Blog

CPHI Frankfurt, yang akan diadakan pada 28-30 Oktober 2025, merupakan salah satu acara terbesar di industri farmasi. Tahun ini lebih dari 62.000 profesional dari industri bio/farmasi diharapkan hadir saat konferensi ini merayakan tahun ke-36. Acara tiga hari ini akan menampilkan enam teater konten, lebih dari 2000 peserta pameran, dan perluasan konten dan zona peserta pameran yang mencerminkan diversifikasi dalam industri, seperti bioproduksi, formulasi dosis jadi, pengiriman obat, dan pengemasan, selain cakupan API yang biasa (1). Untuk mempelajari lebih lanjut tentang apa yang diharapkan pada acara tahun ini, Teknologi Farmasi® berbicara dengan Tara Dougal, Direktur Acara Farmasi di Informa Markets.

PharmTech: Bisakah Anda ceritakan tentang diri Anda kepada kami?

Dougal (Informasi): Nama saya Tara Dougal. Saya adalah direktur acara farmasi di Informa Markets, dan saya bertanggung jawab atas acara CPHI Eropa, yang akan segera diadakan pada akhir bulan Oktober. Jadi, kami akan mengadakan pertunjukan tahun ini di kota Frankfurt yang indah dari tanggal 28 hingga 30 Oktober. Tahun ini sebenarnya akan menjadi CPHI saya yang ke 10. Saya bergabung dengan Informa, atau UBM, seperti dulu, 10 tahun yang lalu. Saya awalnya adalah direktur konten, yang mengurus semua konten dan konferensi kami yang Anda temukan di situs. Dan mulai bulan Januari tahun ini, saya beralih ke peran sebagai direktur acara, yang merupakan peluang baru yang sangat menarik bagi saya, dan telah memberi saya kesempatan untuk memimpin salah satu acara petani terbesar secara global. Jadi ya, sangat bersemangat untuk edisi acara mendatang.

Teknologi Farmasi: Apa yang bisa Anda ceritakan tentang CPHI Frankfurt tahun ini? Apa yang baru tahun ini, dan apakah Anda melihat tren tertentu?

Dougal (Informasi): Untuk CPHI tahun ini akan ada penambahan yang lebih besar dari sebelumnya. Kami menantikan untuk menyambut 62.000 peserta dari lebih dari 166 negara berbeda di seluruh dunia, dan 2.400

peserta pameran. Jadi, ini akan menjadi CPHI Eropa edisi terbesar yang pernah ada. Apa yang baru untuk tahun ini? Jadi, selain dari ruang pameran, yang semakin besar dan lebih baik, kami memiliki enam bioskop konten tahun ini yang mencakup seluruh rantai pasokan, sehingga memberi Anda peluang besar untuk memperbarui pengetahuan Anda, mendengar dari para pemimpin pemikiran, tentang semua tren pasar mulai dari bahan dan formulasi hingga pengemasan dan pengiriman obat. Jadi, saya sangat menyarankan siapa pun yang datang ke pertunjukan untuk melihat agendanya dan mulai menandai sesinya.

Jika Anda ingin mengikuti pra-pertunjukan, kami juga mengadakan pertemuan puncak kepemimpinan baru untuk tahun ini. Ini terbuka untuk pemegang Leader Pass kami ke atas. Sesi ini akan menjadi sangat menarik yang diadakan pada pagi hari pertama acara, tanggal 28 Oktober, mempertemukan pembicara C-suite dari sejumlah negara Farmasi Besar untuk benar-benar membicarakan gambaran besar prospek farmasi dan membahas beberapa tantangan dan peluang geopolitik dan makroekonomi yang telah kita lihat di pasar tahun ini. Jadi, sangat bersemangat untuk semua itu.

Tentu saja, kami mengadakan upacara penghargaan pada malam pertama pertunjukan sekaligus perayaan CPHI. Ini adalah malam yang sangat menarik di mana kami membagikan piala di 14 kategori berbeda. Dan ini juga merupakan peluang luar biasa untuk berjejaring dan terhubung di lokasi, baik Anda dinominasikan untuk penghargaan tersebut atau tidak. (Saya) sangat menantikan siapa yang akan membawa pulang trofi tahun ini.

Teknologi Farmasi: Apa yang dapat diambil oleh peserta dari acara tahun ini?

Dougal (Informasi): Saya rasa salah satu pencapaian utama tahun ini adalah sesuatu yang selalu menjadi inti CPHI, yaitu kemampuan untuk bermitra di seluruh rantai pasokan. Saya pikir kekuatan dari acara ini adalah menyatukan komunitas farmasi dan benar-benar menyatukan rantai pasokan end-to-end dari seluruh dunia. Dan menurut saya dalam setahun terakhir, kita telah melihat banyak tantangan di bidang farmasi, terutama di sisi lain, seputar potensi tarif, dan menurut saya hal ini membuat kemitraan dan kemampuan untuk tampil di hadapan pelanggan, klien, dan pemasok Anda menjadi lebih penting daripada sebelumnya, untuk memperbarui hubungan tersebut, namun juga berpotensi untuk menemukan dan mencari mitra baru.

Saya berharap siapa pun yang datang ke acara ini tahun ini akan pulang dengan perasaan bertemu orang-orang hebat, terhubung dengan mitra yang sudah ada, namun hanya memperbarui hubungan tersebut. Saya pikir CPHI adalah titik kontak tahunan yang sangat penting di mana kita dapat menyatukan seluruh komunitas. Saya akan sangat senang jika saya merasa orang-orang pulang ke rumah dengan perasaan bahwa mereka telah mencapai hal itu.

Teknologi Farmasi: Apa yang menjadikan Frankfurt kota ideal untuk menjadi tuan rumah?

Dougal (Informasi): Selalu menyenangkan berada di Frankfurt. Anda tahu, Frankfurt telah menjadi rumah bagi CPHI berkali-kali selama bertahun-tahun. Dan menurut saya beberapa alasannya adalah karena lokasinya yang strategis. Seperti yang saya sebutkan. Kami memiliki peserta dan peserta pameran yang datang dari seluruh dunia, lebih dari 166 negara berbeda. Secara logistik, sangat penting bagi kami untuk memiliki tempat yang mudah untuk dihubungkan, dan memiliki jaringan transportasi yang baik, dan hal tersebut jelas merupakan sesuatu yang dapat dicapai oleh Frankfurt.

