Arsip Kategori: Blog

Latar belakang tanda tanya | Kredit Gambar: © Leigh -Prather – © Leigh Prather – Stock.adobe.com

T: Kami memahami bahwa peraturan Praktik Praktik Manufaktur (GMP) Uni Eropa sangat mirip dengan Kode Peraturan Federal AS (CFR). Bisakah Anda menjelaskan beberapa perbedaan utama?

A: Anda benar bahwa ada banyak kesamaan, paling tidak karena Amerika Serikat dan UE telah lama bekerja terhadap harmonisasi global peraturan GMP. Peraturan GMP dalam satu atau lain bentuk telah ada selama setengah abad atau lebih, jadi ada banyak waktu untuk penyelarasan. Perbedaan dalam kedua sistem pengaturan tentu saja ada dua: kata -kata dan persyaratan spesifik tidak identik, dan kedua entitas (AS dan UE) sendiri berbeda.

Sedangkan AS memiliki satu CFR yang berlaku seperti di semua negara bagian AS, UE memiliki sistem peraturan yang didasarkan pada hukum serikat pekerja dan hukum 27 negara anggota (MS). Dengan demikian, peraturan UE hanya diselaraskan ke tingkat tertentu, terutama dalam interpretasi mereka, menghasilkan banyak persyaratan dan prosedur spesifik negara-negara.

Perbedaan antara kedua sistem regulasi juga dalam strukturnya. US 21 CFR 211 menjelaskan GMP untuk obat -obatan jadi di AS. Untuk menemukan peraturan yang setara di UE, paling mudah untuk pergi ke pedoman Eudralex -Volume 4 -Good Manufacturing Practice (GMP) (1). Undang -undang Uni Eropa adalah arahan, yang perlu dialihkan ke hukum nasional di MS. Meskipun Eudralex memberikan interpretasi konsensus dari arahan, masing -masing MS dapat dan kemungkinan telah menafsirkan beberapa bagian sedikit berbeda.

Perbedaan yang berbeda ada sehubungan dengan pelepasan produk obat (ke pasar). Di AS, ini berada di bawah otoritas unit kontrol kualitas (21 CFR 211.22), sedangkan di UE ini hanya dapat dilakukan oleh orang yang memenuhi syarat (QP) (2). QP dapat menjadi anggota unit kualitas, atau bahkan menjadi konsultan independen, tergantung pada persyaratan hukum nasional atau regional yang berlaku. Untuk produk tertentu (misalnya, produk darah), rilis tambahan oleh rilis batch Otoritas Kontrol Resmi (3). Dan jika Anda bingung tentang terminologi unit kualitas, silakan lihat artikel, “Peran unit kualitas” (4).

Sejumlah besar produk diproduksi secara aseptik. Filter sterilisasi dengan demikian merupakan komponen penting dalam jaminan sterilitas dari produk jadi. Di UE, Lampiran 1 (5) semua kecuali mengamanatkan bahwa integritas perakitan filter yang disterilkan harus diverifikasi dengan pengujian integritas sebelum digunakan (uji integritas pasca sterilisasi pra-penggunaan atau pupsit). Tidak ada persyaratan yang setara dalam dokumen panduan CFR atau FDA. PUPSIT adalah contoh lain dari persyaratan atau harapan yang berbeda.

Tabel yang membandingkan peraturan UE dan AS telah dibuat oleh banyak perusahaan. Ini sangat berguna; Namun, seperti yang ditunjukkan di atas, ini tidak cukup untuk benar -benar memahami sepenuhnya harapan terperinci, yang sering diterbitkan dalam panduan dan dalam kasus UE hanya mungkin tersedia dalam komunikasi nasional atau regional dalam bahasa lokal. Untuk gambar lengkap, selalu disarankan untuk berkonsultasi dengan agensi lokal.

