Arsip Tahunan: 2025

Darmstadt, Jerman – 10 November 2021: Sebuah bangunan di markas besar perusahaan sains dan teknologi Merck KGaA. | Kredit Gambar: © Anne Czichos – Stock.adobe.com

Merck Kgaa (Merck), yang berkantor pusat di Darmstadt, Jerman, dan Peregrine Ventures yang berbasis di Israel telah mengumumkan perjanjian kolaborasi di mana Merck akan menjadi mitra strategis di salah satu kendaraan investasi khusus Peregrine Ventures, yang disebut Insentif Incubator (1,2). Peregrine adalah spesialis global dalam investasi dalam teknologi medis transformatif. Merck, sementara itu, mempekerjakan sekitar 63.000 orang di 65 negara.

Siaran pers yang dikeluarkan tentang peluncuran kolaborasi mengatakan bahwa Merck akan mendapatkan paparan awal untuk peluang tertentu untuk dan pengembangan inovasi dari perusahaan startup sains farmasi dan kehidupan, membantu mendorong keberhasilan perusahaan di masa depan (1). Kemitraan ini memiliki tujuan untuk memulai kolaborasi tahap awal yang diambil dari akses Merck ke wawasan tren pasar, hotspot peluang, dan startup di farmasi serta biokonvergensi dan bioteknologi.

Bioconvergence usaha, sebagaimana didefinisikan dalam siaran pers, menggabungkan biologi, teknik, dan ilmu material, memiliki kemampuan untuk berintegrasi ke dalam tiga divisi global Merck: perawatan kesehatan, ilmu kehidupan, dan elektronik (1).

Merck bergabung dengan mitra yang beragam

Mitra lain yang terlibat dalam inkubator insentif pada saat ini termasuk Bristol-Myers Squibb, Becton Dickinson, Elbit Systems, Tel Aviv University, Ben-Gurion University, dan Shaare Zedek Medical Center, menurut siaran pers (1).

“Kekuatan ilmiah, teknologi, dan bisnis Merck akan sangat mendukung pertumbuhan startup di inkubator,” Lior Shahory, CEO Insentif Incubator dan Mitra Umum di Peregrine Ventures, mengatakan dalam rilis (1). “Startup Israel tahap awal yang menarik perhatian Merck dan selaras dengan peta jalannya akan menerima dorongan besar di pasar global, termasuk akses ke investasi, keahlian ilmiah, sumber daya uji klinis, dan aset strategis. Kami bangga menyambut Merck dan percaya itu akan secara signifikan berkontribusi pada keberhasilan inkubator dan memberikan nilai nyata kepada tim yang sedang diawetkan tahun mendatang.”

Kemitraan yang berkembang secara lokal dan global

Merck dan Peregrine Ventures mengatakan mereka membayangkan kolaborasi sebagai kesempatan bagi pemangku kepentingan lokal dan internasional untuk bekerja sama dalam perkembangan tahap awal, mendapat manfaat dari investasi modal, akses ke jaringan profesional, akumulasi bimbingan dan bimbingan strategis, di antara faktor-faktor lain, dengan Merck menambahkan bahwa ia melihat peluang untuk memperkuat kehadiran lokal perusahaan (1). Investasi, dukungan peraturan dan bisnis, dan berpotensi bahkan perencanaan uji coba fase awal semua diprediksi oleh dua mitra sebagai hasil dari perjanjian.

“Kemitraan ini mencerminkan komitmen strategis kami untuk menumbuhkan inovasi tahap awal dan memperdalam jejak kami di Ekosistem Farmasi dan Ilmu Kehidupan Israel yang semarak,” Ezequiel Garfinkel, kepala kantor sains & teknologi Merck di Israel, dalam rilis (1). “Ini dibangun di atas keterlibatan ilmiah dan strategis Merck yang sudah lama ada di Israel, di mana kami telah secara aktif mendukung penelitian, pengembangan teknologi, dan percepatan inovasi lokal selama bertahun-tahun. Dengan bekerja secara erat dengan startup dalam inkubator insentif, kami bertujuan untuk mengidentifikasi teknologi yang transformatif dengan mitra dengan prioritas r & d global kami. solusi. “

Referensi

1. Merck Kgaa. Merck menjadi mitra strategis dalam inkubator insentif Peregrine Ventures. Siaran pers (diterima melalui email). 15 Mei 2025.
2. Usaha Peregrine. Beranda. Peregrinevc.com (Diakses 15 Mei 2025).

Penangkal obat dan ujian PTCB.

Penangkal obat adalah obat -obatan yang digunakan untuk membalikkan efek toksik dari suatu obat atau zat dalam tubuh. Dalam panduan PTCB untuk penangkal obat ini, kami meninjau informasi utama yang perlu Anda ketahui untuk ujian Teknisi Farmasi.

Ini termasuk pemahaman dasar tentang topik -topik berikut:

• Fungsi klinis dan aplikasi penangkal obat.
• Perbedaan utama antara toksisitas obat dan keracunan.
• Garis besar bagaimana penangkal menggunakan efek terapeutik mereka.
• Contoh penangkal obat yang paling banyak digunakan.

Dengan menutupi empat topik ini, Anda akan siap Pertanyaan Tes PTCB yang memeriksa subjek ini. Di bawah ini kami akan melalui detail penting yang perlu Anda ketahui, mulai lebih dulu dengan perbedaan antara toksisitas obat dan keracunan. Kemudian, kami akan meninjau studi kasus dalam keracunan asetaminofen sebelum diakhiri dengan penangkal obat yang paling umum yang perlu Anda ketahui.

Juga akan ada penilaian singkat di akhir tutorial ini untuk menguji studi Anda tentang materi yang dibahas dalam ulasan ini.

Toksisitas obat, keracunan, dan mekanisme.

Ada dua jenis toksisitas yang harus diketahui teknisi: toksisitas narkoba Dan peracunan. Mari kita tinjau masing -masing definisi ini pada gilirannya:

• Toksisitas narkoba – Di mana terlalu banyak obat hadir dalam tubuh, yang mengarah ke efek samping beracun dan hasil klinis negatif. Ini terjadi ketika obat, biasanya dimaksudkan untuk penggunaan terapeutik, mencapai kadar berbahaya dalam tubuh. Toksisitas obat dapat terjadi karena terlalu banyak menggunakan obat, penggunaan obat yang berkepanjangan, interaksi dengan obat lain, atau melalui pengurangan kemampuan pasien untuk memetabolisme obat (misalnya karena gangguan hati atau ginjal). Seringkali merupakan konsekuensi penggunaan obat yang tidak diinginkan.
• Peracunan – Ini mengacu pada efek berbahaya yang disebabkan oleh paparan zat beracun, yang mungkin termasuk obat, bahan kimia, atau racun lingkungan. Keracunan bisa disengaja atau disengaja (misalnya overdosis atau konsumsi zat berbahaya). Ini mencakup berbagai paparan berbahaya yang lebih luas, tidak terbatas pada obat terapeutik.

Dengan kata lain, toksisitas obat terbatas pada agen terapeutik – yang levelnya mungkin telah terakumulasi dalam tubuh karena satu atau beberapa alasan. Sebaliknya, keracunan dapat disebabkan oleh obat atau non-narkoba, dan itu bisa disengaja atau disengaja. Overdosis obat tidak sama dengan keracunan narkoba. Keracunan berkembang selama periode waktu tertentu, sedangkan overdosis terjadi melalui konsumsi terlalu banyak obat dalam waktu singkat.