Kami juga memiliki mitra yang luar biasa di Frankfurt Messe. Anda tahu, kami telah menjalin hubungan jangka panjang selama bertahun-tahun, dan Messe benar-benar memberi kami fasilitas yang luar biasa, pengalaman yang luar biasa, dan juga ruang untuk berkembang seiring dengan perkembangan pertunjukan yang signifikan, sejak edisi pertama, yaitu di Frankfurt, 36 tahun yang lalu. Dan juga, menurut saya sangat penting untuk menyebutkan bahwa Jerman memiliki industri ilmu hayati yang berkembang pesat, dan Frankfurt adalah rumah bagi banyak perusahaan bioteknologi dan farmasi. Jadi, senang sekali bisa mengadakan pertunjukan di lokasi yang strategis.

Teknologi Farmasi: Dan apakah Anda punya saran untuk peserta tahun ini?

Dougal (Informasi): Saran saya kepada siapa pun yang datang ke CPHI, jika Anda seorang veteran atau baru pertama kali, saya sarankan untuk membuat perencanaan terlebih dahulu. Ini pertunjukan yang sangat besar. Anda akan banyak berjalan selama tiga hari, jadi bawalah alas kaki yang nyaman. Pastikan Anda merencanakan jadwal Anda jauh sebelumnya. Dan saya sangat merekomendasikan semua orang untuk melihat banyak aktivitas yang kami lakukan di luar show floor… kontennya, peluang networking, seperti penghargaan, perayaan CPHI yang saya sebutkan, dan happy hour yang kami adakan di hari pertama dan kedua. Ini terbuka untuk siapa saja yang menghadiri pertunjukan. Mereka bebas untuk hadir. Jadi, pastikan Anda bergabung dan mengambil bagian dalam peluang jaringan yang luar biasa. Ada begitu banyak hal yang terjadi di acara tersebut, dan Anda bisa saja mengabaikannya jika Anda tidak membuat rencana sebelumnya. Aplikasi acara kami adalah alat yang sangat hebat untuk itu. Anda memiliki agenda lengkap di sana. Anda sudah dapat memiliki daftar peserta pameran, dan Anda dapat mulai menjangkau calon pertemuan melalui aplikasi, mendapatkan sedikit permulaan pada waktu pertunjukan Anda.

Tonton versi video wawancara ini di sini.

Drawbot – stock.adobe.com

Catatan Editor: cerita ini awalnya diterbitkan di BioPharmInternational.com.

SK pharmteco, sebuah organisasi pengembangan dan manufaktur kontrak (CDMO), mengumumkan pada 23 Oktober 2025 bahwa mereka telah melakukan investasi sebesar $6,1 juta di fasilitas Rancho Cordova, California, untuk memperluas kemampuannya dalam sintesis dan pemurnian peptida fase padat (SPPS). Langkah ini membangun laboratorium baru dan operasi skala kilo praktik manufaktur yang baik (CGMP) saat ini dan mencerminkan upaya perusahaan yang lebih luas untuk memperkuat kapasitas produksi peptida dalam negeri Amerika Serikat (1).

Bagi pengembang dan produsen obat berbasis peptida, investasi ini mengatasi tantangan yang terus-menerus terjadi dalam rantai pasokan—terbatasnya ketersediaan produksi dan pemurnian peptida berskala besar yang dapat diandalkan di AS. Obat berbasis peptida adalah kelas terapi yang semakin penting dalam pengobatan bertarget dan presisi.

“Investasi di fasilitas kami di California merupakan tonggak penting dalam pertumbuhan strategis kami dan menunjukkan dedikasi yang teguh terhadap sektor biofarmasi dalam negeri,” kata Joerg Ahlgrimm, CEO, SK pharmteco, dalam siaran persnya (1). “Peptida adalah kategori terapi yang penting dan berkembang pesat. Proyek ini menyoroti komitmen berkelanjutan kami untuk memajukan pengembangan dan produksinya.”

Mengapa peptida menjadi hambatan dalam pengembangan obat?

Meskipun SPPS sudah mapan di tingkat laboratorium, perluasannya masih merupakan proses yang kompleks dan memerlukan banyak sumber daya. Hambatan utama sering muncul selama pemurnian, ketika pemisahan molekul target dari pengotor menjadi tidak dapat diprediksi pada volume yang lebih tinggi. Variabilitas ini dapat menunda jadwal pasokan klinis dan komersial, sehingga pemurnian dengan throughput tinggi merupakan kemampuan teknis yang penting bagi CDMO (2).

Investasi SK pharmteco secara khusus menargetkan hambatan ini dengan memanfaatkan keahlian kromatografi miliknya, yang merupakan bidang di mana perusahaan telah membangun reputasi dalam hal inovasi. Dengan mengintegrasikan pengembangan, sintesis, dan pemurnian di bawah satu atap, perluasan ini memungkinkan jalur yang mulus dari pengembangan proses awal hingga produksi skala besar (1).

Apa arti investasi ini bagi rantai pasokan biofarmasi?

Perluasan lokasi di California tidak hanya meningkatkan ketahanan manufaktur yang berbasis di AS namun juga melengkapi jaringan manufaktur global SK pharmteco, termasuk fasilitas produksi molekul kecil dan peptida senilai $260 juta yang sedang dibangun di Korea Selatan (3). Strategi dua lokasi ini meningkatkan keandalan pasokan API di tingkat regional dan global, sebuah area di mana konsentrasi manufaktur di luar negeri telah lama menjadi kerentanan strategis bagi industri biofarmasi (4).

“Kami memperluas kapasitas kami untuk memenuhi meningkatnya permintaan akan manufaktur AS yang berkualitas tinggi dan aman, dengan investasi ini dan investasi lainnya di masa depan,” kata Ahlgrimm dalam rilisnya. “Meskipun banyak perusahaan kini berkomitmen untuk memperluas kapasitas di AS, CDMO seperti SK pharmteco tetap menjadi bagian penting dari rantai pasokan, baik saat ini maupun di masa depan. Jaringan kami yang lebih kuat mempercepat perjalanan dari penemuan ke produksi komersial, meningkatkan ketahanan manufaktur dalam negeri untuk memberikan obat-obatan penting kepada pasien dengan lebih cepat.”

Laboratorium baru di lokasi California dijadwalkan mulai beroperasi pada Januari 2026, dan fasilitas skala kilo akan menyusul pada paruh kedua tahun itu. Bagi pengembang biofarmasi yang mencari mitra terpercaya yang berbasis di AS, inisiatif ini menandakan adanya evolusi penting dalam cara peptida kompleks dikembangkan, dimurnikan, dan dibawa ke pasar—sebuah kemajuan yang dapat membentuk kembali lanskap manufaktur dalam negeri di masa depan (1).