Referensi

1. Ec. Eudralex– Volume 4 – Pedoman Praktik Manufaktur Good (GMP). https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex/eudralex-volume-4_en
2. Ec. Lampiran 16 -sertifikasi oleh orang yang memenuhi syarat dan rilis batch. Eudralex–Volume 4, https://health.ec.europa.eu/document/download/20c41532-33d5-4635-ae80-8735d3d09fe0_en?filename=v4_an16_201510_en.pdf
3. Edqm. Biologis manusia (ocabr). Edqm.eu. https://www.edqm.eu/en/omcl/human-liologicals-ocabr-
4. S. Schmitt. Peran unit kualitas. Pharm.Technol. 2017 41 (9).
5. Ec. Lampiran 1 -manufaktur produk obat steril. Eudralex–Volume 4Https: //health.ec.europa.eu/document/download/e05af55b-38e9-42bf-8495-194bbf0b9262_en? Nama file = 20220825_gmp-an1_en_en.pdf

Tentang penulis

Siegfried Schmitt, PhD adalah wakil presiden, teknis di Parexel.

Detail Artikel

Teknologi Farmasi®
Vol. 49, No. 4
Mei 2025
Halaman: 34

Kutipan

Saat mengacu pada artikel ini, silakan kutip sebagai Schmitt, S. Mematuhi GMP Eropa versus AS. Teknologi Farmasi 2025 49 (4).

Apa itu ACE Inhibitor?

ACE Inhibitor adalah salah satu obat yang paling banyak dishimban di Amerika Serikat. Lebih dari 40 juta orang saat ini mengambil penghambat ACE, dengan obat tersebut menyumbang 35% dari semua resep yang ditulis untuk agen antihipertensi.

ACE inhibitor mudah diidentifikasi karena mereka semua memiliki akhiran –Pril.

Ada empat indikasi utama dari ACE inhibitor:

• Hipertensi – Untuk mengurangi tekanan darah dan risiko stroke dan/atau serangan jantung.
• Gagal jantung kronis – untuk meningkatkan gejala dan prognosis.
• Penyakit jantung iskemik – ke Kurangi serangan jantung atau stroke lebih lanjut.
• Nefropati diabetes – untuk mengurangi proteinuria dan memburuknya penyakit.

Untuk ujian PTCB, pertanyaan dapat fokus pada mengenali penghambat ACE dengan nama merek mereka, mengidentifikasi mereka dari daftar obat, atau memahami penggunaan utama mereka dalam perawatan. Pertanyaan terperinci tentang mekanisme tindakan mereka tidak akan ditanyakan, meskipun Anda diharapkan mengetahui efek samping utama dan interaksi obat (lihat di bawah).

Yang mengatakan, ada baiknya mengeksplorasi mekanisme dalam beberapa detail dasar untuk memiliki pemahaman yang lebih kuat dari kelas obat ini.

Mekanisme aksi.

Seperti nama mereka, penghambat ACE menghambat KARTU AS – The Enzim pengonversi angiotensin.

Enzim ACE memainkan peran penting dalam meningkatkan tekanan darah. Biasanya, enzim mengubah angiotensin I menjadi angiotensin II. Angiotensin II memiliki dua efek luas:

• Vasokonstriksi – penyempitan pembuluh darah, dengan demikian meningkatkan tekanan darah.
• Mempromosikan rilis aldosteron – hormon yang memainkan a Peran signifikan dalam meningkatkan tekanan darah Dengan mendorong tubuh untuk menahan air dan natrium. Semakin banyak cairan yang ditahan tubuh, tekanan darah yang lebih tinggi bisa (Ini juga menjelaskan mengapa diuretik efektif dalam mengobati hipertensi, karena mereka mendorong kehilangan cairan dari tubuh).

Dengan memblokir enzim ACE, penghambat ACE mencegah dua mekanisme hipertensi ini. Ini mengurangi tekanan darah, yang juga mengurangi jumlah pekerjaan yang harus dilakukan jantung (karenanya mengapa ACE inhibitor juga efektif dalam merawat pasien dengan gagal jantung).