Antidot digunakan untuk membalikkan efek berbahaya dari obat atau zat. Penangkal yang dipilih tepat akan tergantung pada toksisitas yang ada. Beberapa penangkal dirancang untuk secara langsung menetralkan Efek toksik dari suatu obat. Orang lain bekerja dengan mencegah penyerapan obat dari saluran pencernaan ke aliran darah. Selain itu, penangkal tertentu digunakan mempercepat eliminasi obat dari tubuh, baik dengan meningkatkan detoksifikasi hati atau melalui mempromosikan ekskresi melalui urin.

Untuk ujian PTCB, Anda tidak diharuskan mengetahui detail mekanistik secara lebih rinci dari ini. Cukup pahami ketiga mekanisme utama ini, dan bahwa ini adalah dasar di mana dokter menetapkan apa yang mungkin menjadi penangkal yang paling tepat untuk diberikan.

Pada tahap ini, juga instruktif untuk memperkenalkan studi kasus ke dalam salah satu jenis keracunan yang paling umum di Amerika Serikat – yaitu, keracunan asetaminofen. Kita akan melihat dengan tepat bagaimana kriteria ini digunakan untuk menetapkan penangkal mana yang terbaik untuk diberikan kepada pasien.

Studi kasus: keracunan asetaminofen.

Toksisitas asetaminofen adalah Penyebab paling umum dari kegagalan hati akut Di Amerika Serikat – baik keracunan yang disengaja atau tidak disengaja.

Ada dua fase dalam toksisitas asetaminofen – fase awal, awal tak lama setelah obat dicerna, dan fase selanjutnya ketika banyak obat telah diserap melalui saluran pencernaan ke dalam sirkulasi sistemik. Saat asetaminofen diserap secara sistemik, ia menciptakan a metabolit beracun yang disebut napqi yang menumpuk di hati, menyebabkan kerusakan hati (hepatotoksisitas). Dalam keadaan normal yang dapat digunakan hati Glutathione Untuk mengkonjugasikan dan menghilangkan NAPQI beracun ini sehingga level tidak menumpuk.

Tetapi dalam toksisitas asetaminofen, kadar glutathione jatuh terlalu rendah – dan itu berarti kadar Napqi naik.

Pasien yang dirawat dalam beberapa jam pertama setelah overdosis dapat diberikan Arang yang diaktifkan. Arang yang diaktifkan digunakan untuk mencegah penyerapan asetaminofen melalui saluran GI – mencegah konsekuensi sistemik yang kami pelajari sebelumnya.

Arang yang diaktifkan tidak efektif jika pasien hadir di rumah sakit beberapa jam kemudian. Terlalu banyak asetaminofen telah diserap ke dalam sirkulasi sistemik. Itu berarti penangkal alternatif harus digunakan, makhluk yang paling umum N-asetilcysteine (NAC). Tujuan NAC adalah untuk Isi kembali kadar glutathione di hati. Ini membantu mengkonjugasikan dan menghilangkan Napqi beracun dari tubuh. N-asetilcysteine ​​paling efektif saat diberikan dalam waktu 8 jam dari overdosis.

Selain penangkal, pasien akan dipantau secara ketat – terutama fungsi hati mereka. Perawatan suportif, seperti cairan IV dan obat -obatan untuk menstabilkan tanda -tanda vital, juga dapat diberikan. Dalam kasus yang parah, diperlukan transplantasi hati.

Penangkal obat.

Dalam tabel di bawah ini, kami mengumpulkan penangkal yang paling umum digunakan dalam pengobatan obat atau toksisitas zat.

Pertanyaan Penilaian PTCB.

Jawab setiap pertanyaan berikut tanpa mengacu pada materi di atas. Di bagian selanjutnya, Anda dapat meninjau penjelasan untuk mempelajari lebih lanjut tentang setiap jawaban.

1. Semua pernyataan tentang penangkal obat ini salah, kecuali?

A) Penangkal obat hanya efektif untuk toksisitas terkait obat.

b) Penangkal obat meningkatkan efektivitas klinis zat obat.

c) Penangkal obat tidak efektif dalam kasus toksisitas kronis.

d) Penangkal obat mengurangi efek toksisitas.

2. Seorang pasien datang ke departemen darurat dengan overdosis akut acetaminophen. Ditetapkan bahwa obat itu diberikan dalam satu jam terakhir. Antidote mana yang merupakan pilihan pengobatan yang paling tepat dalam kasus ini?

A) N-acetylcysteine

b) Sodium bikarbonat

c) Arang yang diaktifkan

d) Protamin sulfat

3. Penangkal mana yang digunakan untuk membalikkan efek toksisitas midazolam?

a) nalokson

b) flumazenil

c) EDTA

d) Physostigmine

4. Pernyataan mana tentang toksisitas obat dan keracunan yang benar?

a) Keracunan selalu disengaja.

b) Toksisitas obat mencakup berbagai paparan berbahaya yang lebih luas.

c) Interaksi obat tidak dianggap sebagai penyebab toksisitas obat.

d) Keracunan obat dan overdosis obat tidak sama.

5. Deferoxamine adalah penangkal yang efektif dalam pengobatan toksisitas yang mana?

a) Toksisitas besi

b) Toksisitas aspirin

c) Toksisitas Warfarin

D) Toksisitas timbal

Jawab Penjelasan.

Mari kita tinjau setiap pertanyaan di atas secara bergantian.

Jawaban 1: D) Penangkal obat mengurangi efek toksisitas.

Penangkal obat digunakan untuk mengurangi – atau membuat lebih parah – efek toksisitas obat atau zat. Mereka membalikkan efek toksisitas untuk memastikan bahwa efek samping yang berbahaya tidak terjadi, dan bahwa pasien tetap stabil.

Jawaban 2: c) Arang yang diaktifkan

Pasien datang lebih awal ke departemen darurat dengan toksisitas asetaminofen. Ini berarti arang yang diaktifkan adalah pilihan optimal pada tahap ini karena dapat mencegah penyerapan asetaminofen dari saluran GI ke dalam sirkulasi sistemik. Obat yang memasuki sirkulasi sistemik menyebabkan efek toksisitas yang paling berbahaya.

Jawaban 3: b) flumazenil

Midazolam adalah benzodiazepine. Flumazenil adalah salah satu penangkal obat pilihan pada pasien yang mengalami toksisitas benzodiazepine.

Jawaban 4: D) Keracunan obat dan overdosis obat tidak sama.

Keracunan obat terjadi selama periode waktu tertentu, sedangkan overdosis obat terjadi ketika terlalu banyak zat diambil sekaligus.

Semua pernyataan lainnya salah.

Jawaban 5: a) Toksisitas besi

Deferoxamine digunakan dalam pengobatan toksisitas besi.

Deferoxamine berfungsi sebagai a agen chelating – Artinya, itu bekerja dengan mengikat zat besi bebas dalam aliran darah, mencegah zat besi menyebabkan kerusakan lebih lanjut pada jaringan dan organ. Agen pengkhelat 'menangkap' dan mengikat obat atau zat, mencegah kerusakan lebih lanjut.

Ulasan penangkal obat.