SK pharmteco akan berada di CPHI Frankfurt, diadakan pada 28-30 Oktober 2025. Peserta dapat mengunjungi perusahaan di stand 6.1C6 di zona Kontrak Manufaktur dan Layanan.

Referensi

1. SK farmasi. SK pharmteco Meningkatkan Peningkatan Peptida Domestik dengan Investasi di Fasilitas California. Siaran Pers. 23 Oktober 2025.
2. Wang, L.; Wang, N.; Zhang, W.; dkk. Peptida Terapi: Penerapan Saat Ini dan Arah Masa Depan. Transduksi Sinyal Ditargetkan Ada. 2022, 748 (2022). DOI: 10.1038/s41392-022-00904-4
3. SK farmasi. SK pharmteco Menginvestasikan $260 Juta untuk Memperluas Produksi Molekul Kecil dan Peptida Global. Siaran Pers. 30 September 2024.
4. Javarayee, P.; Meylor, J.; Syahrukh, S.; dkk. Rantai Pasokan Obat Anti Kejang Generik AS: Pengamatan dari Analisis Database Pemerintah AS. Kejang: Jurnal Epilepsi Eropa 2024, 11783–89. DOI: 10.1016/j.seizure.2024.02.003

Dalam fitur video PharmTech ini, kami menyoroti berita industri minggu ini dalam format yang mudah dikonsumsi dan menyenangkan. Kumpulan baru akan dirilis setiap hari Jumat, jadi pastikan untuk kembali setiap minggunya.

Secara kolektif, liputan minggu ini membahas perkembangan terkini industri farmasi dan lanskap peraturan saat ini. Baca terus untuk rekap setiap cerita yang telah kami bahas.

Perusahaan Farmasi AS Mendapatkan Momentum

Investasi yang signifikan di Amerika Serikat dengan cepat memperluas kapasitas dalam negeri untuk API, kapsul, pengisian steril, dan pengemasan. Pergeseran industri ini, yang didorong oleh insentif kebijakan, meningkatkan ketahanan rantai pasokan dan mengintegrasikan penelitian dan pengembangan dengan kemampuan manufaktur dengan lebih baik di tengah tekanan kebijakan yang terus berkembang.

Semprotan Hidung ALK: Pergeseran Model Penelitian dan Pengembangan

Disetujuinya obat semprot hidung adrenalin tanpa jarum menegaskan bahwa rute non-invasif dapat menandingi kemanjuran suntikan untuk pengobatan akut, sehingga menjadi preseden yang kuat untuk penelitian dan pengembangan. Keberhasilan ini mendorong pengintegrasian desain sederhana sejak dini untuk mengatasi keraguan pasien, meningkatkan kepatuhan, dan mengurangi ketergantungan rantai dingin.

“Behind the Headlines” Membongkar Kesepakatan Besar, Arah Litbang

Kesepakatan multi-miliar dolar baru-baru ini menyoroti fokus industri strategis pada modalitas terapi tingkat lanjut, termasuk secara in-vivo terapi sel dan perawatan sistem saraf pusat khusus. Aktivitas keuangan ini menentukan prioritas penelitian dan pengembangan, bahkan ketika beberapa perusahaan besar secara bersamaan keluar dari kategori terapi lainnya.

CPHI 2025: Biofarmasi dan Transformasi Digital

Forum industri besar akan menekankan kecerdasan buatan, transformasi digital, dan praktik manufaktur berkelanjutan di seluruh siklus pengembangan obat. Diskusi eksekutif juga akan membahas isu-isu makro strategis, termasuk ketahanan farmasi dan dampak geopolitik terhadap rantai pasokan global.

Portofolio Eksipien Kemurnian Tinggi Ashland

Eksipien baru memitigasi risiko kritis: Vialose sukrosa dengan kemurnian tinggi menstabilkan protein dalam biologis parenteral, dan eksipien nitrit sangat rendah membatasi pembentukan nitrosamin dalam dosis padat oral. Portofolio yang diperluas ini membantu para ilmuwan dalam mengelola tantangan formulasi dan meningkatkan kepatuhan terhadap peraturan.

Tanyakan pada Pakar: Mempengaruhi Rancangan Peraturan dan Standar

Episode ini menyarankan para ilmuwan harus berpartisipasi aktif dalam periode konsultasi publik untuk rancangan panduan yang diterbitkan oleh regulator dan badan standar. Memberikan komentar melalui saluran perusahaan memberikan pembelajaran penting dan memungkinkan industri mempengaruhi persyaratan akhir secara efektif.

Rantai Pasokan Peptida Domestik SK pharmteco

Investasi AS senilai $6,1 juta memperkuat kapasitas sintesis dan pemurnian peptida fase padat, mengatasi hambatan rantai pasokan yang terus-menerus. Memanfaatkan kromatografi eksklusif, perluasan ini mempercepat waktu pengembangan hingga produksi komersial skala besar yang andal.

Ketertelusuran Digital Avantor dan p-Chip untuk Barang Habis Pakai

Kemitraan baru ini mengembangkan “bahan habis pakai yang cerdas” menggunakan mikrotransponder digital yang tertanam dalam peralatan laboratorium untuk memastikan ketertelusuran yang aman dan menyeluruh. Hal ini penting untuk kepatuhan rantai identitas dengan ketelitian tinggi dan otomatisasi kontrol proses, terutama untuk terapi sel dan gen individual.

Dokter menggunakan dasbor data kesehatan bertenaga AI untuk memantau analisis pasien, statistik medis, dan dukungan keputusan klinis secara real time. | Sumber Gambar: ©Suriyo – stock.adobe.com

Sektor manufaktur farmasi saat ini sedang menavigasi era yang ditandai dengan percepatan kompleksitas, pengobatan yang dipersonalisasi, dan pengawasan peraturan yang ketat. Bagi produsen, penggunaan bukti dunia nyata (RWE) telah menjadi aset mendasar dan wajib yang meningkatkan keamanan obat, menyederhanakan kepatuhan terhadap peraturan, dan mempercepat jalur pengembangan obat di masa depan.

RWE berasal dari data dunia nyata (RWD) berdasarkan informasi kesehatan pasien yang dikumpulkan dari sumber seperti catatan kesehatan elektronik, klaim medis, dan daftar produk atau penyakit (1, 2). RWE adalah bukti klinis tentang penggunaan, manfaat, atau risiko suatu produk obat dan diperoleh dari analisis RWD (1,3). Keberhasilan mengintegrasikan RWE ke dalam protokol pengembangan dan manufaktur dapat menjaga integritas produk dan keunggulan peraturan.