Efek samping.

Salah satu efek samping yang paling umum dari inhibitor ACE adalah a Batuk gigih dan kering. Ini karena ACE inhibitor menyebabkan penumpukan Bradykinin di paru -paru.

Efek samping lain dari inhibitor ACE meliputi:

• Peningkatan kadar kalium – Hiperkalemia
• Peningkatan risiko gagal ginjal
• Hipotensi

“Hipotensi dosis pertama”Mengacu pada risiko hipotensi yang meningkat setelah mengambil dosis pertama dari ACE inhibitor. Untuk alasan ini, pasien biasanya dinasihati untuk mengambil dosis pertama mereka sebelum tidur.

ACE inhibitor meningkatkan kadar kalium dalam tubuh (kadar aldosteron yang rendah menyebabkan retensi kalium) yang, pada gilirannya, meningkatkan risiko aritmia jantung. Oleh karena itu, ACE inhibitor tidak boleh dikonsumsi dengan suplemen kalium atau obat lain-seperti diuretik hemat kalium-yang juga meningkatkan kadar kalium.

Perhatikan bahwa ACE inhibitor bukan aman pada pasien hamil hipertensi dan demikian juga harus dihindari yaitu teratogenik. Hanya ada sejumlah kecil obat antihipertensi yang aman untuk pasien hamil. Ini termasuk:

• Nifedipine
• Labetalol
• Hydalazine
• Methyldopa

Alat Memori: Mnemonic yang banyak digunakan untuk membantu Anda mengingat ini adalah, “New Myang lain Hmakan Lmendekati ” -“NIfedipine – MEthyldopa – HYDralazine – LAbetalol ”.

Contoh pertanyaan ujian PTCB.

Di bawah ini, kami menyusun sampel pertanyaan gaya ujian PTCB pada inhibitor ACE. Pelajari lebih lanjut tentang penjelasan jawaban masing -masing di bagian di bawah ini.

Q1. Apa bahan aktif obat, Altace?

A. Labetalol

B. Ramipril

C. Metformin

D. Prednisolon

Q2. ACE inhibitor dapat diidentifikasi karena semuanya mengandung akhiran yang mana?

A. -tertawa terbahak-bahak

b -pril

C. -Sone

D. -makan

Q3. Manakah dari efek samping berikut yang dikaitkan dengan ACE inhibitor?

A. Kadar kalium rendah

B. Hipertensi

C. Kadar glukosa yang meningkat

D. Batuk gigih dan kering

Q4. ACE inhibitor terutama digunakan untuk mengobati kondisi yang mempengaruhi sistem tubuh yang mana?

A. Sistem imun

B. Sistem Muskuloskeletal

C. Sistem Kardiovaskular

D. Sistem saraf pusat

Q5. ACE inhibitor dihindari pada pasien dengan kondisi apa?

A. Hipertensi gestasional

B. Gagal jantung kronis

C. Penyakit jantung iskemik

D. Nefropati diabetes

Jawab Penjelasan.

Mari kita telusuri setiap penjelasan jawaban secara bergantian.

Jawaban untuk Pertanyaan 1: b) Ramipril

Ramipril adalah bahan aktif obat, Altace.

Menjawab pertanyaan 2: b) -pril

ACE inhibitor mudah diidentifikasi karena semuanya mengandung sufiks -pril. Contohnya termasuk Ramipril, Lisinopril, dan Perindopril.

Jawaban untuk Pertanyaan 3: D) Batuk kering, kering

Inhibitor ACE meningkatkan kadar bradykinin di paru -paru. Ini menyebabkan banyak pasien mengalami batuk kering yang persisten. Jika batuk menjadi terlalu memberatkan bagi pasien, mereka dapat dialihkan ke blocker reseptor angiotensin seperti candesartan atau losartan.