Sepanjang panduan PTCB ini untuk penangkal obat, kami meliput:

• Perbedaan antara toksisitas obat, keracunan, dan overdosis.
• Mekanisme primer yang digunakan penangkal fungsi.
• Pilihan pengobatan obat penangkal obat dalam toksisitas asetaminofen.
• Toksisitas asetaminofen; dan peran Napqi dan Glutathione.
• Penawang obat yang paling umum digunakan dalam kedokteran.

Panduan ini memberikan detail klinis penting untuk menguasai bagian ini dari ujian PTCB ini. Tidak ada detail tambahan di luar apa yang dibutuhkan di sini diperlukan. Yang mengatakan, kami sangat menyarankan secara berkala meninjau tabel penangkal dan, jika mungkin, untuk Buat kartu flash PTCB yang rapi untuk mendukung studi Anda tentang topik ini.

Kami harap Anda menemukan panduan PTCB ini untuk penangkal obat bermanfaat. Periksa kembali ke blog PTCB kami segera untuk materi yang lebih eksklusif untuk membantu Anda belajar dan mempersiapkan ujian Teknisi Farmasi.

Farmasi, Tangan, dan Pengobatan Resep untuk Pelanggan dengan Kantong Kertas untuk Kesehatan, Obat dan Farmasi. Closeup seorang apoteker atau pekerja medis dengan orang di toko obat untuk layanan ritel | Kredit Gambar: © Azee Jacobs/PeopleImages.com – Stock.adobe.com

Presiden Amerika Serikat Donald Trump telah menandatangani perintah eksekutif yang dirancang untuk mengurangi harga obat untuk orang Amerika, membawa harga sesuai dengan yang dibayar oleh negara -negara serupa. Di antara ketentuan lainnya, perintah, yang dikeluarkan 12 Mei 2025, mengarahkan Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) untuk menetapkan mekanisme di mana pasien AS dapat membeli obat langsung dari produsen yang menjual dengan harga “negara yang paling disukai”, melewati perantara (1).

“Jika ada kasus, warga negara kami membayar harga yang lebih tinggi secara besar -besaran daripada negara -negara lain membayar pil yang sama persis, dari pabrik yang sama, secara efektif mensubsidi sosialisme di atas kapal (luar negeri) dengan harga meroket di rumah,” kata Trump dalam lembar fakta yang disediakan oleh Gedung Putih (1). “Jadi, kami akan menghabiskan sejumlah besar uang untuk menyediakan obat -obatan murah ke negara lain. Dan ketika saya mengatakan harganya berbeda, Anda dapat melihat beberapa contoh di mana harganya melampaui apa pun – empat kali, lima kali berbeda.”

Lembaga pemerintah yang berwenang untuk bertindak

Arahan lebih lanjut yang diberikan dalam Ordo termasuk mengarahkan perwakilan perdagangan AS dan Sekretaris Perdagangan untuk mengambil langkah -langkah untuk memastikan negara -negara asing tidak secara tidak adil atau sengaja meremehkan harga pasar, oleh karena itu mendorong kenaikan harga di AS (1). Administrasi Trump juga berencana untuk mengkomunikasikan target harga kepada produsen farmasi dengan tujuan mengamankan kesepakatan terbaik untuk AS, yang merupakan penyandang dana terbesar di dunia dan pembeli obat resep.

Jika produsen obat gagal menawarkan penetapan harga bangsa yang paling disukai – dalam waktu 30 hari, sebagaimana ditentukan oleh laporan pers terkait – sekretaris HHS akan berwenang untuk mengusulkan aturan yang memaksakan harga tersebut, dan mengambil “tindakan agresif” lainnya untuk secara signifikan mengurangi biaya obat resep dan akhir praktik anti kompetitif (1,2). Tindakan spesifik apa yang mungkin diambil oleh departemen perdagangan atau HHS dalam keadaan ini tidak diuraikan dalam urutan.

A Reuters Laporan mengatakan bahwa Trump berharap dapat memangkas harga yang dibayar pembayar pajak AS untuk obat resep setidaknya 59% (3,4). Menurut lembar fakta, perintah eksekutif dibangun berdasarkan tindakan yang diambil oleh Trump selama masa jabatan pertamanya di kantor untuk mengurangi perbedaan harga obat -obatan domestik tetapi sekarang memperluas upaya tersebut dengan memasukkan Medicaid selain Medicare (1).

Namun, pesanan datang pada hari yang sama bahwa Dewan Perwakilan Rakyat AS yang dipimpin Partai Republik meluncurkan rencana untuk memangkas $ 880 miliar dari Medicaid (5).

Peramalan Dampak Farmasi

Media sosial bereaksi dengan cepat terhadap berita tentang perintah eksekutif.

“Ini sama bencana yang didapat untuk Biopharma,” John Carroll, pendiri Endpoints News, menulis di X/Twitter. “Kekacauan murni. Jadi, semua orang baik -baik saja dengan itu? Harga bangsa yang paling disukai adalah sianida untuk farmasi besar.”

Juga mengomentari X/Twitter adalah pendiri biotechtv Brad Loncar: “Farmasi (perusahaan) harus secara terbuka merangkul MFN (paling disukai harga bangsa) secara umum karena membuat negara asing membayar bagian yang lebih tinggi jelas merupakan hal yang baik, tetapi yang lebih penting, farmus yang sangat dibenci sehingga menjadi pemain yang baru dibenci oleh modus industri.

Pada tahun 2022, mantan Presiden Joe Biden menandatangani Undang -Undang Pengurangan Inflasi menjadi undang -undang, yang memungkinkan pemerintah untuk melewati manajer manfaat farmasi dan menegosiasikan harga secara langsung untuk beberapa obat yang dicakup oleh Medicare Bagian B dan Bagian D yang paling mahal untuk pasien yang tinggal di AS; Namun, administrasi Trump mengatakan dalam lembar fakta 12 Mei bahwa upaya Biden untuk “mengalahkan Medicare” menghasilkan harga obat yang rata -rata 78% lebih tinggi daripada di 11 negara yang sebanding (1,4).

Referensi

1. Gedung Putih. Lembar Fakta: Presiden Donald J. Trump mengumumkan tindakan untuk mengutamakan pasien Amerika dengan menurunkan harga obat dan menghentikan pengendara bebas asing pada inovasi farmasi Amerika. Whitehouse.gov12 Mei 2025.
2. Seitz, A. dan Kim, SM Trump menandatangani Perintah Eksekutif yang menetapkan tenggat waktu 30 hari bagi pembuat obat untuk menurunkan biaya obat resep. Apnews.com12 Mei 2025.
3. Holland, S.; Erman, M.; dan Wingrove, P. Trump Executive Order menuntut pemotongan harga industri farmasi. Reuters.com13 Mei 2025.
4. Bonavitacola, J. Trump Executive Order dapat mengurangi biaya farmasi sebesar 59%. Ajmc.com12 Mei 2025.
5. Mascaro, L. House Republicans mengungkap pemotongan Medicaid yang diperingatkan Demokrat akan meninggalkan jutaan tanpa perawatan. Apnews.com12 Mei 2025.

PTCB Tes Prep
Terapi

Perkenalan

Untuk ujian PTCB, teknisi diharuskan mengetahui obat utama yang digunakan untuk mengobati kondisi umum yang mempengaruhi sistem kemih. Misalnya, infeksi saluran kemih mempengaruhi 10% wanita setiap tahun di Amerika Serikatdengan 60% wanita mengalami ISK setidaknya sekali seumur hidup mereka. Mengetahui obat yang digunakan untuk mengobati ini dan kondisi kemih lainnya relevan dan penting.

