Blender Tumble Kerucut Ganda Memberikan Homogenitas dalam Aplikasi Tugas Berat
Pada akhir Desember 2025,
Apa yang membuat model ini memberikan homogenitas yang berulang?
Blender ini dilengkapi penutup wadah berengsel yang besar untuk penyegelan dan akses yang tepat untuk penambahan dan pembersihan serta jaket baja tahan karat tipe 305 dengan nilai pengukur 50 pon per inci persegi untuk memanaskan atau mendinginkan batch (1). Pada kecepatan penuh, blender mampu mencapai 24 rpm dan ditenagai oleh peredam lubang berongga penggerak langsung dan motor rem tertutup sepenuhnya berpendingin kipas berkekuatan 3 tenaga kuda (HP) yang cocok untuk pengoperasian penggerak frekuensi variabel (VFD). Deaglomerasi yang efektif dicapai melalui batang intensifier 2 HP dengan bilah pencacah ganda enam inci yang berputar hingga 1520 rpm, dan bejana kerucut ganda memiliki kemampuan vakum hingga 29,5 Hg.
Basis yang lebar dan stabil dengan rangka penyangga baja karbon, pelat bantalan untuk pemasangan, dan pagar pembatas terintegrasi menciptakan distribusi gaya yang aman, menurut perusahaan. Terdapat jarak bebas 40 inci, disediakan oleh kaki yang dapat dilepas, di bawah titik pembuangan, yang memiliki katup kupu-kupu enam inci dengan saluran keluar tri-camp.
Pencampuran dan pengeringan vakum dilakukan melalui pompa vakum baling-baling putar berpelumas oli yang dipasang di dalam rangka penyangga dan dialirkan ke blender melalui sambungan putar (1). Antarmuka pengguna layar sentuh berwarna berukuran tujuh inci, VFD yang dipasang secara internal untuk blender dan bilah intensifier, serta starter motor khusus menyediakan manajemen kontrol.
Seberapa pentingkah pemeliharaan dan/atau penggantian peralatan di bidang farmasi?
Blender dan mixer banyak digunakan dalam pembuatan obat dengan molekul kecil. Mengganti peralatan lama dengan model baru dan yang ditingkatkan, seperti Ross Double Cone Tumble Blender, dapat menjadi bagian dari rencana pemeliharaan peralatan perusahaan farmasi. Namun bagaimana perusahaan dapat menentukan apakah peralatan baru diperlukan?
Karena sebagian besar manufaktur farmasi dilakukan berdasarkan praktik manufaktur yang baik (GMP) yang selaras dengan pedoman peraturan, peralatan yang digunakan di fasilitas ini harus dievaluasi, dipelihara, dan diganti secara berkala bila diperlukan (2, 3). Tinjauan terhadap peralatan dan fasilitas harus menjadi bagian dari sistem manajemen mutu perusahaan, dan pendekatan berbasis risiko untuk mencegah masalah peralatan dan mengendalikan kontaminasi dapat menjadi kunci untuk memenuhi persyaratan GMP (4).
Inspeksi rutin, kalibrasi peralatan, dan pembersihan peralatan harus dilakukan dan didokumentasikan. “Di luar ekspektasi peraturan, pemeliharaan proaktif juga mendorong efisiensi operasional dan memperkuat kredibilitas di mata regulator. Hal ini memungkinkan perusahaan untuk tetap kompetitif sekaligus melindungi keselamatan pasien,” Pranav Vengsarkar, PhD, direktur, proses R&D dan kepala lokasi di Avantor, mengatakan dalam sebuah wawancara dengan Teknologi Farmasi (4).
AI dan pemantauan digital dapat membantu memprediksi pembaruan yang diperlukan dan kalibrasi yang salah, tegas Dr. Vengsarkar. “Pendekatan ini mendukung kepatuhan GMP dan meminimalkan waktu henti. Pendekatan ini juga mencerminkan manufaktur cerdas—memanfaatkan data untuk menjaga kinerja peralatan, meningkatkan efisiensi, dan memperluas skala ke modalitas baru tanpa mengorbankan kualitas produk atau keselamatan pasien.”
Perusahaan harus melakukan audit internal dan penilaian risiko untuk memastikan operasi mereka memenuhi standar GMP saat ini, menurut Dr. Vengsarkar (4). “Pendorongnya mencakup teknologi baru, perluasan modalitas, atau persyaratan kepatuhan yang diperbarui,” Dr. Vengsarkar mencatat. “Peningkatan ini menjaga kualitas produk dan keselamatan pasien sekaligus meningkatkan efisiensi, fleksibilitas, dan penerapan proses inovatif. Tinjauan berkala terhadap fasilitas GMP adalah proses penting untuk memastikan fasilitas tersebut tetap dalam kondisi tervalidasi dan mematuhi peraturan saat ini.”
Referensi
- Charles Ross & Putra. ROSS DCB-5 Double Cone Tumble Blender Mencapai Homogenitas Unggul dalam Aplikasi Tugas Berat. Siaran Pers. Desember 2025.
- FDA. Peraturan Praktik Manufaktur yang Baik (CGMP) Saat Ini. FDA.gov. 21 Januari 2025.
https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/current-good-manufacturing-practice-cgmp-regulations (diakses 27 Oktober 2025). - EMA. Praktek Manufaktur yang Baik. ema.europa.eu.
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice (diakses 27 Oktober 2025). - Haigney, S. Bagaimana Pendekatan “Rencanakan, Cegah, Buktikan” Membantu Menghindari Masalah Fasilitas dan Peralatan. Teknologi Farmasi 2025 49 (9).
https://www.pharmtech.com/view/how-a-plan-prevent-prove-approach-helps-avoid-facility-and-equipment-problems