Jawaban untuk Pertanyaan 4: c) Sistem Kardiovaskular

Inhibitor ACE digunakan untuk mengobati kondisi seperti hipertensi dan gagal jantung kronis. Mereka bekerja untuk mengurangi tekanan darah, sehingga mereka terutama digunakan untuk mengobati kondisi yang mempengaruhi sistem kardiovaskular.

Jawaban untuk Pertanyaan 5: a) hipertensi gestasional

Inhibitor ACE dikontraindikasikan pada pasien dengan hipertensi gestasional (tekanan darah tinggi pada kehamilan). ACE inhibitor dapat menyebabkan kerusakan pada janin yang sedang berkembang.

Ulasan tutorial.

Selama panduan PTCB hari ini untuk ACE inhibitor, kami meninjau detail utama yang perlu Anda ketahui tentang kelas obat yang diresepkan secara luas ini. Sebagai teknisi farmasi, Anda akan menangani dan mengeluarkan inhibitor ACE setiap hari. Mengetahui fakta -fakta utama tentang kelas obat ini karena itu adalah pengetahuan penting.

Dalam ulasan, kami belajar:

• ACE Inhibitor adalah obat yang digunakan dalam pengobatan penyakit kardiovaskular seperti hipertensi Dan gagal jantung kronis. Mereka bekerja untuk menurunkan tekanan darah yaitu mereka adalah agen antihipertensi.
• ACE inhibitor menurunkan tekanan darah dengan menghambat Enzim pengonversi angiotensin (KARTU AS). Dengan menghambat ACE, pembuluh darah tetap melebar, dan aldosteron dicegah untuk dilepaskan. Efek ganda ini menurunkan tekanan darah.
• Efek samping inhibitor ACE termasuk batuk kering yang persisten; peningkatan kadar kalium, dan hipotensi (terutama setelah dosis pertama).
• ACE inhibitor adalah teratogenik dan karena itu kontraindikasi pada pasien hamil dengan hipertensi.
• Penghambat ACE harus dihindari dengan obat atau suplemen yang meningkat kalium (Termasuk diuretik hemat kalium seperti spironolactone dan amiloride). Peningkatan kadar kalium (hiperkalemia) meningkatkan risiko aritmia jantung.
• ACE inhibitor mudah diidentifikasi karena semuanya mengandung akhiran –Pril – seperti Ramipril dan Fosinopril.

Itu menyimpulkan ulasan PTCB kami dari ACE inhibitor. Kami harap Anda menemukan panduan ini bermanfaat dalam studi ujian Teknisi Farmasi Anda.

Periksa kembali ke blog kami segera untuk konten eksklusif yang disesuaikan dengan silabus ujian PTCB. Jika Anda ingin mengakses rangkaian fitur lengkap kami, jadilah anggota lengkap PTCB Test Prep hari ini.

Tanda Teks Menampilkan Berita Industri. Teks foto bisnis menyampaikan berita kepada masyarakat umum atau target publik | Kredit Gambar: © Artur – Stock.adobe.com

Seribu Capsida Biotherapeutics yang berbasis di California (CAPSIDA) telah mengumumkan daftar tujuh presentasi ilmiahnya, tiga bentuk oral dan empat dalam bentuk poster, yang telah diterima untuk pertemuan tahunan ke-28 dari American Society of Gene & Cell Therapy (ISGCT), yang akan diadakan di New Orleans mulai 13-17 Mei (1) (1).

Dalam siaran pers, Capsida mengatakan presentasi akan menunjukkan data baru yang menunjukkan kemajuan positif perusahaan melintasi pipa yang sepenuhnya dimiliki, rekayasa kapsid eksklusif, dan manufaktur (1).