Dalam tutorial hari ini, kami meninjau detail utama yang perlu Anda ketahui – meliput:

• Fisiologi dasar sistem kemih.
• Kondisi umum yang mempengaruhi sistem kemih.
• Obat -obatan yang mekanisme aksinya berdampak pada sistem kemih.

Menjelang akhir panduan studi ini, Anda akan menemukan Pertanyaan penilaian diri Dirancang untuk membantu Anda meninjau dan memperkuat pemahaman Anda tentang materi yang dibahas.

Mari kita mulai dengan mempelajari lebih lanjut tentang sistem kemih – baik struktur maupun fungsinya.

Apa sistem kemihnya?

Sistem kemih terdiri dari ginjal, kandung kemih, ureter, dan uretra – dari mana limbah dihilangkan dari tubuh.

Limbah ini termasuk urin, yang dengan sendirinya terdiri dari air (95%). 5% sisanya terdiri dari urea, kreatinin, asam urat dan sejumlah elektrolit lain termasuk natrium dan kalium.

Mengingat peran sistem kemih dalam eliminasi air dan elektrolit, sistem memainkan peran integral dalam:

• Mengendalikan tekanan darah – Lebih banyak cairan berarti jantung harus bekerja lebih keras untuk memompa darah di sekitar tubuh.
• Volume Darah – –
• PH darah – Seberapa asam atau dasar darah bisa.
• Stabilisasi elektrolit – Sodium, kalium, kalsium dll.

Perhatikan bahwa untuk ujian PTCB, teknisi farmasi bukan diharapkan memiliki pemahaman yang komprehensif tentang sistem kemih dan fisiologinya. Sebaliknya, Anda harus menyadari struktur dasar dan peran sistem kemih – seperti yang dijelaskan di atas – serta obat -obatan utama yang digunakan untuk menargetkan sistem tubuh ini.

Kondisi umum yang mempengaruhi sistem kemih meliputi:

• Sistitis – infeksi yang menyebabkan peradangan kandung kemih (ingat: –dia = peradangan)
• Pyelonefritis – Infeksi yang menyebabkan peradangan ginjal.
• Uti – Infeksi saluran kemih. Baik sistitis dan pielonefritis Sub-tipe ISK.
• Inkontinensia urin – juga dikenal sebagai buang air kecil yang tidak disengaja
• Hiperplasia prostat jinak – prostat yang diperbesar
• Infeksi ginjal – Aremost ini disebabkan oleh bakteri
• Batu ginjal – Beberapa penyebab potensial, salah satunya adalah kalsium urin tinggi

Seperti sebelumnya, teknisi tidak diharapkan mengetahui tentang kondisi ini secara detail yang signifikan. Memahami bagaimana kondisi ini mempengaruhi sistem kemih lebih dari cukup.

Obat yang menargetkan sistem kemih

Perhatikan bahwa obat menargetkan sistem kemih dengan cara yang berbeda. Misalnya, dalam kasus infeksi saluran kemih, alasannya jelas – saluran kemih sebagai a infeksi langsung Itu harus diobati dengan obat antibakteri.

Namun, mengingat fungsi saluran kemih dalam pemindahan air, obat -obatan digunakan untuk menargetkan ginjal karena alasan yang sangat berbeda.

Diuretikseperti diuretik loop atau thiazide, digunakan dalam pengobatan hipertensi dan gagal jantung kronis. Kedua kondisi ini diperburuk dengan volume air darah tinggi. Diuretik bertindak atas nefron di dalam ginjal untuk mempromosikan penghapusan air dan natrium dari tubuh. Ini mengurangi tekanan darah pada pasien dengan hipertensi, dan mengurangi edema (penumpukan cairan) pada pasien dengan gagal jantung kronis (CHF).

Beberapa obat bekerja untuk menghilangkan asam urat dari tubuh. Ingatlah bahwa akumulasi asam urat bertanggung jawab atas gout gout. Obat yang mempromosikan eliminasi asam urat melalui urin dikenal sebagai Obat Uricosuric. Contoh obat urikosur meliputi Probenecid Dan Sulfinpyrazone.

Di bawah ini kami telah mengumpulkan obat -obatan yang mengobati banyak kondisi yang secara langsung mempengaruhi sistem kemih. Kami juga memasukkan mekanisme aksi utama untuk setiap kelas obat.

Pertanyaan penilaian diri PTCB

Jawab setiap pertanyaan berikut – yang semuanya mencerminkan gaya dan standar pertanyaan yang diajukan pada ujian PTCB. Anda dapat menemukan penjelasan jawaban untuk setiap pertanyaan di bagian selanjutnya.

Q1. Manakah dari kondisi berikut yang ditandai sebagai ISK?

1. Sistitis
2. Pyelonefritis
3. Inkontinensia urin
4. Baik A dan B

Q2. Seorang pasien pria berusia 62 tahun telah didiagnosis dengan hiperplasia prostat jinak. Manakah dari obat -obatan berikut yang paling tepat untuk perawatannya?

1. Divital
2. Furosemide
3. Finasteride
4. Ceftriaxone

Q3. Trimethoprim biasanya diresepkan dalam kombinasi dengan obat mana dalam pengobatan infeksi saluran kemih?

1. Sulfametoksazol
2. Amoxicillin
3. Clarithromycin
4. Metronidazole

Q4. Manakah dari obat -obatan berikut yang berfungsi sebagai agen uricosuric?

1. Hyoscine
2. Probenecid
3. Fosfomycin
4. Terazosin

Q5. Apa tujuan klinis bahan aktif di Pyridium?

1. Untuk mengobati infeksi saluran kemih
2. Untuk mengobati nyeri yang terkait dengan saluran kemih
3. Untuk mengurangi peradangan yang disebabkan oleh cedera saluran kemih
4. Semua hal di atas

Jawaban penilaian diri

Jawaban 1: D) baik A dan B

Ada dua jenis infeksi saluran kemih – sistitis, yang mempengaruhi kandung kemih dan pielonefritis, yang mempengaruhi ginjal.

Jawaban 2: c) Finasteride

Pasien didiagnosis dengan prostat yang membesar.

Oleh karena itu, pilihan pengobatan yang tepat dari daftar adalah finasteride; Inhibitor reduktase 5-alpha yang membantu mengurangi ukuran prostat dari waktu ke waktu.

Jawaban 3: A) Sulfametoksazol

Trimethoprim biasanya dikombinasikan dengan sulfametoxazole (dalam rasio standar 1: 8) dalam pengobatan infeksi saluran kemih.

Jawaban 4: B) Probenecid

Probenecid digunakan dalam pengobatan gout. Ini bekerja sebagai uratosur – dengan kata lain, mempromosikan lewat asam urat dalam urin. Asam urat yang lebih rendah membantu mengobati asam urat.

Jawaban 5: b) untuk mengobati rasa sakit yang terkait dengan saluran kemih

Phenazopyridine digunakan untuk mengobati rasa sakit dan ketidaknyamanan yang disebabkan oleh cedera, kerusakan, atau infeksi pada saluran kemih. Oleh karena itu merupakan obat analgesik. Ini adalah bahan aktif dari obat, piridium (serta penghilang rasa sakit azo-uriner). Biasanya menyebabkan urin berubah oranye (meskipun ini adalah efek samping yang tidak berbahaya).