Apakah RWE merupakan komponen wajib dalam siklus hidup obat?

Bagi produsen farmasi, penerapan RWE yang paling cepat dan penting adalah dalam memantau keamanan pasca-pasar. Siklus hidup suatu produk obat tidak berakhir setelah mencapai pasar; sebaliknya, hal ini melampaui persetujuan, mengandalkan data dari penggunaan pasien untuk menginformasikan pengujian keamanan lanjutan (4).

RWE adalah bagian dari aktivitas farmakovigilans (4,5). Produsen harus mengumpulkan RWE selama produknya dipasarkan (4,5). Hal ini penting karena, meskipun efek samping dan indikasi telah teridentifikasi dalam uji klinis, penggunaan obat pada populasi yang lebih besar sering kali menunjukkan efek samping tambahan, karena produk tersebut memberikan efek yang berbeda pada setiap individu, khususnya di luar lingkungan terkontrol dalam uji klinis (4, 5). Meskipun pengumpulan RWE mungkin tidak diperlukan di masa lalu, namun kini hal ini diharapkan menjadi kebutuhan pokok karena manfaat yang diberikannya (4,5).

Bagaimana infrastruktur data dibangun?

Badan pengatur sedang membangun infrastruktur untuk memfasilitasi integrasi RWE. Di Amerika Serikat, Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat (CDER) FDA mendirikan Pusat Inovasi Bukti Dunia Nyata (CCRI) untuk mengoordinasikan dan memajukan penggunaan RWD dan RWE dalam pengambilan keputusan peraturan (1). Di Eropa, European Medicines Agency (EMA) menyarankan penggunaan RWD berkualitas tinggi dalam pengambilan keputusan dan menciptakan kerangka kerja yang fleksibel untuk memberikan akses cepat dan analisis RWD di seluruh siklus hidup produk (1,2). Sumber daya bagi produsen mencakup katalog RWD elektronik publik yang diluncurkan oleh EMA dan Kepala Badan Obat, yang dapat membantu mengidentifikasi sumber data yang sesuai untuk penelitian dan penilaian protokol penelitian (1, 2,6).

Selain itu, proyek DARWIN EU (Analisis Data dan Jaringan Interogasi Dunia Nyata) EMA mengumpulkan data dari sekitar 130 juta pasien di seluruh Eropa dan memberikan bukti yang tepat waktu dan dapat diandalkan mengenai keamanan dan efektivitas obat (7). Proyek ini dirancang untuk menanggapi komite ilmiah dan otoritas nasional yang kompeten dengan melakukan studi non-intervensi, dengan tujuan untuk melakukan 140 studi setiap tahun mulai tahun 2025 dan seterusnya (7).

Bagaimana RWE meningkatkan inovasi yang berpusat pada pasien?

Selain pemantauan keselamatan wajib, RWE pada dasarnya terkait dengan dorongan industri menuju terapi yang berpusat pada pasien dan dipersonalisasi. Badan pengatur mendorong pengembang untuk mengumpulkan dan memasukkan data pengalaman pasien sepanjang siklus hidup suatu obat (5). Perspektif pasien dianggap memiliki “nilai besar” dan memainkan peran penting dan saling melengkapi dengan data ilmiah selama tinjauan peraturan (5).

Dengan menyertakan RWE, perusahaan dapat memanfaatkan data pasien untuk jalur regulasi yang adaptif (8). Bagi pengembang obat yang mengeksplorasi terapi baru, RWE dapat dikumpulkan dari penelitian yang sudah ada atau obat pasca-pasar untuk membantu memilih arah pengembangan obat, seperti menyelidiki terapi sel baru untuk onkologi (4). RWE dapat membantu mengisi kesenjangan pengetahuan dengan cepat dan menawarkan analisis khusus yang seringkali tidak dapat dilakukan oleh uji klinis tradisional (2).

Memprioritaskan pembuatan dan analisis RWE dapat membantu produsen farmasi memastikan pemantauan keamanan yang komprehensif, selaras dengan mandat peraturan global, dan mendapatkan wawasan penting yang diperlukan untuk mendorong generasi berikutnya dari pengobatan yang efektif dan disesuaikan dengan pasien. Merangkul RWE dapat menciptakan keunggulan kompetitif di dunia yang berbasis data.

Referensi

1. Haigney, S. FDA Mendirikan Pusat CDER untuk Inovasi Bukti Dunia Nyata. FarmasiTech.com. 13 Desember 2024.
2. Barton, C. Menggunakan RWD dalam Studi Non-Intervensional. Teknologi Farmasi Eropa2024 36 (6) 10–11.
3. Haigney, S. FDA Menerbitkan Panduan tentang Data Nyata. FarmasiTech.com. 21 Desember 2023.
4. Schniepp, SJ, dan Siegfried S. Tanya Pakar: Pertanyaan tentang Bukti Dunia Nyata dan Keamanan Rantai Pasokan. FarmasiTech.com. 25 September 2025. https://www.pharmtech.com/view/ask-the-expert-questions-about-real-world-evidence-and-supply-chain-security.
5. Haigney, S. EMA Tampaknya Memasukkan Perspektif Pasien dalam Regulasi Obat. FarmasiTech.com. 30 September 2025.
6. Haigney, S. EMA dan HMA Meluncurkan Katalog Data Nyata. FarmasiTech.com. 16 Februari 2024.
7. Haigney, Program Data DARWIN EU Eropa S. Menambah Kapasitas. FarmasiTech.com. 8 Maret 2024.
8. Challener, CA Administrasi Obat-obatan Oral yang Dipersonalisasi dan Berpusat pada Pasien. Teknologi Farmasi2025 49 (7) 14–17.

Tentang penulis

Susan Haigney adalah Editor Utama untuk Teknologi Farmasi®.

Model bola dan tongkat molekul sukrosa | © Wirestock – stock.adobe.com

Klik di sini untuk membuka ringkasan video dari cerita ini.

Ashland sedang meningkatkan portofolio bahan farmasinya, dengan fokus pada eksipien dengan kemurnian tinggi untuk suntikan dan penawaran rendah nitrit untuk dosis padat oral, menurut pengumuman yang merinci produk yang akan ditampilkan di CPHI Frankfurt, dari 28–30 Oktober 2025, dan AAPS PharmSci 360, yang akan diadakan di San Antonio, Texas dari 9 hingga 12 November 2025 (1).

Perusahaan ini secara langsung menangani kebutuhan penting dalam pengembangan dan produksi obat dengan memperkenalkan zat yang dirancang untuk meningkatkan stabilitas produk dan memitigasi risiko peraturan yang muncul, khususnya yang berkaitan dengan obat-obatan biologis kompleks dan pembentukan nitrosamin.