Lebih khusus lagi, tiga presentasi oral akan menyoroti kemajuan dalam obat-obatan genetik Capsida (IV) yang diserahkan secara intravena (IV)-termasuk terapi gen yang dikelola oleh IV pertama. Cap-002, yang dirancang untuk mencapai ekspresi neuronal di seluruh otak sementara secara bersamaan meluncurkan hati-yang dikerjakan oleh perusahaan yang dikerahkan oleh perusahaan yang dikerahkan oleh perusahaan yang diaktifkan oleh perusahaan yang direkayasa oleh perusahaan yang diaktifkan oleh perusahaan secara bersamaan (1 orang yang dikerahkan oleh perusahaan tersebut ditutup oleh perusahaan yang ditutup oleh perusahaan yang ditingkatkan oleh perusahaan yang ditingkatkan oleh perusahaan yang diaktifkan oleh perusahaan secara bersamaan.

Yang pertama, yang akan disajikan oleh Celeste Stephany, PhD, Direktur CAPSIDA CNS (Sistem Saraf Pusat) dan penelitian praklinis oftalmologi, berjudul “AAV sistemik (virus adeno-assocated terapi (gejala generasi yang direkayasa, dan gejala, dan gejala yang didukung oleh cardops, dan gejala, dan gejala, dan gejala yang didukung oleh CNSICE, dan CARDOAX. Yang kedua terkait erat: “Terapi gen sistemik CAP-002 menunjukkan potensi untuk pengobatan pemodifikasi penyakit pada kejang dan defisit motorik dan kognitif STXBP1-DEE menggunakan AAV yang ditargetkan dengan CNS,” untuk disajikan oleh salah satu pendiri Capsida dan kepala penelitian dan inovasi Nick Flytzanis, Phd.

Presentasi oral ketiga akan dibuat oleh pendiri dan chief technology officer, Nick Goeden, PhD, berjudul “Identifikasi beberapa reseptor penghalang darah-otak baru untuk terapi gen CNS dan modalitas obat lainnya melalui platform rekayasa kapsid AAV terintegrasi” (1).

Semua presentasi lisan akan dilakukan pada hari Rabu, 14 Mei, seperti halnya dua dari empat presentasi poster; Poster -poster lain akan dipamerkan selama sesi malam pada hari Selasa, 13 Mei dan Kamis, 15 Mei (1). Capsida mengatakan data yang terkandung dalam setiap presentasi akan diembargo sampai pagi hari 13 Mei untuk poster, dan pagi hari 14 Mei (hari presentasi) untuk sesi oral.

“Data ini mencerminkan kemajuan signifikan yang kami buat dalam menerjemahkan kemampuan inovatif Capsida ke dalam terapi klinis yang berbeda,” kata Peter Anastasiou, chief executive officer Capsida, dalam siaran pers 28 April 2025 (1). “Kami berada di jalur untuk memasuki klinik dengan program STXBP1-DEE dan PD-GBA kami kuartal ini, dengan potensi untuk membawa perawatan dan mungkin perawatan kuratif untuk komunitas-komunitas ini yang sangat membutuhkannya.”

Abstrak dapat diakses melalui situs web ASGCT (3).

Capsida menyajikan bukti praklinis untuk CAP-002 di ASGCT 2024 di Baltimore, pada Mei 2024 (2).

Penelitian ini dibangun di atas studi bukti-konsep kami sebelumnya dan merupakan kemajuan yang signifikan dalam pemahaman kami tentang potensi terapeutik terapi suplementasi gen AAV yang direkayasa dalam pengobatan epilepsi genetik dan gangguan perkembangan karena mutasi STXBP1. Neuroscience, Departemen Genetika Molekuler dan Manusia di Baylor College of Medicine dan Cain Foundation Laboratories, Jan dan Dan Duncan Neurological Research Institute di Texas Children's Hospital dan rekan penulis presentasi ASGCT 2024, mengatakan pada saat itu (2).