Ulasan tutorial

Sepanjang panduan PTCB ini untuk obat sistem kemih, kami membahas detail penting yang diperlukan untuk mempersiapkan diri secara menyeluruh untuk bagian ujian teknisi farmasi ini.

Singkatnya, kami belajar:

• Dasarnya Struktur dan Fisiologi dari sistem kemih dan komposisi urin.
• Peran sistem kemih dalam mengatur Tekanan darah, pH darah, volume darah, dan stabilitas elektrolit.
• Kondisi umum yang mempengaruhi sistem kemih – termasuk dua jenis ISK – sistitis dan pielonefritis; serta inkontinensia urin, BPH, dan kondisi yang mempengaruhi ginjal.
• Bagaimana beberapa obat menargetkan sistem kemih untuk mengobati kondisi di luar sistem itu – Termasuk diuretik untuk mengobati hipertensi dan obat urikosur untuk mengobati gout.
• Obat yang digunakan dalam pengobatan hiperplasia prostat jinak (prostat yang diperbesar), infeksi saluran kemih, dan kandung kemih yang terlalu aktif. Kami juga belajar peran klinis yang dimainkan phenazopyridine.

Kami harap Anda menemukan panduan PTCB ini untuk obat sistem urin bermanfaat dan informatif untuk studi Anda. Periksa kembali ke blog persiapan tes PTCB segera untuk konten eksklusif yang lebih eksklusif untuk membantu Anda mempelajari dan lulus ujian teknisi farmasi.

A laboratory technician performing a quality control test on a batch of pharmaceutical tablets, highlighting the importance of ensuring drug safety. | Image Credit: ©MAY -stock.adobe.com

The API is, one might say, the most important element in a pharmaceutical product. Poor-quality APIs that do not meet potency levels and/or those that harbor impurities can create safety risks for the patient. Drug formulations may be destabilized by poor-quality APIs, which could shorten the drug’s shelf life. Poor-quality APIs may result in regulatory actions or recalls that can create production delays for the manufacturer that can impact the supply chain, therefore, keeping drugs from the patients that need them. Poor API quality may also leave the door open for counterfeit drugs to reach the market.

“From a supply chain perspective, poor-quality APIs increase the likelihood of production interruptions, which disrupt the supply to the market,” says Qixuan Lu, vice-president of Process Chemistry at BioDuro. “Because of the poor-quality API, additional quality control measures become necessary, driving up costs and diminishing profit margins. If such issues arise repeatedly, they can harm a company’s reputation and undermine market confidence in its products. Beyond these commercial setbacks, manufacturers also face considerable legal and regulatory risks if they fail to meet the standards required for pharmaceutical quality and patient safety.”

Impurities may result from a lack of a robust process and inadequate quality control, which often evolves from a lack of understanding of critical quality attributes (CQAs). This can manifest in poorly defined design spaces and analytical methods that fail to detect impurities, according to Dirk-Jan van Zoelen, Drug Substance Business Unit director, Ardena. “Moreover, when new impurities are identified, out-of-specification (OOS) results can lead to production delays, affecting the stability and reliability of the supply chain,” van Zoelen explains.

“Poor quality API presents several risks to the drug product, supply chain, and ultimately patients. These risks range from a lack of efficacy to the possibility of toxicity. Poor efficacy may result from low potency API, whereas toxicity may be related to the presence of uncontrolled impurities,” Richard Castledine, head of Drug Substance Operations at Quotient Sciences, says. “Additionally, simple batch-to-batch variability of quality attributes such as particle size and residual solvent concentration may result in differences in downstream manufacturing processes.”

Having strict quality checks, supplier audits, and strong compliance measures are important to maintain a safe and smoothly run system, according to M. Damodharan, chief quality officer, Sai Life Sciences.

Ensuring API quality

A comprehensive control strategy is key for ensuring API quality, according to van Zoelen. This strategy should address an in-depth understanding of the processes involved (e.g., chemical, physical, and cleaning) with defined critical process parameters (CPPs) and acceptable ranges. These processes should then be validated. The critical material attributes of raw materials and starting chemicals should be evaluated using comprehensive fit-for-use assessments to determine impurity clearance. A rigorous supplier qualification process should be put in place to ensure material quality and regulatory compliance. Analytical methods should be developed and validated in accordance with International Council for Harmonisation (ICH) guidelines, and a quality assurance department should be created that has an established quality management system to monitor regulatory compliance, van Zoelen says.

“A strong quality management system, aligned with good manufacturing practice (GMP) requirements, should define detailed production processes and quality control procedures to ensure that every stage of manufacturing is consistently supervised,” Lu agrees. “By actively monitoring the manufacturing workflow, manufacturers can guarantee that each critical step meets the required specifications and prevents potential quality deviations.”

Once parameters are set, they must be understood within the manufacturing process, says Castledine. “By understanding the edge of failure of any given process checks and controls can be implemented to ensure the process remains within the target ranges to produce high quality drug products,” he says. “Establishing a high-quality supply chain for all materials used in the manufacturing operation reduces the risk of introducing substandard materials to the process. Finally, the manufacturing process should be supported by internal analytical capabilities to assess critical quality attributes.”

“When designing a synthetic route for an API, process route design involves finding and selecting a pathway with favorable characteristics to maintain high quality CGMP (current good manufacturing practice) production when the API is manufactured at larger scale,” Castledine continues. “Modification or redesign of the process is often required to prepare for larger batch sizes and ensure that API can be produced in a compliant, efficient manner. Early on, drug developers should be mindful of identifying and developing control strategies for process and degradation impurities which may otherwise remain in the API. Additionally, avoiding niche or expensive starting materials and reagents for API synthesis is recommended; these can result in supply chain difficulties later and possibly lead to poorer quality substitutions being made.”

Material sourcing best practices

Sourcing from GMP-certified suppliers can help ensure API quality, according to Subbareddy Inta, vice-president and head of Quality, Dr. Reddy’s Laboratories North America. “Regular audits and inspections of supplier facilities ensure compliance with safety and quality standards,” Inta says.

“To secure high-quality APIs, manufacturers should implement a rigorous supplier evaluation system that carefully selects qualified raw material providers and conducts periodic audits. Incoming raw materials must undergo thorough inspections to confirm compliance with specified standards,” Lu stresses.

“Suppliers should be seen as an extension of internal manufacturing controls and standards, aligning with the drug manufacturer’s quality and compliance goals/objectives,” Timothy Buckley, vice-president of Global Quality, SK pharmteco, says. “Supplier qualification is critical, not only from a quality perspective, but also to ensure reliable supplies to eliminate potential drug shortages and supply interruptions.”

Materials used that are obtained from a third-party vendor must be rigorously qualified to ensure quality. This can be done through spike/fate and purge studies conducted on multiple lots, according to van Zoelen.

The physical and chemical characteristics of these materials, including crystal form, particle size, solubility, purity, residual solvents, and heavy metals, must be tested for CQAs to determine that they meet requirements. “Moreover, understanding the synthetic route used by the vendor is crucial, since the reagents, reaction conditions, and by-product removal methods should be compatible with the downstream manufacturing process,” Lu states. “This alignment ensures efficient conversion of starting materials or intermediates and minimizes impurities that might otherwise compromise the finished product’s quality.”