Secara khusus menargetkan pasar biologi yang sedang berkembang, Ashland telah memperluas lini eksipien gula dengan kemurnian tinggi yang digunakan dalam obat-obatan yang menyelamatkan jiwa (1). Pada saat yang sama, perusahaan meningkatkan standar pengendalian kualitas dan transparansi dalam pembuatan dosis padat oral dengan merinci spesifikasi nitrit ultra-rendah untuk eksipien umum. Perkembangan ini menawarkan manfaat material bagi para peneliti yang menghadapi tantangan formulasi yang kompleks dan personel penjaminan mutu yang mencari peningkatan kepatuhan dan langkah-langkah keselamatan.

Bagi ilmuwan farmasi dan tim pengembangan, penambahan portofolio ini menandakan perubahan dalam cara mengelola risiko formulasi tertentu, khususnya degradasi protein dan pembentukan nitrosamin, secara proaktif. Pertimbangan utama bagi industri ini meliputi:

Opsi stabilisasi baru apa yang tersedia untuk biologi?

Ashland meluncurkan Vialose sukrosa, gula dengan kemurnian tinggi yang dirancang untuk formulasi parenteral guna menstabilkan protein dan bertindak sebagai lyoprotektan dalam molekul biologis, termasuk antibodi monoklonal, vaksin, dan peptida (1). Produk ini memenuhi standar global yang ketat, termasuk tingkat endotoksin di bawah 0,2 EU/g, sehingga cocok untuk formulasi injeksi.

Bagaimana risiko nitrosamin berkurang pada dosis padat oral?

Kadar nitrit rendah baru dari eksipien yang umum digunakan, seperti povidone nitrit rendah Plasdone dan crospovidone Polyplasdone LN, telah tersedia, dengan spesifikasi transparan (

Apakah portofolio eksipien suntik semakin berkembang?

Kelompok eksipien gula Vialose dengan kemurnian tinggi dari Ashland, yang saat ini mencakup trehalosa dihidrat dan sukrosa baru, dijadwalkan untuk diperluas lebih lanjut dengan peluncuran manitol Vialose pada akhir tahun 2026, yang memenuhi beragam kebutuhan formulasi (1).

Klik di sini untuk liputan CPHI Frankfurt kami—termasuk jajaran pembicara untuk Leadership Summit (2) yang baru—di sini untuk liputan AAPS, dan di sini untuk melihat ikhtisar video artikel ini dari Patrick Lavery dari PharmTech Group.

Referensi

1. Tanah Ash. Ashland Menambahkan Sukrosa Kemurnian Tinggi dan Aplikasi Parenteral ke Portofolio Suntik, dan Menyoroti Eksipien Farmasi Nitrit Rendah yang Diperluas. Siaran Pers. 20 Oktober 2025.
2. Mirasol, F. CPHI Frankfurt 2025 Memamerkan Kemajuan dalam Manufaktur Biofarma, Transformasi Digital, dan Kolaborasi Industri Global. FarmasiTech.com21 Oktober 2025.

Dalam fitur video PharmTech ini, kami menyoroti berita industri minggu ini dalam format yang mudah dikonsumsi dan menyenangkan. Kumpulan baru akan dirilis setiap hari Jumat, jadi pastikan untuk kembali setiap minggunya.

Secara kolektif, liputan minggu ini membahas perkembangan terkini industri farmasi dan lanskap peraturan saat ini. Baca terus untuk rekap setiap cerita yang telah kami bahas.

Tren Penelitian dan Pengembangan JP Morgan

Penyebaran modal ventura Biopharma masih dilakukan dengan hati-hati, dan secara selektif lebih memilih program Tahap II tahap selanjutnya, dengan nilai median meningkat menjadi $63 juta. Kemitraan penelitian dan pengembangan yang berfokus pada pengobatan obesitas dan diabetes telah mencapai rekor nilai sebesar $18,2 miliar dalam nilai kesepakatan potensial yang diumumkan tahun ini.

Mengapa Radiofarmasi Ideal

Keberhasilan konjugat obat-antibodi (ADC) mendorong transformasi menuju radiofarmasi, yang menggunakan ligan radio yang terkonjugasi dengan antibodi untuk pengiriman sistemik yang ditargetkan. Tantangan pembangunan masih ada dalam mengoptimalkan bahan kimia untuk menghubungkan ligan radio dengan antibodi dan mengidentifikasi kelompok molekuler yang paling sensitif terhadap terapi baru ini.

Pandangan CEO KPMG

Kecerdasan buatan (AI) adalah prioritas investasi utama bagi 75% CEO ilmu hayat, dengan target pendanaan yang difokuskan pada bidang operasional seperti manufaktur cerdas dan AI agen. Meskipun 85% pemimpin menganggap peningkatan keterampilan tenaga kerja sebagai hal yang penting, 66% juga memandang tantangan etika sebagai hambatan dalam penerapan AI.

Pasar Peralatan Bioteknologi pada tahun 2030

Pasar peralatan bioteknologi global diproyeksikan mencapai $143,9 miliar pada tahun 2030, didorong oleh peningkatan pendanaan penelitian dan pengembangan dan peralihan industri ke arah terapi yang disesuaikan. Instrumen analisis diperkirakan akan memimpin perluasan pasar ini, yang menggarisbawahi pentingnya kemampuan pengukuran dan pengujian yang kuat di seluruh siklus hidup obat.

Manufaktur dan Kepatuhan di CPHI

Solusi manufaktur baru mencakup sistem pengisian tanpa sarung tangan untuk terapi sel dan gen, yang memastikan sterilitas maksimum sesuai dengan pedoman praktik manufaktur yang baik Lampiran 1. Manajemen kualitas untuk bahan-bahan yang berasal dari hewan memerlukan ketertelusuran yang ketat dan harmonisasi peraturan untuk mengamankan rantai pasokan, sementara ketertelusuran alat suntik di tingkat unit melalui RFID meningkatkan efisiensi.

Perawatan Kanker AstraZeneca di ESMO

Hampir 100 abstrak yang menampilkan obat-obatan AstraZeneca atau molekul saluran pipa akan dibagikan di Kongres ESMO 2025, yang menunjukkan kemajuan dalam perawatan kanker. Presentasi ini mencakup data uji coba Fase III yang penting untuk ADC seperti trastuzumab deruxtecan dan datopotamab deruxtecan pada kanker payudara risiko tinggi.