Referensi

1. Capsida Biotherapeutics. Capsida untuk menyajikan pembaruan kemajuan pada Pertemuan Tahunan ASGCT, termasuk hasil studi toksikologi NHP GLP untuk program Epefalopati Perkembangan dan Epileptik Epileptik Potensi pertama di kelas pertama (CAP-002 STXBP1-DEE). Siaran pers. 28 April 2025.
2. Capsida Biotherapeutics. Capsida biotherapeutics menyajikan bukti praklinis baru yang menunjukkan novel terapi gen yang dikelola IV pertama di kelas pertama secara efektif mengobati epilepsi genetik karena mutasi STXBP1. Siaran pers. 7 Mei 2024.
3. American Society of Gene & Cell Therapy. Pertemuan Tahunan ASGCT. tahunanmeeting.asgct.org (Diakses 29 April 2025).

Apa itu kontraindikasi?

Kontraindikasi merujuk pada situasi dalam praktik klinis di mana obat atau pengobatan tidak boleh digunakan karena itu berbahaya bagi pasien.

Ada dua jenis utama:

• Kontraindikasi absolut – Situasi di mana obat tidak boleh digunakan (misalnya, jika itu menyebabkan reaksi alergi yang parah).
• Kontraindikasi relatif – Di mana obat dapat digunakan jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya.

Untuk ujian PTCB, teknisi farmasi tidak diharuskan mempelajari semua kontraindikasi. Sebaliknya, hanya contoh paling penting dan umum yang perlu dipelajari.

Sepanjang panduan hari ini, kita akan belajar sekitar 10 kontraindikasi obat utama untuk diketahui untuk ujian PTCB – jenis kontraindikasi yang hampir selalu muncul pada ujian.

Aspirin dan anak kecil.

Aspirin dikontraindikasikan pada pasien Di bawah usia 16 tahun yang baru -baru ini mengalami infeksi virus (seperti cacar air atau influenza).

Hal ini disebabkan oleh risiko sindrom Reye, suatu kondisi yang berpotensi fatal yang ditandai dengan disfungsi hati dan ensefalopati (disfungsi otak). Gejala biasanya dimulai dengan muntah parah dan kemajuan menjadi kebingungan, kejang, dan koma. Tingkat kematian rata -rata sindrom Reye adalah sekitar 20 persen.

Alternatif yang lebih aman untuk aspirin pada populasi anak meliputi:

Beta-blocker dan asma.

Beta-blocker dikontraindikasikan adalah pasien dengan asma karena mereka dapat menyebabkan bronkospasme (pengetatan saluran udara, membuatnya lebih sulit untuk bernafas).

Tidak semua beta-blocker memiliki risiko yang sama. Ada dua jenis utama reseptor beta:

• Beta-1 reseptor – terletak di jantung
• Beta-2 reseptor – terletak di paru-paru

Sebagai alat memori, pertimbangkan “1 jantung, 2 paru -paru“!

Beberapa beta-blocker bersifat kardioselektif, yang berarti mereka hampir hanya bertindak di hati. Oleh karena itu obat -obatan ini memiliki risiko lebih rendah menyebabkan bronkospasme. Namun pada dosis tinggi, bahkan obat -obatan ini dapat kehilangan selektivitas dan menyebabkan bronkospasme. Beta-blocker non-selektif menargetkan kedua jenis reseptor-dan beta-blocker inilah yang membawa risiko tertinggi menyebabkan bronkospasme.

Obat non-selektif meliputi:

• Propranolol
• Nadolol
• Timolol

Efek bronkokonstriktif ini dapat mengancam jiwa pada pasien dengan asma, terutama mereka yang menderita penyakit yang tidak terkontrol.

Tetrasiklin dan kehamilan.

Tetrasiklin dikontraindikasikan dalam kehamilan karena mereka berikatan dengan gigi dan tulang Selama pengembangan janin. Mereka juga dikontraindikasikan pada anak -anak di bawah usia 12 tahun dan pada pasien yang menyusui karena alasan yang sama.