Tests performed on third-party-sourced materials, according to Ragavendran Vasudevan, director and head of Operations C2 Pharma India Ltd., include identity testing, purity and impurity profiling, assay testing, physical and chemical characterization, microbial and endotoxin testing, and stability and storage condition studies.

“Identity testing using FTIR (Fourier transform infrared spectroscopy), NMR (nuclear magnetic resonance), HPLC (high-performance liquid chromatography), or GC–MS (gas chromatography–mass spectrometry) confirms chemical structure. Purity and impurity profiling detect unwanted byproducts, while potency is measured through titration, UV-Vis (ultraviolet-visible), or HPLC. Residual solvent analysis via GC-HS (headspace-gas chromatography) ensures no toxic solvents remain,” Damodharan explains. “Water content is checked using Karl Fischer titration, and microbial testing screens for bacteria and endotoxins. Particle size and polymorphism studies assess bioavailability impact. Stability testing evaluates degradation risks, and elemental analysis using ICP-MS (inductively coupled plasma mass spectrometry) checks for toxic metals. These steps ensure the API meets safety and regulatory standards.”

Regulatory compliance and validation

Validation is a crucial step in ensuring the quality of APIs and applies to the regulatory compliance requirements of facilities, equipment, and infrastructure, according to Lu. “Stability testing should also be carried out to track changes in the physical and chemical properties of the API, as well as the formation of any degraded products or impurities over time,” Lu says. “These tests help determine appropriate shelf life and storage conditions, ensuring that the API retains its intended quality and efficacy until it is used.”

Other validation exercises, according to Vasudevan, include supplier qualification, raw material testing, process validation, analytical method validation, and regulatory documentation.

“Validating test methods, such as chromatography and spectrometry, ensures accurate purity and potency analysis,” Inta says. “Conducting stability studies under various storage conditions ensures the API remains stable over time. Ensuring compliance with pharmacopeial standards and regulatory requirements maintains high-quality standards.”

“Confirmation of the manufacturing process used is also essential to ensure that methods used for testing are suitable,” Castledine says. “For example, some manufacturing processes have the potential to generate potentially mutagenic impurities (PMI) which need to be controlled to PPM (parts per million) levels, often requiring the development of specialized HRMS (high-resolution mass spectrometry) methods.”

Quality validation of APIs should be a phase-appropriate approach, according to van Zoelen, with analytical methods getting partial validation in early phase development that focuses on process-related impurities and safety data. “As development progresses to later clinical phases, a more comprehensive validation is required, including full validation of the analytical methods for the API, starting materials, and intermediates,” van Zoelen says. “Impurity profiles are set during early-stage development, with tox-batch validation and process validation as essential milestones. Throughout this process, supplier qualifications should also be conducted to ensure consistency and reliability of materials.”

A transparent supply chain is achieved by good distribution practices, according to Damodharan, and helps prevent counterfeit drugs. “Regulatory compliance is a must, including accurate documentation and real-time monitoring. Staying updated on compliance changes and maintaining data integrity (can) ensure long-term quality,” Damodharan says.

Recording CGMP data for APIs

Maintaining accurate CGMP records for APIs is necessary to assure regulators of compliance, traceability, and product quality. However, according to Vasudevan, many companies lack complete and accurate documentation and have poor record keeping practices. They also have data integrity violations and insufficient training on compliance with CGMPs.

Poor documentation, including incomplete records or backdating, violate CGMPs and data integrity requirements. “Illegible batch records, unverified calculations, and outdated SOPs (standard operating procedures) lead to errors,” Damodharan says. “Failing to record deviations, corrective actions, or equipment calibrations weakens oversight. These slip-ups can trigger compliance issues, recalls, or even regulatory shutdowns.”

It is important to avoid gaps in impurity data in CGMP records. A mistake some manufacturers make, according to van Zoelen, is not aligning analytical methods with an API’s impurity profile in clinical phases. “As development progresses, particularly through the clinical phases, new impurities may emerge, such as genotoxic or mutagenic impurities,” van Zoelen says. “Multiple analytical methods may be employed at different stages, and these may change as the development advances. It is critical to ensure continuous alignment of these methods with impurity data to avoid gaps or discrepancies in CGMP records, especially as the product progresses through clinical phases.”

“Failing to capture batch-specific information or variations in production conditions can compromise data integrity,” Inta says. “Inadequate documentation of deviations or corrective actions can leave issues unresolved. Lastly, not adhering to proper data integrity protocols, such as avoiding falsification or improper handling of electronic records, can severely compromise data quality.”

“While GMP expectations such as data integrity, GDP (good documentation practices), and facility/personnel controls are the same for APIs and drug products, a key issue for API manufacturers is ensuring appropriate documentation and evaluation of supplier changes,” Buckley explains. “Changes in the route of synthesis for critical raw materials, such as regulatory starting materials, can lead to a new or altered impurity profile of existing impurities. This may introduce concerns related to nitrosamines, heavy metals, and/or PEG (polyethylene glycol) residues. Therefore, while there are many GMP considerations, change control and supplier qualification are especially critical in API manufacturing.”

Considerations for highly potent APIs

Highly potent APIs (HPAPIs) have increased pharmacological activity and safety risks according to Vasudevan. Safe production and handling of HPAPIs can be done by implementing stringent quality measures. These include dedicated production areas or isolators and closed-system processing. Using segregated facilities that have independent heating, ventilation, and air conditioning (HVAC) systems can prevent contamination. Maintaining negative pressure environments may contain potent compounds, and using automated handling systems reduces manual intervention, insists Vasudevan.

“More drugs in development than ever are classed as highly potent,” Helen Baker, director of Formulation Design, Quotient Sciences, explains. “HPAPIs present additional CMC (chemistry, manufacturing, and controls) challenges due to the containment requirements to protect both the operators and manufacturing facilities. The production processes may also require greater precision and control due to the very small quantities of drug present in the final dosage form.”

Preventing cross-contamination in the manufacture of HPAPIs is the main concern with ensuring quality for pharmaceutical products that contain these types of ingredients, especially when manufactured in multipurpose facilities, according to van Zoelen, who stresses that stringent cleaning protocols must be adhered to. “The maximum allowed carryover (MACO) should be defined based on health-based occupational exposure limits (HBOEL) to ensure safe transitions between high-potency and low-potency APIs,” van Zoelen says. “Additionally, a comprehensive cross-contamination strategy is essential, including facility design considerations, dedicated equipment, and validated cleaning procedures to mitigate the risk of HPAPI contamination in subsequent batches.”

“If potent compounds are produced in the same facility as less potent products, dedicated production lines or segregated manufacturing areas are essential to eliminate the risk of contamination and to uphold stringent safety standards,” Lu agrees.

“EH&S (environmental, health, and safety) audits are critical to ensure that HPAPIs continually meet CGMP compliance standards and regulatory requirements,” Baker says. “The HPAPI manufacturer should also have a robust risk management program that includes ongoing environmental health monitoring and surrogate monitoring to ensure consistent control over our processes, facilities, cleaning procedures, and SOPs is also critical to ensure that HPAPIs are being manufactured consistently.”

Conclusion

Drug shortages can impede access to life-saving medications, and quality issues are one reason drug shortages may occur (1). Regulatory agencies have guidelines that should be followed to mitigate the risk of poor-quality ingredients, such as APIs. By following these guidelines, having a robust quality system, and qualifying API suppliers, drug manufacturers can help keep the supply chain healthy.

