Bagaimana Digitalisasi Mengubah Proses Manufaktur Farmasi
Laine Mello, direktur Pemasaran di Ecolab untuk bisnis bioprosesnya, berbagi wawasannya tentang transformasi digital sektor farmasi, peralihan dari pemrosesan batch ke pemrosesan berkelanjutan, dan pendorong ekonomi yang membentuk masa depan industri ini pada tahun 2026.
PharmTech: Bagaimana AI mengubah lanskap penemuan dan manufaktur obat?
Melo: Kami melihat AI secara mendasar mengubah linimasa penemuan obat. Para peneliti sekarang dapat merancang molekul baru dalam hitungan minggu, bukan bulan, yang merupakan perubahan luar biasa yang membantu mengidentifikasi kandidat yang menjanjikan dengan presisi yang bahkan tidak mungkin dilakukan dua tahun lalu. Percepatan ini mempunyai implikasi besar terhadap seberapa cepat terapi dapat menjangkau pasien. Di sisi manufaktur, dampaknya juga sama besarnya. Alat pemeliharaan prediktif kini dapat mendeteksi masalah peralatan sebelum menyebabkan kegagalan batch, dan analisis real-time memungkinkan pengambilan keputusan berkualitas lebih cepat. Pemantauan digital bahkan membuat pemrosesan berkelanjutan menjadi lebih layak dilakukan dengan menghilangkan ketidakpastian yang sebelumnya membuat produsen ragu-ragu untuk beralih dari produksi batch.
Kendala utama apa yang menghalangi perusahaan untuk melakukan adopsi penuh?
Adopsi tidak selalu mudah karena kerangka peraturan masih mengejar ketertinggalan. Terdapat kebutuhan akan transparansi dalam cara AI mengambil keputusan penting, terutama ketika menyangkut keselamatan pasien. Banyak fasilitas yang kesulitan untuk mengintegrasikan alat digital mutakhir dengan sistem lama yang mungkin berusia 10-15 tahun. Kita juga harus mengatasi tata kelola data dan keamanan siber; masalah ini belum terselesaikan, dan hal ini tidak boleh diabaikan ketika Anda berurusan dengan data manufaktur yang sensitif.
Apa manfaat yang ditawarkan oleh manufaktur berkelanjutan dibandingkan metode tradisional?
Hal ini merupakan terobosan baru, kami telah melihat fasilitas mengurangi siklus produksi sebesar 30%-40% sekaligus meningkatkan konsistensi. Peralihan dari pemrosesan batch bukan hanya tentang meningkatkan kecepatan, namun juga mengubah secara mendasar cara kerja kontrol kualitas dan peningkatan skala. Ketika sebuah fasilitas dapat berjalan terus menerus, hal ini membuka pintu untuk mengoptimalkan operasi dengan cara yang sebelumnya tidak mungkin dilakukan.
Bagaimana industri menanggapi peningkatan tekanan margin dan kebutuhan akan proses ekonomi yang lebih baik?
Industri ini merespons tekanan margin dengan berinvestasi besar-besaran pada terapi generasi berikutnya, seperti terapi biologis dan modalitas canggih yang menawarkan manfaat klinis yang tidak dapat dengan mudah ditiru oleh pesaing generik. Pergeseran ini menciptakan permintaan akan solusi pemurnian yang canggih. Misalnya, resin kromatografi berkapasitas tinggi membantu produsen memaksimalkan hasil dan perolehan kembali. Resin canggih ini memungkinkan pemrosesan intensif, yang berarti penghematan biaya dan hasil yang lebih cepat. Bagi produsen biologi yang berurusan dengan molekul kompleks, peningkatan efisiensi pemurnian ini dapat menjadi pembeda antara proses yang layak secara komersial dan proses yang mengalami kesulitan secara ekonomi.
Pergeseran teknologi digital dan keberlanjutan apa yang Anda lihat pada tahun 2025?
Pada tahun 2025, teknologi digital tidak lagi menjadi hal yang “menyenangkan untuk dimiliki”. Perusahaan yang telah menguji coba AI atau IoT selama bertahun-tahun tiba-tiba mendapati diri mereka berlomba untuk menerapkan alat-alat ini di seluruh penelitian dan pengembangan serta manufaktur agar tidak tertinggal dalam persaingan. Pada saat yang sama, keberlanjutan berubah dari sekadar kepatuhan menjadi pembeda kompetitif yang sejati. Perusahaan-perusahaan menyadari bahwa mengurangi konsumsi air dan energi tidak hanya baik bagi planet ini, namun juga meningkatkan laba dan membuat operasi mereka lebih berketahanan.
Apa yang menjadi prioritas utama bioproses pada tahun 2026?
Pengurangan harga pokok barang akan menjadi prioritas utama pada tahun 2026. Tekanan harga semakin meningkat, terutama untuk produk-produk biologis yang kompleks. Produsen perlu meningkatkan produktivitas dari setiap langkah proses. Kami berharap bioproses yang berkelanjutan dan intensif akan berubah dari inovatif menjadi praktik standar, memanfaatkan fasilitas modular dan kromatografi multi-kolom untuk memberikan fleksibilitas tanpa mengorbankan efisiensi. Kami juga berfokus pada penyelesaian tantangan teknis seperti stabilitas dan agregasi untuk platform biologis dan mRNA dengan konsentrasi tinggi yang mendorong batas-batas manufaktur saat ini.
Bagaimana perubahan hubungan antara perusahaan farmasi dan pemasoknya?
Kami melihat adanya pergeseran dimana perusahaan farmasi tidak lagi mencari hubungan transaksional. Sebaliknya, mereka mengharapkan pemasok untuk bertindak sebagai mitra strategis. Hal ini melibatkan penciptaan solusi bersama, berbagi keahlian teknis, dan berkolaborasi dalam inovasi proses. Menggunakan kolaborasi dan akuisisi untuk mengakses teknologi baru dengan cepat menjadi hal yang penting untuk tetap gesit di pasar di mana keunggulan kompetitif dapat terkikis dengan sangat cepat.