Tetrasiklin berikatan dengan ion kalsiummengarah ke perubahan warna gigi permanen (biasanya pewarnaan coklat kuning). Mereka juga menyebabkan hipoplasia enamel pada anak -anak, di mana enamel pada gigi tidak terbentuk dengan benar. Pada janin dan bayi, tetrasiklin dapat melintasi plasenta dan diekskresikan dalam ASI, mengganggu pertumbuhan tulang dan perkembangan kerangka. Deposisi mereka dalam jaringan kalsifikasi menghasilkan kerusakan kosmetik dan struktural jangka panjang. Ini adalah salah satu kontraindikasi obat top untuk mengetahui ujian PTCB.

Inhibitor nitrat dan PDE5.

Nitrat adalah obat yang digunakan dalam pengobatan angina akut (misalnya, isosorbide mononitrate dan glyeryl trinitrate). Inhibitor PDE5 adalah obat yang digunakan dalam pengobatan disfungsi ereksi – contoh termasuk sildenafil, tadalafil, dan vardenafil.

Kedua kelas obat menghasilkan hipotensi yang signifikan. Mengambil kedua obat bersama -sama dikontraindikasikan karena dapat menghasilkan Hipotensi yang parah dan mengancam jiwa (Tekanan darah rendah).

Untuk alasan yang sama, nitrat digunakan dengan hati -hati pada pasien yang menggunakan obat antihipertensi.

NSAID dan penyakit ulkus peptik.

NSAID dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit ulkus peptik karena mereka adalah penyebab yang mapan Toksisitas gastrointestinal.

NSAID menghambat enzim yang disebut COX-1.

Biasanya, COX-1 memiliki efek gastroprotektif, melindungi mukosa lambung dari bahaya. Tetapi dengan memblokir enzim ini, NSAID menghilangkan efek gastroprotektif ini, meningkatkan risiko pembentukan ulkus peptik dan pendarahan GI. Dalam kasus yang parah, interaksi ini dapat menyebabkan perforasi lambung, di mana lubang terbentuk di dinding perut yang dapat membocorkan isi perut ke dalam rongga perut.

Risikonya sangat tinggi pada pasien usia lanjut, mereka yang memiliki riwayat bisul sebelumnya, dan pasien yang menggunakan kortikosteroid atau antikoagulan. Inhibitor pompa proton dapat diresepkan bersama untuk mengurangi risiko ini.

Vaksin hidup dan pasien yang mengalami imunokompromi.

Vaksin hidup dikontraindikasikan pada pasien dengan sistem kekebalan yang melemah karena risiko replikasi organisme hidup yang tidak terkendali.

Vaksin langsung ini termasuk:

• Cample-Mumps-Rubella (MMR)
• varisella
• demam kuning
• Vaksin influenza intranasal

Pasien mungkin memiliki sistem kekebalan yang melemah karena penyakit, seperti HIV lanjut, atau karena obat -obatan – terutama kortikosteroid.

Pada pasien yang mengalami imunokompromi, vaksin yang tidak diaktifkan lebih disukai.

ACE inhibitor dan kehamilan.

ACE inhibitor adalah obat yang digunakan dalam pengobatan kondisi seperti hipertensi dan gagal jantung kronis. Contohnya termasuk Ramipril, Lisinopril, dan Perindopril.

ACE inhibitor dikontraindikasikan selama kehamilan, terutama pada trimester kedua dan ketiga, karena hubungannya dengan Toksisitas janin yang serius. Paparan inhibitor ACE selama kehamilan dapat menyebabkan komplikasi janin termasuk gangguan fungsi ginjal janin, hipoplasia paru, malformasi kranial, dan bahkan kematian janin. Neonatus yang terpapar dalam rahim dapat hadir dengan hipotensi dan gagal ginjal.

Alternatif yang lebih aman, seperti labetalol atau methyldopa untuk hipertensi, harus digunakan pada wanita hamil yang membutuhkan terapi antihipertensi.

Inhibitor dan SSRI MAO.