Reference

1. FDA. Drug Shortages. FDA.gov. March13, 2025 (accessed April 11, 2025). https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/drug-shortages

About the author

Susan Haigney is lead editor of Pharmaceutical Technology®.

Article details

Pharmaceutical Technology®
Vol. 49, No. 4
May 2025
Pages: 10-15

Citation

When referring to this article, please cite it Haigney, S. Poor API Quality Threatens a Healthy Supply. Pharmaceutical Technology 2025 49 (4).

Silabus farmakologi pada ujian PTCB.

Teknisi farmasi diharuskan memahami beberapa topik utama dalam farmakologi – sebagaimana diatur dalam Obat Domain Pengetahuan Silabus ujian PTCB.

Misalnya, teknisi harus mengetahui perbedaan antara agonisme narkoba dan antagonisme; tahu perbedaan antara farmakokinetik dan farmakodinamik; serta mengetahui garis besar tentang bagaimana obat -obatan mengerahkan efek terapeutik mereka.

Perhatikan bahwa teknisi tidak diharuskan untuk memahami konsep secara rinci. Tingkat detail itu hanya diperlukan pada tingkat gelar. Sebaliknya, teknisi farmasi harus memahami dasar -dasar dasar dari setiap konsep. Ini penting – karena Anda tidak ingin mengganti topik, tetapi Anda juga tidak ingin terlalu banyak detail.

Half-life adalah konsep mendasar lain yang harus diketahui oleh teknisi farmasi. Untuk konsep ini, ada tiga faktor luas yang perlu dipertimbangkan:

• Definisi waktu paruh.
• Bagaimana waktu paruh berdampak pada metabolisme obat dalam tubuh.
• Implikasi klinis waktu paruh untuk pasien.

Sepanjang panduan ini, kami akan mengeksplorasi masing-masing kriteria ini untuk membantu memandu pemahaman Anda tentang waktu paruh ke tingkat yang seharusnya. Mari kita mulai dengan terlebih dahulu mempelajari lebih lanjut tentang apa yang kita maksud dengan waktu paruh.

Apa itu waktu paruh?

Istilah waktu paruh digunakan untuk menggambarkan Waktu yang dibutuhkan untuk konsentrasi obat dalam tubuh berkurang sebesar 50%. Ini adalah konsep penting karena membantu menentukan berapa lama obat tetap aktif dalam tubuh.

Mari kita ambil contoh praktis: Seorang pasien hadir di apotek lokal Anda dengan sakit kepala berdenyut sebelum jam 12 siang, mencari obat analgesik untuk membantu mengobati gejala mereka. Ibuprofen direkomendasikan dan kemudian diberikan kepada pasien.

Setiap tablet ibuprofen memiliki 200mg bahan aktif. Ibuprofen memiliki waktu paruh sekitar 2 jam.

Oleh karena itu jika pasien mengambil satu tablet ibuprofen pada jam 12 siang, maka:

• Pukul 2 siang, hanya 100mg bahan aktif akan tetap di dalam tubuh.
• Pukul 4 sore, hanya 50mg bahan aktif akan tetap di dalam tubuh.
• Pukul 6 sore, hanya 25mg bahan aktif akan tetap di dalam tubuh.
• Sampai jam 8 malam, hanya 12,5mg bahan aktif akan tetap di dalam tubuh.

Setelah setiap periode 2 jam, konsentrasi ibuprofen dalam tubuh berkurang sebesar 50%. Inilah yang kami maksud dengan waktu paruh. Obat dengan waktu paruh pendek dieliminasi dari tubuh relatif cepat sedangkan obat dengan waktu paruh yang panjang dihilangkan dari tubuh dalam waktu yang lama.

Beberapa obat memiliki waktu paruh lebih lama daripada yang lain. Misalnya:

• Amiodarone: 60 hari
• Diazepam: 50 jam
• Fluoxetine: 4-6 hari
• Parasetamol: 2-3 jam

Obat-obatan dengan waktu paruh yang sangat panjang, seperti amiodarone, sering memiliki apa yang disebut besar volume distribusi. Dengan kata lain, obat ini dipertahankan dalam distribusi yang panjang dan mendalam di seluruh jaringan di seluruh tubuh. Pelepasan obat dari jauh di dalam jaringan ini seringkali sangat lambat.

Faktor yang mempengaruhi waktu paruh.

Half-life belum tentu nilai atau proses tetap. Ada faktor-faktor yang mempengaruhi efek keseluruhan dari waktu paruh obat. Di sini, kami merangkum beberapa contoh terpenting yang perlu Anda ketahui:

• Obat yang dimetabolisme oleh hati akan memetabolisme lebih lambat pada pasien dengan penyakit hati. Sebagai contoh: Acetaminophen memiliki waktu paruh 2-3 jam, tetapi ini dapat diperpanjang hingga 4 jam atau lebih karena gangguan metabolisme hati.
• Demikian pula, obat -obatan terutama dihilangkan melalui ginjal dihilangkan lebih lambat pada pasien dengan penyakit ginjal -Sekali lagi mempengaruhi waktu paruh. Gagal jantung dapat mengurangi aliran darah ke hati dan ginjal, dan ini juga dapat memperpanjang waktu paruh.
• Obat -obatan yang sangat tinggi Lemak larut dengan a volume distribusi yang tinggi (Seperti yang kami pelajari sebelumnya dengan amiodarone) tetap di tubuh lebih lama dan karenanya memiliki waktu paruh yang jauh lebih lama.
• Pasien muda Dan pasien yang lebih tua Biasanya memetabolisme obat lebih lambat dari populasi umum lainnya, dan karenanya ini dapat memperpanjang paruh standar obat.
• Half-life juga dipengaruhi oleh keberadaan obat lain. Sebagai contoh, satu obat dapat menginduksi atau menghambat enzim hati CYP dalam tubuh, dan ini dapat memengaruhi metabolisme obat kedua. Dengan kata lain, interaksi obat dapat memengaruhi waktu paruh.
• Beberapa obat lebih disukai mengikat protein yang ditemukan di aliran darah. Dalam kasus ini, ada obat tidak aktif yang terikat (obat yang terikat pada protein, seperti albumin), dan obat aktif yang tidak terikat. Butuh waktu untuk obat yang dilepaskan dari protein aliran darah. Ini dapat memperpanjang waktu paruh narkoba.
• Waktu paruh juga dipengaruhi oleh rute administrasi. Obat yang diambil melalui mulut dapat diharapkan untuk menjalani metabolisme lulus pertama (metabolisme melalui hati), sedangkan obat yang sama yang diberikan melalui rute IV dapat melewati efek ini.

Tujuh faktor ini penting bukan hanya karena mereka menjelaskan bagaimana perubahan waktu paruh dari waktu ke waktu, tetapi juga karena mereka menginformasikan keputusan yang perlu dibuat oleh dokter dan profesional kesehatan lainnya.

Konsekuensi paruh dan klinis.

Mengetahui waktu paruh lebih dari sekadar pertimbangan teoretis.

Sebaliknya, ia memainkan peran penting dalam bagaimana pasien dirawat secara aktif. Misalnya, sebelumnya kita berbicara tentang ibuprofen dan waktu paruh 2 jam. Kami belajar bahwa setelah 6 jam, hanya 12,5mg obat tetap ada di dalam tubuh (dari 200mg asli). Inilah yang mendukung frekuensi dosis.

