1. Bagaimana pencetakan 3D dapat mempersonalisasi bentuk sediaan?
Pencetakan tiga dimensi (3D) adalah teknologi manufaktur aditif canggih yang memfasilitasi perawatan yang berpusat pada pasien dengan memungkinkan pembuatan bentuk sediaan yang tepat, pemberian dosis yang dipersonalisasi, dan mode pelepasan yang serbaguna. Kemampuan ini memungkinkan pembuatan obat-obatan yang disesuaikan disesuaikan dengan kebutuhan masing-masing pasien, seperti memodifikasi kekuatan dosis atau menggabungkan beberapa obat menjadi satu unit (1-4). Teknologi ini juga sedang dieksplorasi secara aktif oleh industri farmasi untuk implikasinya pada pengembangan tahap awal dan penelitian pertama pada manusia. Pencetakan 3D mendukung formulasi yang dipesan lebih dahulu dengan memungkinkan penyesuaian kekuatan dosis atau bentuk untuk memaksimalkan kemanjuran terapeutik sekaligus meminimalkan efek samping, yang sangat penting bagi pasien anak dan geriatri.
2. Apakah pencetakan 3D memengaruhi kerangka peraturan?
Teknologi ini diharapkan memainkan peran penting dalam skema manufaktur terdistribusi, yang sering disebut sebagai manufaktur terdesentralisasi, yang bergantung pada situs sistem mutu farmasi terpusat yang mengawasi berbagai situs pencetakan 3D. Undang-undang baru di Inggris yang mulai berlaku pada musim panas tahun 2025 secara resmi mengakui kerangka kerja ini (disebut 'manufaktur modular'), yang menandakan dimulainya dimensi baru untuk manufaktur farmasi dalam lingkup regulasi.
3. Dapatkah pencetakan 3D mengurangi variabilitas obat?
Penelitian menegaskan bahwa platform desain struktur mikro 3D yang dikombinasikan dengan teknologi pencetakan 3D deposisi ekstrusi leleh dapat digunakan untuk mengembangkan produk obat dengan profil pelepasan yang tepat dan diinginkan yang ditargetkan ke lokasi gastrointestinal tertentu. Sebuah penelitian menggunakan tablet budesonide yang dicetak 3D menunjukkan peningkatan konsistensi dan pengurangan yang signifikan secara in-vivo variabilitas (Tlag dan Tmax) dibandingkan dengan formulasi obat pelepasan bertarget tradisional. Penargetan ileum yang berhasil untuk pemberian budesonide telah diverifikasi hidup menggunakan pencitraan sinar-X, mengonfirmasi profil pelepasan tertunda fungsional yang dicapai melalui desain struktur mikro 3D. Teknologi ini secara khusus membantu pengobatan yang berpusat pada pasien untuk kondisi penyakit tertentu, seperti nefropati IgA.
4. Bagaimana pencetakan 3D meningkatkan efisiensi peracikan?
Teknologi pencetakan 3D telah berhasil diterapkan di rumah sakit dan apotek ritel untuk mengotomatiskan alur kerja peracikan, yang mengurangi waktu produksi dan meningkatkan kualitas produk berdasarkan peraturan peracikan yang ada. Dalam salah satu contoh penggunaan pencetakan 3D ekstrusi semi-padat (SSE) untuk kapsul minoksidil, proses otomatis sebagian secara signifikan mengurangi waktu yang diperlukan untuk keterlibatan apoteker sebesar 55%. Selain itu, pencetakan 3D telah berhasil digunakan di lingkungan farmasi rumah sakit untuk secara cepat menghasilkan intervensi farmasi yang disesuaikan untuk uji klinis; misalnya, memproduksi 200 kapsul multiobat dalam 45 menit untuk pasien kanker.
5. Apa saja tantangan utama adopsi?
Tantangan utama menghadapi pengembangan dan penerapan obat dosis padat oral cetak 3D yang dipersonalisasi adalah manufaktur, skalabilitas, dan kompleksitas peraturan. Karena pencetakan 3D melibatkan produksi lapis demi lapis, metode ini saat ini terlalu lambat dan mahal untuk diterapkan dalam skala besar, sehingga memerlukan investasi infrastruktur baru dan kerangka peraturan yang diperbarui yang melampaui model produksi massal tradisional. Produksi yang sangat individual memerlukan model distribusi baru, pelatihan khusus, dan sistem kualitas fleksibel yang mampu memastikan konsistensi dan keamanan untuk beragam produk. Hal ini mencakup penanganan data spesifik pasien, yang memerlukan perlindungan privasi yang ketat.
6. Teknologi apa saja yang dapat diterapkan secara klinis?
Beberapa teknologi pencetakan 3D saat ini dianggap lebih dapat diterapkan secara klinis, termasuk SSE, pemodelan deposisi leburan, dan ekstrusi bubuk langsung. Metode ini lebih disukai karena menggunakan eksipien yang disetujui FDA, secara umum diakui aman, dan sudah tersedia dalam kualitas praktik manufaktur yang baik.
Referensi
1. Mirasol, F. DCAT Week 2025: Bahan Utama dalam Manufaktur Farmasi. FarmasiTech.com19 Maret 2025.
2.Zheng, Y; Deng, F; Wang, B; dkk. Teknologi Pencetakan 3D Melt Extrusion Deposition (MED)—Pergeseran Paradigma dalam Desain dan Pengembangan Produk Obat Pelepasan Modifikasi. Farmasi Int J. 2021, 602120639.
3. Jørgensen, AK; Goyanes, A.; dan Basit, AW Memasuki Domain Baru untuk Pencetakan 3D Produk Obat. Teknologi Farmasi 2025, 49 (3) 24–27.
4. Penantang, CA Administrasi Obat-obatan Oral yang Dipersonalisasi dan Berpusat pada Pasien. Teknologi Farmasi 2025, 49 (7) 14–17.
