Dalam fitur video PharmTech ini, kami menyoroti berita industri minggu ini dalam format yang mudah dikonsumsi dan menyenangkan. Kumpulan baru akan dirilis setiap hari Jumat, jadi pastikan untuk kembali setiap minggunya.
Secara kolektif, liputan minggu ini membahas perkembangan terkini industri farmasi dan lanskap peraturan saat ini. Baca terus untuk rekap setiap cerita yang telah kami bahas.
Bagaimana tren saat ini meningkatkan kompleksitas pengembangan HPAPI?
Pasar bahan aktif farmasi (HPAPI) yang sangat potensial berkembang pesat, didorong oleh fokus industri pada onkologi, pengobatan presisi, dan platform penyampaian yang canggih seperti konjugat obat-antibodi. Peningkatan kompleksitas dan potensi ini memerlukan strategi tingkat lanjut, termasuk aliran kimia, manufaktur berkelanjutan, dan kemampuan penahanan yang ketat, sekaligus memenuhi ekspektasi lingkungan, keselamatan, dan tata kelola yang semakin meningkat.
Peran apa yang akan dimainkan oleh otomatisasi dan AI dalam pembuatan obat dengan molekul kecil?
Otomatisasi adalah suatu keharusan yang strategis yang memberikan kecepatan, konsistensi, kualitas, dan membantu mengatasi kekurangan tenaga kerja di bidang manufaktur obat bermolekul kecil. Meningkatnya peran kecerdasan buatan (AI) dan pembelajaran mesin diharapkan dapat mendorong optimalisasi melalui pemeliharaan prediktif dan penyesuaian waktu nyata, mendukung visi jangka panjang pabrik yang sepenuhnya digital dan dapat mengatur dirinya sendiri.
Inovasi formulasi apa yang membantu mengatasi keterbatasan bahan biologis yang dapat disuntikkan?
Upaya penelitian dan pengembangan sangat terfokus pada pengembangan jalur non-parenteral untuk produk biologi, termasuk obat makrosiklus oral generasi berikutnya (nCycles) dirancang untuk bioavailabilitas oral yang lebih baik. Inovasi lainnya termasuk kapsul pintar yang menggunakan komponen mekanis atau elektronik untuk mencapai pelepasan spesifik lokasi di lambung atau usus.
Bagaimana kerangka kebijakan farmasi baru UE akan berdampak pada eksklusivitas pasar?
Reformasi Uni Eropa (UE). menetapkan data peraturan dan periode perlindungan pasar delapan tahun, dibatasi hingga 11 tahun perlindungan gabungan berdasarkan perjanjian. Perlindungan tambahan diberikan untuk obat-obatan yang memenuhi kebutuhan yang belum terpenuhi, mengembangkan indikasi terapeutik baru, atau memenuhi kondisi uji klinis tertentu.
Bagaimana sikap berpusat pada pasien memajukan penemuan terapi kanker baru?
Sebuah usaha patungan baru antara Wilmot Cancer Institute dan Indivumed adalah mempercepat pengembangan terapi kanker baru, awalnya berfokus pada kanker padat stadium lanjut. Pendekatan ini menggunakan analisis data yang didukung AI untuk mengidentifikasi target dan mengembangkan model tumor primer untuk menguji senyawa baru, yang bertujuan untuk meningkatkan kepatuhan dan hasil pasien.
Inovasi proses manakah yang memimpin dalam mengoptimalkan efisiensi produksi?
Efisiensi sedang dioptimalkan melalui integrasi keberlanjutan, proses berkelanjutan, dan platform peralatan modular. Inovasi seperti kompresi langsung berkelanjutan memungkinkan pengendalian dan penghapusan limbah secara cepat, sementara algoritme canggih memungkinkan pengoptimalan waktu nyata dan diagnostik preventif.
Apa aplikasi utama spektroskopi Raman dalam pembuatan obat dan pengendalian kualitas?
Spektroskopi Raman menyediakan metode yang cepat dan tidak merusak berharga untuk pengendalian kualitas dengan mengkarakterisasi fase polimorfik bahan aktif dalam bubuk mentah dan formulasi tablet akhir. Teknik ini juga merupakan alat penting dalam melawan obat palsu karena memberikan sidik jari molekuler yang unik dan dapat menganalisis bahan melalui kemasan.