Dengan kata lain, frekuensi dosis harus sedemikian rupa sehingga tingkat obat yang konstan tetap ada di dalam tubuh – tidak terlalu banyak untuk menghindari efek buruk tetapi tidak terlalu sedikit sehingga pasien tidak lagi mengalami manfaat terapeutik menggunakan obat. Inilah yang dikenal sebagai pencapaian a kondisi mapan obat dalam tubuh – dimana Asupan obat sama dengan laju eliminasi.

Frekuensi dosis dipengaruhi oleh tujuh faktor yang kita bahas sebelumnya. Dokter memutuskan keduanya dosisnya Dan frekuensinya tergantung pada faktor pasien individu ini. Obat -obatan dengan a waktu paruh panjang yang lebih sering dosis Tingkatkan risiko akumulasi obat dan toksisitas. Itu karena sebelum dosis pertama telah dihilangkan, dosis kedua diberikan di atas konsentrasi obat yang sudah ada sebelumnya-dan kadar perlahan menumpuk dari waktu ke waktu. Obat-obatan dengan waktu paruh panjang dapat memakan waktu berminggu-minggu atau berbulan-bulan untuk dihilangkan dari tubuh. Kami melihat ini dalam kasus antidepresan SSRI, di mana pasien dapat mengalami a Sindrom penghentian selama berminggu -minggu atau berbulan -bulan setelah penggunaan obat -obatan ini semakin lama. Waktu paruh panjang menyebabkan efek jenis ini.

Obat -obatan dengan a Indeks sempit-terapeutik – seperti lithium atau digoxin – harus dipantau secara ketat untuk memastikan kadar mereka berada dalam kisaran terapi target. Dalam kasus ini, mengetahui waktu paruh obat sangat penting bagi dokter untuk menetapkan dosis paling optimal dan paling aman untuk diberikan.

Oleh karena itu, waktu paruh lebih dari sekadar konstruksi teoretis. Ini memainkan peran penting dalam bagaimana dokter bekerja dengan obat -obatan dalam pengobatan pasien. Ini membantu mengoptimalkan hasil pasien sementara pada saat yang sama, mengurangi risiko efek samping.

Pertanyaan penilaian diri PTCB.

Di bawah ini kami mengumpulkan beberapa pertanyaan gaya ujian PTCB yang mencakup materi dalam panduan PTCB ini untuk waktu paruh. Tinjau pertanyaan di bawah ini dan nanti kita akan melalui jawaban yang benar secara lebih rinci.

Q1. Jika obat memiliki waktu paruh 4 jam, berapa lama waktu yang dibutuhkan obat dikurangi menjadi 25% dari konsentrasi aslinya?

a) 4 jam

b) 8 jam

c) 12 jam

D) 16 jam

Q2. Seorang pasien mengambil 200 mg obat dengan waktu paruh 10 jam. Berapa banyak obat yang akan tetap ada di dalam tubuh setelah 30 jam?

a) 100 mg

b) 50 mg

c) 25 mg

D) 12,5 mg

Q3. Semua pernyataan ini benar, kecuali?

a) Obat-obatan dengan volume distribusi yang tinggi memiliki waktu paruh yang lebih lama

b) Metabolisme first-pass terjadi melalui hati

c) Penyakit hati memperpanjang waktu paruh dalam obat yang dimetabolisme secara hepatik

D) pasien yang lebih tua memetabolisme obat lebih cepat dari pasien yang lebih muda

Q4. Jika obat memiliki waktu paruh 5 jam dan diberikan setiap 5 jam, apa yang akan terjadi pada konsentrasi obat dari waktu ke waktu?

a) konsentrasi obat akan berkurang dengan setiap dosis

b) Obat akan menumpuk dan mencapai kondisi mapan

c) obat akan sepenuhnya dihilangkan setelah setiap dosis

d) obat akan menyebabkan toksisitas langsung

Q5. Manakah dari skenario berikut yang akan mengurangi waktu paruh obat?

a) Induksi enzim hati

b) Gangguan fungsi ginjal

c) sirosis hati

d) Interaksi obat dengan inhibitor enzim

Jawab Penjelasan.

Jawaban untuk Q1: 8 jam

Setelah 1 paruh, obat memiliki 50% tersisa di dalam tubuh. Setelah 2-setengah-hidup, obat kemudian hanya memiliki 25% tersisa di dalam tubuh.

Oleh karena itu, jawaban yang benar adalah 8 jam (waktu paruh 2 x 4 jam).

Jawaban untuk Q2: 25mg

200mg harus menjalani 3 waktu paruh (30 jam / 10 jam paruh).

Setelah paruh pertama: 100mg

Setelah paruh kedua: 50mg

Setelah paruh ketiga: 25mg

Jawaban untuk Q3: Pasien yang lebih tua memetabolisme obat lebih cepat daripada pasien yang lebih muda.

Pasien yang lebih tua (dan pasien yang sangat muda) memetabolisme obat lebih lambat dibandingkan dengan kelompok pasien dewasa lainnya.

Jawaban untuk Q4: Obat ini akan menumpuk dan mencapai kondisi mapan.

Obat dengan waktu paruh 5 jam, jika diberikan setiap 5 jam, akan menghasilkan beberapa obat yang masih ada dalam tubuh ketika dosis berikutnya diberikan.

Ini berarti obat akan menumpuk dengan setiap dosis sampai saldo tercapai antara jumlah yang diberikan dan jumlah yang dihilangkan.

Seiring waktu, obat akan mencapai konsentrasi kondisi-mapan, di mana jumlah obat yang masuk ke sistem sama dengan jumlah yang dibersihkan.

Jawaban untuk Q5: Induksi enzim hati.

Menginduksi enzim hati berarti membuat enzim tersebut lebih aktif (kebalikan dari penghambatan enzim hati).

Oleh karena itu, enzim yang lebih aktif berarti memetabolisme obat lebih cepat. Ini berarti pengurangan waktu paruh dari waktu ke waktu.

Ulasan tutorial.

Selama panduan studi ini, kami meninjau detail utama bahwa teknisi farmasi diharuskan mengetahui tentang waktu paruh untuk ujian PTCB.

Dalam ulasan, kami belajar:

• Definisi apa yang merupakan waktu paruh: Waktu yang dibutuhkan untuk konsentrasi obat dalam tubuh berkurang sebesar 50%.
• Faktor yang mempengaruhi waktu paruh: termasuk adanya penyakit hati atau penyakit ginjal; interaksi obat; volume distribusi; protein dalam aliran darah; usia; adanya penyakit, seperti gagal jantung; dan rute administrasi (IV versus lisan dll.).
• Dampak Klinis: bagaimana waktu paruh menginformasikan keputusan yang dibuat untuk frekuensi dosis dan dosis; Obat Indeks Teerapeutik Sempit; dan efek samping jangka panjang dari obat-obatan dengan waktu paruh panjang.

Dengan mengetahui detail kunci ini, Anda akan sepenuhnya siap untuk semua pertanyaan paruh jika mereka muncul pada ujian PTCB yang akan datang.

Saya harap Anda menemukan panduan PTCB ini untuk Half-Life bermanfaat! Periksa kembali ke blog PTCB Tes Prep kami segera untuk konten eksklusif yang lebih eksklusif untuk membantu Anda belajar dan mempersiapkan ujian Teknisi Farmasi.