Inhibitor MAO (inhibitor monoamine oksidase) dan SSRI (selektif serotonin reuptake inhibitor) dikontraindikasikan untuk dikelola bersama karena risiko sindrom serotonin, kondisi yang berpotensi mengancam jiwa yang disebabkan oleh yang disebabkan oleh yang disebabkan oleh yang diancam oleh yang disebabkan oleh yang mengancam jiwa yang disebabkan oleh yang diancam oleh yang disebabkan oleh yang mengancam jiwa yang disebabkan oleh yang mengancam jiwa yang berpotensi kadar serotonin yang tinggi di dalam tubuh.

Kedua kelas obat meningkatkan kadar serotonin di otak, tetapi melalui mekanisme yang berbeda.

Inhibitor MAO mencegah kerusakan serotonin, sementara SSRIS memblokir reuptake menjadi neuron. Ketika digabungkan, serotonin terakumulasi secara berlebihan, yang mengarah ke gejala -gejala seperti agitasi, kebingungan, hipertermia, kekakuan otot, dan tremor.

Metformin dan kerusakan ginjal yang parah.

Metformin dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan ginjal parah karena peningkatan risiko asidosis laktat, komplikasi yang jarang tetapi serius.

Ginjal bertanggung jawab untuk menghilangkan metformin, dan ketika fungsi ginjal berkurang, obat dapat menumpuk ke tingkat berbahaya. Asidosis laktat, ditandai dengan akumulasi laktat Dalam aliran darah, dapat menyebabkan gejala seperti pernapasan yang cepat, nyeri otot, ketidaknyamanan perut, dan kebingungan.

Untuk mengurangi risiko ini, metformin tidak boleh digunakan pada pasien dengan gangguan ginjal yang parah. Dalam kasus gangguan ginjal sedang, pengawasan ketat diperlukan.

Lithium dan dehidrasi.

Lithium dikontraindikasikan pada pasien dengan dehidrasi karena indeks terapi yang sempit dan risiko toksisitas.

Dehidrasi bisa Kurangi penghapusan lithiummenyebabkan peningkatan kadar darah dan peningkatan risiko toksisitas lithium. Gejala toksisitas lithium termasuk tremor, kebingungan, ataksia, muntah, dan bahkan kejang atau koma dalam kasus yang parah. Dehidrasi dapat terjadi karena berbagai penyebab, termasuk penyakit, keringat berlebihan, atau diare.

Oleh karena itu, pasien yang menggunakan lithium harus dipantau secara ketat untuk tanda -tanda dehidrasi, dan status hidrasi harus dipertahankan untuk mencegah komplikasi yang terkait dengan toksisitas lithium.

Tinjauan Kontraindikasi Obat.

Untuk ujian PTCB, ada baiknya mengetahui semua sepuluh kontraindikasi obat ini. Tentu saja, ada banyak kontraindikasi signifikan lainnya untuk dipelajari, tetapi ini adalah awal yang solid!

Dan jika Anda ingin menguji pengetahuan Anda tentang kontraindikasi, Anda dapat memisahkan Kuis Kontraindikasi Obat.

Di bawah ini, kami telah menyusun ringkasan rapi dari kontraindikasi yang tercakup dalam perjalanan ulasan hari ini.

Menemukan ulasan tentang kontraindikasi obat ini untuk diketahui untuk ujian PTCB bermanfaat? Pertimbangkan menjadi anggota lengkap dari kursus online kami untuk mengakses dasbor pembelajaran pribadi Anda hari ini!

Tsumani perak – jumlah besar orang yang berusia 65 tahun – ada pada kita. Ada lebih dari 15 ribu fasilitas LTC di AS, semua berusaha mempersiapkan lonjakan populasi yang menua ini sambil mengendalikan biaya dan mengelola sumber daya yang langka. Apotek LTC terus mencari cara untuk berevolusi dan beradaptasi dengan kebutuhan fasilitas dan pasien, dan banyak yang mengeksplorasi otomatisasi sebagai cara untuk merampingkan proses dan mengelola obat, terutama di sekitar dosis pertama dan dosis darurat.