Kesepakatan MFN AstraZeneca

AstraZeneca merencanakan investasi senilai $4,5 miliar di fasilitas manufaktur baru di AS untuk mendukung lebih banyak obat-obatan, termasuk pengobatan kanker. Komitmen infrastruktur besar ini bertepatan dengan perjanjian perusahaan untuk menawarkan obat-obatan dengan harga yang lebih rendah dan paling disukai negara melalui platform TrumpRx.gov yang akan datang dari pemerintah federal.

Mesin Sortasi Getar Farmasi Menyelaraskan Kapsul untuk Kemasan Blister | Kredit Gambar: © guteksk7 – stock.adobe.com

CPHI Frankfurt dijadwalkan diadakan pada tanggal 28-30 Oktober 2025. Sebagai acara penting dalam kalender tahunan industri farmasi, acara ini berfungsi sebagai forum penting bagi seluruh rantai pasokan farmasi, yang menawarkan wawasan penting mengenai kemajuan teknologi yang dirancang untuk meningkatkan pengendalian proses, keselamatan pasien, dan efisiensi.

Industri ini dengan cepat menerima solusi untuk tantangan yang kompleks, termasuk kebutuhan akan otomatisasi yang lebih besar dalam produksi biofarmasi, kinerja material yang andal dalam lingkungan manufaktur yang berkelanjutan, dan kepatuhan terhadap peraturan yang lebih ketat. Pada saat yang sama, upaya untuk memenuhi mandat keberlanjutan yang semakin meningkat mendorong inovasi baik dalam pengemasan maupun formulasi.

Perkembangan penting ini menyoroti arah menuju skalabilitas dan integritas yang lebih besar dalam produksi obat modern. Berikut ini adalah kompilasi berita terbaru perusahaan yang merinci inovasi dan pameran yang akan ditampilkan pada konferensi tersebut.

Eksipien BENEO mendukung produksi berkelanjutan

GalenIQ™ eksipien isomalt tingkat farmasi akan disajikan sebagai solusi pengikat yang menarik untuk produksi berkelanjutan, menghasilkan pembentukan granul yang kuat dan tablet berkekuatan tinggi sambil mempertahankan disintegrasi yang cepat (1). Pengikat pengisi berbahan dasar tumbuhan non-sintetis ini juga memberikan kontrol proses dan konsistensi pada formulator, sementara rasanya yang enak meningkatkan kepatuhan pasien terhadap bentuk sediaan oral.

Eckelmann meningkatkan otomatisasi dan skalabilitas biofarmasi

Eckelmann menawarkan sistem kontrol yang disesuaikan dan kemampuan visi kecerdasan buatan khusus dari satu sumber, yang bertujuan untuk mempercepat kapasitas produksi biofarmasi dan mengurangi biaya pengoperasian (2). Pemanfaatan digital twins untuk simulasi uji coba dan commissioning menghemat waktu dan uang, memungkinkan ketersediaan pabrik maksimum dan optimalisasi pemantauan indikator kinerja utama.

IMA memajukan pengisian aseptik dan jalur OSD berkelanjutan

IMA Life memperkenalkan TILE-X, solusi tanpa sarung tangan untuk mengisi produk bernilai tinggi siap pakai dalam jumlah kecil, seperti terapi sel dan gen, memastikan sterilitas maksimum dan keselamatan operator sesuai dengan pedoman praktik manufaktur yang baik (GMP) Lampiran 1 (3). Secara terpisah, IMA Active mengembangkan keahliannya, termasuk kemitraan dengan CONTINUUS Pharmaceuticals, untuk memajukan lini produksi berkelanjutan untuk kompresi dan pelapisan bentuk sediaan padat oral.

BD dan mitranya meluncurkan kemampuan penelusuran jarum suntik di tingkat unit

Demonstrasi bersama akan menampilkan alur kerja end-to-end untuk ketertelusuran tingkat unit dalam pembuatan obat suntik menggunakan BD iDFill RFID Integration Tour, yang melacak jarum suntik mulai dari pengisian hingga perakitan (4). Sistem yang mendukung identifikasi frekuensi radio ini mendukung peningkatan efisiensi, manajemen penyimpangan, dan kepatuhan terhadap ekspektasi peraturan yang semakin ketat untuk integritas dan kualitas produk.

SÜDPACK medica memperkenalkan konsep lepuh yang dapat didaur ulang

Konsep blister PharmaGuard adalah pionir solusi bahan tunggal berbahan dasar polipropilen yang mencapai kemampuan daur ulang yang tinggi dan dampak iklim yang jauh lebih rendah dibandingkan dengan struktur multilapis konvensional. Inovasi ini sejalan dengan meningkatnya tekanan industri terhadap solusi film plastik berkelanjutan sekaligus memenuhi persyaratan GMP yang diperlukan saat ini untuk dosis padat oral.

Klik di sini untuk semua liputan CPHI Frankfurt kami.

Referensi

1.BENEO. CPHI 2025: BENEO Menghadirkan galenIQ Sebagai Pengikat Granulasi Pilihan. Siaran Pers. 24 September 2025.
2. Grup Eckelmann. Dari Satu Sumber: Perangkat Keras dan Perangkat Lunak untuk Efisiensi Kapasitas Produksi Biofarmasi. Siaran Pers. 13 Oktober 2025.
3. Grup IMA. IMA Pharma dan IMA MED-TECH di CPHI Frankfurt 2025. Siaran Pers. 16 Oktober 2025.
4. sepuluh23 kesehatan. BD, ten23 health, dan Mitra untuk Demo Ketertelusuran Jarum Suntik RFID Penuh di CPHI Frankfurt. Siaran Pers. 15 Oktober 2025.
5. SÜDPACK Medica. Inovasi Berkelanjutan dan Wawasan Berharga: SÜDPACK Medica di CPHI. Siaran Pers. 13 Oktober 2025.

Radiofarmasi telah mengalami lonjakan penelitian dan uji klinis sebagai pengobatan kanker karena kemampuannya menargetkan sel kanker tertentu. Studi menunjukkan bahwa terapi radiasi yang ditargetkan dapat mengurangi risiko efek samping, menurut National Cancer Institute di National Institutes for Health (1).

“Radiofarmasi juga bekerja paling baik bila obat dapat masuk ke dalam sel. Namun hal tersebut belum tentu efektif. Begitu radiofarmasi menempel pada sel kanker, senyawa radioaktif akan terurai secara alami. Peluruhan ini melepaskan energi yang merusak DNA sel di dekatnya. Dan bila DNA sel mengalami kerusakan yang tidak dapat diperbaiki lagi, sel tersebut akan mati. Sel kanker sangat sensitif terhadap kerusakan DNA akibat radiasi” (1).

