Sharp Memperluas Kapasitas Kemasan Suntik Eropa Dengan Investasi €20 juta

Ketika lanskap farmasi terus beralih ke pemberian obat biologis, persyaratan teknis untuk pengemasan sekunder dan logistik rantai dingin menjadi semakin kompleks. Untuk memenuhi tuntutan ini, Sharp memperluas infrastrukturnya di Hamont-Achel, Belgia, dan Heerenveen, Belanda, dengan fokus pada perakitan dan kemasan format injeksi seperti autoinjector, perangkat pena, jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, dan vial, menurut siaran pers dari perusahaan (1). Ekspansi ini menunjukkan perubahan signifikan dalam kapasitas regional yang tersedia untuk pasar Eropa.

Bagaimana kapasitas teknis berkembang untuk memenuhi persyaratan pemberian obat suntik?

Modernisasi fasilitas ini mencerminkan meningkatnya kebutuhan akan lingkungan khusus untuk menangani produk suntik yang sensitif (1). Di Belanda, perluasannya melibatkan peningkatan praktik manufaktur yang baik (GMP), yang mencakup pemasangan dua rangkaian pengemasan Kelas D yang dijadwalkan akan beroperasi pada tahun 2026. Rangkaian ini dirancang untuk mengakomodasi program pengemasan vial dan perakitan jarum suntik baru, sehingga menyediakan lingkungan terkendali yang diperlukan untuk produk biologis bernilai tinggi.

Pada saat yang sama, fasilitas Belgia sedang menjalani transformasi besar untuk mengatasi potensi hambatan dalam penyimpanan dan perakitan (1). Proyek ini akan melipatgandakan kapasitas gudang rantai dingin yang ada dan menggandakan ruang penyimpanan ambien yang tersedia. Untuk lebih memperlancar transisi dari pengembangan ke produksi skala pasar, rangkaian perakitan jarum suntik dan kemasan melepuh baru sedang ditambahkan, dengan rencana untuk perakitan perangkat dan jalur pengemasan lebih lanjut. Bagi pimpinan manufaktur, integrasi teknologi robot kolaboratif ke dalam lini pengemasan jarum suntik dan autoinjektor yang telah diisi sebelumnya merupakan pengembangan penting yang bertujuan untuk meningkatkan efisiensi dan konsistensi produksi.

Mengapa pembaruan infrastruktur ini penting bagi ketahanan rantai pasokan jangka panjang?

Selain hasil produksi jangka pendek, ekspansi ini sejalan dengan fokus industri pada manufaktur berkelanjutan dan masuknya pasar yang andal di Uni Eropa (1). Situs di Belgia telah ditingkatkan dengan tata surya carport yang dirancang untuk memasok 50% listrik fasilitas tersebut setelah dioperasikan sepenuhnya pada pertengahan tahun 2026. Fokus pada energi terbarukan ini memungkinkan mitra farmasi untuk memenuhi target keberlanjutan internal sambil mempertahankan rantai pasokan yang kuat.

Robert O'Beirn, direktur pelaksana, Sharp Clinical & Sharp Europe, berkomentar dalam siaran pers Sharp: “Fasilitas kami di Eropa memiliki reputasi lama dalam keberhasilan memberikan layanan pengemasan kompleks yang diperlukan untuk format obat suntik. Investasi ini menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam kapasitas kami untuk mendukung klien farmasi kami, semaksimal mungkin, dengan peluncuran obat suntik mereka di pasar UE” (1).

Dengan meningkatkan skala ruang GMP yang tersedia dan menggabungkan otomatisasi canggih, peningkatan ini memberikan jalan bagi pengembang farmasi untuk mengatasi hambatan regulasi dan logistik dalam meluncurkan terapi suntik. Kombinasi penyimpanan dingin yang diperluas dan kapasitas perakitan khusus memastikan bahwa infrastruktur dapat mendukung siklus hidup penuh perangkat penghantaran obat yang kompleks.

Bagaimana investasi menjadi bagian dari rencana Sharp yang lebih besar?

Pada bulan Oktober 2025, Sharp mengumumkan rencana untuk menginvestasikan $100 juta di seluruh fasilitasnya di Amerika Serikat dan Eropa untuk memperluas kapasitas obat dosis padat suntik dan oral (2). Inisiatif ini menjawab meningkatnya permintaan pasar akan autoinjector dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya melalui jalur perakitan yang dimodernisasi dan pengisian yang steril.

Peningkatan infrastruktur teknis yang diumumkan oleh Sharp pada saat itu (2):

• Perakitan Suntik: Rangkaian pengemasan baru dan jalur otomatis sedang dibangun di Pennsylvania, Belgia, dan Belanda untuk mendukung format pengiriman yang kompleks.

• Rantai & Penyimpanan Dingin: Fasilitas di Belgia meningkatkan kapasitas penyimpanan dinginnya sebanyak empat kali lipat dan menggandakan penyimpanan ambien untuk mendukung bahan-bahan biologis yang sensitif.

• Manufaktur Steril: Jalur pengisian berbasis isolator baru dengan liofilisasi sedang ditambahkan di Massachusetts untuk meningkatkan hasil produksi steril.

Ekspansi ini memberikan pengembang farmasi peningkatan kapasitas produksi regional dan pilihan produksi berkelanjutan untuk peluncuran komersial global.

Referensi

1. Pelayanan Tajam. Sharp Services Menginvestasikan Lebih dari €20 Juta untuk Memperluas Kapasitas Pengemasan Suntik di Fasilitas Eropa. Siaran Pers. 19 Januari 2026.

2. Pelayanan Tajam. Sharp Services Menginvestasikan $100 Juta di Fasilitas AS dan Eropa untuk Meningkatkan Kapasitas dan Penawaran Layanan. Siaran Pers. 22 Oktober 2025.