis yang belum terpenuhi bagi orang-orang dengan alergi tipe 1—sebuah alternatif pengobatan yang menghindari kebutuhan untuk menyuntikkan epinefrin dengan jarum, yang dapat menimbulkan kecemasan dan ketakutan bagi banyak orang,” kata Lowenthal (3).
Menyusul persetujuan Inggris pada bulan Oktober 2025 atas penggunaan resep EURneffy, Amena Warner, Kepala Layanan Klinis di Allergy UK, mengutarakan tema yang sama.
“Beberapa anak muda enggan membawa perangkat auto-injector karena dianggap berukuran besar,” kata Warner (5). “Hal ini mengkhawatirkan bagi para profesional kesehatan dan orang tua, karena meningkatkan risiko penundaan pengobatan yang berpotensi menyelamatkan nyawa.”
Bagaimana masyarakat dapat berpartisipasi dalam lokakarya ini?
Komentar dari masyarakat, yang disampaikan baik dalam bentuk elektronik maupun tertulis, akan diterima hingga satu bulan setelah lokakarya, hingga 16 Januari 2026 (1). Formulir pengiriman online tersedia
Komponen lokakarya secara tatap muka akan diadakan di Duke in DC Office, 1201 Pennsylvania Ave. NW, Suite 500, Washington, DC, mulai pukul 09.00 hingga 16.30 pada 16 Desember 2025 (1).
Referensi
1. FDA,
2. Ibu.
3. FDA.
4.ALK.
5. Alergi Inggris.