Teknologi Farmasi® berbicara dengan Michael Ritchie, chief komersial officer di Champions Oncology, untuk mencari tahu apa yang membuat radiofarmasi unik untuk pengobatan kanker.

Ritchie juga berbicara tentang rancangan dokumen panduan FDA, Radiofarmasi Terapi Onkologi: Optimasi Dosis Selama Perkembangan Klinisyang diterbitkan lembaga tersebut pada 18 Agustus 2025 (2). Panduan ini dibuat untuk membantu sponsor obat dalam mengidentifikasi dosis optimal terapi radiofarmasi untuk indikasi onkologi selama pengembangan klinis.

PharmTech: Apa yang unik dari penggunaan radiofarmasi untuk mengobati kanker?

Ritchie (Juara Onkologi): Sebenarnya, obat-obatan radio telah ada sekitar 100 tahun terakhir. Mereka digunakan sejak awal untuk mengobati tumor yang lebih dangkal (seperti) melanoma dan menggunakan mesin besar untuk mengarahkan radiasi terfokus ke tumor. Dan seiring berkembangnya teknologi, kami mampu mengobati lebih banyak tumor internal.

Jadi, hal ini sudah ada sejak lama, namun saat ini kita sedang berada di tengah-tengah transformasi dalam bidang radiofarmasi, dan sebagian besar transformasi tersebut disebabkan oleh bidang yang disebut konjugat antibodi-obat (ADC). (ADC) telah ada cukup lama. Itulah gagasan ajaib bahwa Anda dapat menggunakan obat kemoterapi atau sesuatu yang sangat beracun bagi setiap sel pasien dan mengarahkannya ke tumor, khususnya, sehingga Anda hanya berdampak pada tumor dan tidak pada yang lain. Obat pertama disetujui pada tahun 2000. Ini adalah obat yang disebut Mylotarg, dan kami membutuhkan waktu 25 tahun untuk memahami dengan baik apa yang membuat ADC bagus. Dimana cara-cara tersebut bisa efektif? Dari sudut pandang terapeutik, apa yang perlu kita lakukan agar obat ini bertahan lama pada pasien?

Sekarang kita telah (melihat) respons yang sangat kuat dan tahan lama pada pasien dengan ADC. Sekarang setelah kita memiliki pemahaman yang baik mengenai hal tersebut, kita dapat mengambil ligan radio ini, yang pada dasarnya adalah sebuah elemen pada tabel periodik yang memasukkan radiasi secara terfokus, dan kita dapat mengkonjugasikannya menjadi antibodi dengan cara yang sama seperti cara kerja ADC ini. Maka, dengan semakin suksesnya ADC, kini kita memiliki konjugat obat radio, dan kita mulai melihat orang-orang menggunakan ligan radio dengan cara yang mirip dengan kemoterapi dan mengarahkannya ke pasien yang diberikan secara sistemik. Ini benar-benar periode yang menggembirakan, karena ini merupakan mekanisme tindakan baru yang berpotensi mengatasi kebutuhan yang belum terpenuhi.

PharmTech: Apa saja tantangan spesifik yang terkait dengan pengembangan radiofarmasi?

Ritchie (Juara Onkologi): Ada tantangan nyata di seluruh bidang. Ada tantangan pengembangan terapeutik serta biologi dalam pengobatan tumor ini. Dari perspektif pengembangan terapi, kita masih dalam tahap awal dalam hal pemahaman kita mengenai obat yang baik.

Ada begitu banyak hal yang (dimasukkan) ke dalam pengembangan farmasi (untuk membuat) sesuatu yang dapat diproduksi dalam skala besar. Itu bisa diletakkan di rak untuk sementara waktu. Kita dapat memberikannya kepada pasien, dan perilakunya sesuai dengan keinginan kita. Semua ilmu kimia itu, semua perkembangan biologi itu, kita baru belajar bagaimana menerapkan apa yang kita pelajari dari ADC ke dalam konjugat obat radio, jadi ilmu kimia tentang bagaimana menghubungkan ligan radio ini dengan antibodi, adalah sesuatu yang akan terus berkembang, dan ada peluang nyata di sana untuk meningkatkan aktivitas terapeutik.

Dari perspektif biologi, sekali lagi, kita masih dalam tahap awal dan memahami jenis tumor atau kelompok molekuler apa saja dalam tumor yang lebih sensitif terhadap ligan radio. Seperti halnya kemoterapi atau terapi apa pun, tumor tertentu akan merespons. Yang lain tidak akan melakukannya. Mereka akan mengembangkan perlawanan. Jadi benar-benar memahami kelompok pasien yang tepat untuk diobati adalah sesuatu yang masih kami pelajari, dan saya pikir kami akan terus belajar seiring dengan berkembangnya perkembangan klinis dari program-program ini.

PharmTech: Bisakah Anda menjelaskan bagaimana model xenograft (PDX) yang diturunkan dari pasien dengan anotasi klinis digunakan dalam pengujian radiofarmasi?

Ritchie (Juara Onkologi): PDX digunakan dari beberapa perspektif berbeda dalam pengujian radiofarmasi. Hal ini kembali ke rintangan kedua yang perlu kita atasi dalam memahami respons jenis tumor atau kelompok molekuler. Sangat penting bagi Anda untuk melakukan pengujian obat dan membuat model yang mewakili tumor yang akan dihadapi oleh obat Anda di klinik. Pasien cenderung mendapat pengobatan awal yang berat. Ketika mereka meminum obat eksperimental, tumor mereka telah bermetastasis ke banyak organ, dan sayangnya, lesi itulah yang pada akhirnya membunuh tumor tersebut. Lesi itulah yang memerlukan obat untuk melawannya secara efektif. Jadi, menggunakan model yang mewakili biologi tersebut adalah kuncinya. Kami mensimulasikan uji klinis pada hewan di mana kami akan mengambil bank tumor kami, kami akan menumbuhkannya pada hewan, dan kemudian Anda akan menguji obat Anda di perpustakaan luas tumor (yang) mensimulasikan uji klinis tersebut. Kemudian, ketika Anda melihat di mana Anda memiliki efek dan di mana Anda tidak memiliki efek, kami akan melihat secara mendalam sifat molekuler tumor ini dan mencoba memprediksi di klinik pasien mana yang harus menerima obat tersebut karena merekalah yang paling mungkin mendapat manfaat dibandingkan pasien yang mungkin mendapat manfaat dari jenis terapi lain.

PharmTech: Mengapa penting menggunakan data dunia nyata dalam jenis pengujian ini?

Ritchie (Juara Onkologi): Data dunia nyata adalah kumpulan data yang sangat penting, dan sudah ada sejak lama. Dan pendapat saya tentang data dunia nyata adalah, apakah ada informasi tentang pasien? Apa stadium tumornya, sifat metastasisnya? Dengan apa mereka diperlakukan? Bagaimana tanggapan mereka?

Itu adalah lapisan yang sangat penting. Tapi menurut saya ada sisi lain yang perlu kita pikirkan, yaitu, apa sifat molekuler tumor yang terkait dengan pasien tersebut? Apa yang membuat tumor tersebut berkembang? Apa saja kerentanan dan dampak buruk dari tumor tersebut yang berpotensi Anda manfaatkan dalam pengembangan terapi? Menurut saya Champions sebenarnya adalah salah satu perusahaan unik yang memiliki kedua sisi mata uang tersebut. Kami memiliki kumpulan data besar yang berisi bukti dunia nyata yang terkait dengan data molekuler yang sangat mendalam dari tumor, pengurutan seluruh sel exome, RNA (pengurutan), proteomik, fosfolipid, proteomik permukaan sel. Hal ini benar-benar memungkinkan para peneliti untuk mendalami (dan) memahami karakteristik molekuler tumor yang berpotensi berdampak pada kelangsungan hidup (dan) berdampak pada resistensi terhadap terapi. Ini hanya memberi mereka wawasan nyata sejak awal (tentang) bagaimana merancang uji klinis mereka. Saat perusahaan datang ke Champion dan melakukan simulasi uji klinis, mereka menggunakan data ini untuk tujuan prediksi dan mendorong wawasan yang lebih luas.

PharmTech: Bagaimana rancangan pedoman baru FDA mengenai identifikasi dosis untuk uji klinis radiofarmasi onkologi berdampak pada pengembangan dan persetujuan pengobatan ini?

Ritchie (Juara Onkologi): Radiofarmasi klasik mengandalkan sesuatu yang disebut EBRT, atau radioterapi pancaran eksternal, dan pada dasarnya mengirimkan pancaran radio ke pasien dari sumber eksternal. Namun saat ini kita sedang melihat gelombang terapi baru yang disuntikkan secara sistemik, dan sejujurnya, kita belum cukup mengetahui tentang terapi tersebut. Oleh karena itu, FDA telah merilis panduan baru yang berbunyi, 'Hei, kami ingin Anda hadir dengan pemahaman yang lebih baik tentang potensi liabilitas farmakodinamik dari perspektif toksisitas, jendela terapeutik. Namun kami juga ingin Anda merancang uji klinis sedemikian rupa sehingga kami dapat memperoleh gambaran tentang dosimetri. Kami dapat memperoleh gambaran bagus mengenai toksisitas dari sudut pandang akut, namun kami ingin Anda memantau pasien ini dalam jangka waktu yang lebih lama untuk mencari toksisitas kronis yang mungkin timbul. Dan kami ingin Anda mencoba dosis terapi yang berbeda, jadwal terapi yang berbeda. Kami benar-benar ingin Anda melakukan banyak hal dalam hal ini, sehingga jika kami mempertimbangkan untuk menyetujuinya, kami memiliki pemahaman yang lebih baik, atau pemahaman terbaik, tentang apa yang diterima oleh pasien ini'.

Teknologi Farmasi: Apa saja tantangan yang ada dalam uji klinis radiofarmasi untuk mengobati kanker?

Ritchie (Juara Onkologi): Saya pikir ada tantangan ilmiah dan logistik di sini. Dari sisi ilmiah, kita sebenarnya tidak mengetahui apa yang tidak kita ketahui. Ini belum ada sejak lama, jadi kita benar-benar tidak mengetahui jenis tumor yang merespons jenis terapi ini. Kami tidak mengetahui jenis toksisitasnya.

Jika Anda berpikir tentang ADC, yang merupakan sepupu kedua dari terapi ini, setelah lebih dari dua dekade melakukan penelitian, kami memiliki pemahaman yang sangat baik tentang jenis organ. Anda dapat dengan mudah mempertahankan jenis terapi tersebut, dan kami tahu cara mengelola perawatan pasien untuk kelas yang berbeda. Untuk (radiofarmaka), kami hanya tidak tahu. Dan hal itu menciptakan tantangan. Saya rasa, kami juga masih belum memahami apa yang membuat radioterapi menjadi yang terbaik dari sudut pandang ilmu farmasi.

Dari sisi pengembangan obat, logistiknya sangat-sangat berbeda. Ini adalah ruang yang sangat diatur. Kita sedang berurusan dengan kedokteran nuklir. Nukleotida itu sendiri tidak tersedia, sehingga menimbulkan tantangan. Dan tentunya tidak semua lokasi klinis yang akan menerima pasien untuk uji klinis disiapkan atau dilengkapi untuk menawarkan jenis terapi ini, sehingga pendaftaran pasien bisa menjadi suatu tantangan.

Dan yang terakhir, nukleotida ini mempunyai waktu paruh dan umur simpan yang pendek. Jadi, obat-obatan tidak bisa diproduksi dan disimpan di lemari es selama berbulan-bulan sambil menunggu digunakan untuk uji coba. Mereka harus dibuat dan kemudian digunakan dalam waktu seminggu, jadi ada beberapa kendala logistik juga.

Referensi

1. Staf NCI. Radiofarmasi: Terapi Radiasi Memasuki Era Molekuler. Institut Kanker Nasional. Kanker.gov. 26 Oktober 2020. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2020/radiopharmaceuticals-cancer-radiation-therapy
2. FDA. Draf Pedoman Industri, Radiofarmasi Terapi Onkologi: Optimasi Dosis Selama Perkembangan Klinik (OCE, CDER, Agustus 2025). https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/oncology-therapeutic-radiopharmaceuticals-dosage-optimization-during-clinical-development

Tentang penulis

Susan Haigney adalah editor utama Teknologi Farmasi®.

Detail artikel

BioPharm Internasional®/ Teknologi Farmasi®/ Teknologi Farmasi® Eropa
Tren Formulasi buku elektronik
Oktober 2025
Halaman: 12-18

Kutipan

Jika mengacu pada artikel ini, mohon kutip sebagai Haigney, S. Mengapa Radiofarmasi Ideal untuk Mengobati Kanker. BioPharm Internasional®/ Teknologi Farmasi®/ Teknologi Farmasi® Tren Eropa dalam Formulasi buku elektronik 2025 Oktober.